El kit de detección de ácido nucleico de múltiples patógenos respiratorios es una prueba cualitativa in vitro de 29 patógenos respiratorios comunes en muestras del tracto respiratorio superior e inferior.
Los patógenos detectados se muestran en la siguiente tabla 1 :
[Tabla 1]
Virus | Covid-2019 | Bacterias | Klebsiella pneumoniae | Hongo | Aspergilo |
| Gripe A, gripe B | Mycoplasma pneumoniae | criptococo | |||
| virus sincicial | clamidia neumonía | neumospora | |||
| Adenovirus | Estreptococo neumonía | ||||
| enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Humano metaneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
| virus de la boca humana | Haemophilus influenzae | ||||
| Rinovirus | Clamidia psitácica | ||||
| Virus parainfluenza tipo 1, 2, 3, 4 | Estreptococo del grupo A | ||||
| coronavirus 229E | |||||
| coronavirus oc43 | |||||
| coronavirusNL63 | |||||
coronavirus HKU1 |
Se diseñaron cebadores y sondas específicos para patógenos respiratorios comunes. Se utilizó la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-qPCR) y la tecnología de sonda fluorescente para lograr la amplificación y detección de secuencias de ácido nucleico específicas de patógenos en la [Tabla 1], y se agregó el gen RNaseP/enzima UDG/sistema dUTP para evitar resultados falsos negativos y falsos positivos.
Este kit es un sistema liofilizado completamente premezclado. La enzima Taq, la enzima UDG, la transcriptasa inversa, el tampón de reacción, los cebadores específicos y las sondas necesarias para la amplificación están todos liofilizados en tubos de PCR. Un total de 1 a 8 pocillos son polvos liofilizados para diferentes genes diana. La detección se puede realizar directamente después de agregar la solución disolvente y el ácido nucleico extraído.
| Componentes | 8 muestras/kit | 24 muestras/kit | Ingrediente |
| Reactivo liofilizado RP06 | tubos de tira 8×8 | Tubos de tiras de 24×8 | Cebadores y sondas específicos para la detección de patógenos y genes DR en [Tabla 1], dNTP/dUTP Mix, Mg2+, Taq polimerasa, transcriptasa inversa y UDG. |
| RP06 Control positivo | Tubo de 200 µL×1 | Tubo de 400 μl × 1 | Plásmido que contiene cada secuencia de genes objetivo |
| Control de calidad negativo | Tubo de 200 µL×1 | Tubo de 400 μl × 1 | Plásmido que contiene la secuencia del gen RNaseP humano |
| Solución de rehidratación | 1 ml × 1 tubo | 1 ml × 3 tubos | Estabilizador |
Nota:
No se pueden mezclar componentes de diferentes lotes.
La extracción de muestras de ácido nucleico debe realizarse al mismo tiempo con productos de control de calidad negativos y productos de control de calidad positivos.
Los reactivos liofilizados están en envases sellados, utilícelos inmediatamente después de abrirlos, no los exponga al aire durante mucho tiempo. El reactivo liofilizado está encapsulado en ocho tubos de PCR de 0,2 ml; si el instrumento de PCR fluorescente utilizado no puede utilizar el consumible, se debe importar y aplicar el líquido de cada orificio antes de cargar los consumibles de la máquina.
El kit se puede transportar a temperatura ambiente (no más de 1 mes).
La congelación y descongelación repetidas no superan las 7 veces.
Modelo: PR2022-RP06
Formato: casete de prueba
Muestra: hisopo orofaríngeo, hisopo nasofaríngeo, esputo, líquido de lavado alveolar
Almacenamiento: -25~-15℃(-13~5℉)
Vida útil: 12 meses
1). Pruebas multiplex
Se pueden realizar selecciones personalizadas en función de los patógenos que los clientes necesitan detectar y se pueden obtener resultados de pruebas para una variedad de patógenos.
2). Estable y confiable
Este kit es un sistema de PCR liofilizado. Las sustancias activas necesarias en el proceso de detección (enzimas, dNTP, sondas cebadoras, etc.) están precolocadas en el sistema. Admite el transporte a temperatura ambiente en 1 mes y tiene buena estabilidad de almacenamiento, lo que garantiza resultados de prueba confiables y precisos.
3). Rápido y conveniente
Todo el proceso de prueba con este reactivo se puede completar en 90 minutos. Si se utiliza con equipo de PCR, el tiempo de prueba se puede reducir a 50 minutos. Además, este sistema no necesita operaciones de preparación y envasado de líquidos, ahorrando tiempo y costes laborales.
4). Sensible y Preciso
La sensibilidad analítica de este kit es de 1000 copias/ml. Incluye monitoreo de estándares internos humanos, todo el proceso desde el muestreo, la extracción de ácidos nucleicos hasta la detección de ácidos nucleicos, para evitar falsos negativos. El sistema de detección siempre incluye el sistema UDG/dUTP, que puede evitar eficazmente resultados falsos negativos causados por la contaminación de los productos de amplificación.
Índice de rendimiento
1. La sensibilidad analítica de este kit fue 1000 de copias/mL.
2. Precisión: El coeficiente de variación (CV, %) del valor de precisión Ct dentro/entre lotes es inferior al 5 %..
3, precisión: la tasa de conformidad de referencia negativa/positiva de la empresa de prueba es del 100%.
1. Guantes desechables sin polvo y otros equipos de protección personal;
2. Consumibles de muestreo desechables y tubos de almacenamiento;
3. Pipetas (ajustables) y puntas de pipeta estériles;
4. Reactivo de extracción/purificación de ácido nucleico y extractor de ácido nucleico correspondiente;
5. Gradillas y tubos de centrífuga sin ARNasa de 1,5 ml;
6. Centrífuga de sobremesa para tubos de centrífuga y tubos de PCR;
7. Instrumento de PCR en tiempo real con canales de fluorescencia FAM/VIC/ROX/CY5 ( ABI7500,Bio-rad CFX96,QuantStudio,SLAN-96S,BTK-96 ).