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POR QUÉ ELEGIR BIOTEKE
Creado para socios que necesitan más que un fabricante
Cuatro caminos para llevar sus marcas de diagnóstico al mercado
  • Etiqueta privada OEM
    Productos BioTeke validados renombrados y empaquetados bajo su etiqueta. El camino más rápido hacia el mercado con un riesgo de desarrollo mínimo.

    Productos básicos autorizados por las reglamentaciones
    Diseño personalizado de cajas, bolsas e instrucciones de uso
    Soporte de transferencia de marcado CE 
    MOQ bajo por SKU
  • Formulación personalizada
    Ajuste los umbrales de sensibilidad, los tipos de muestras o los analitos objetivo para cumplir con los requisitos específicos de la región o las integraciones de sistemas de lectura patentados.

    Optimización del límite por mercado
    Tipo de muestra (saliva, orina, sangre, etc.)
    Liofilización y formatos de reactivos líquidos
    Diseño de tiras compatibles con lectores
  • Codesarrollo
    Programas conjuntos de desarrollo de propiedad intelectual para nuevos biomarcadores o nuevas plataformas de diagnóstico. Para socios con conocimientos clínicos que buscan una contraparte en fabricación e I+D.

    Cronogramas de proyectos basados ​​en hitos
    Acuerdos de propiedad intelectual compartida o con licencia
    Estrategia regulatoria conjunta
    ​​​​​​​ Apoyo al diseño de validación clínica
  • Asociación de distribución
    Conviértase en distribuidor regional autorizado de la gama de productos OEM o de marca de BioTeke. Derechos territoriales con compromisos de apoyo comercial definidos.

    Opciones de exclusividad territorial
    Soporte de capacitación y marketing conjunto
    Herramientas de pronóstico y planificación de la demanda
    ​​​​​​​ Gerente de cuentas dedicado
Múltiples SKU en categorías de diagnóstico
Pruebas rápidas de antígenos respiratorios
Pruebas Rápidas de Fertilidad
Kits de diagnóstico molecular (PCR / qPCR)
Suministros de laboratorio
GARANTÍA DE CALIDAD
CALIFICACIONES
Nuestros sistemas de fabricación y calidad se auditan anualmente según los estándares internacionales, lo que brinda a cada socio OEM acceso a una columna vertebral de cumplimiento que llevaría años construir de forma independiente.
  • ISO 13485:2016

    Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos.
  • Marcado CE-IVD

    Autorización de comercialización en la Unión Europea
  • Instalación registrada por la FDA
    Productos autorizados 510(k)
    disponibles
  • Producción certificada GMP

    Fabricación de salas blancas verificadas
Construido para la confianza

HISTORIAS DE ÉXITO DE SOCIOS
Unión Europea · Socio Distribuidor
Una empresa europea de suministros médicos quería diferenciar su línea de productos con una prueba respiratoria multipatógena. BioTeke entregó un kit 5 en 1 (COVID/Gripe A/B/RSV/ADV) con marcado CE-IVD en 4 semanas, lo que permitió al socio capturar la demanda de gripe al principio de la temporada.

2 millones+
UNIDADES
4 SEMANAS
ENTREGA
CE-IVD
ESTADO REGULATORIO
3 AÑOS
PLAZO DE SOCIEDAD
Estados Unidos · Socio OEM/ODM
Un laboratorio de marca de cadena necesitaba kits de qPCR para VPH, ITU e ITS liofilizados con envases de marca privada. El equipo de BioTeke completó la formulación, la validación de la estabilidad y la documentación de cumplimiento en 12 semanas.

4
SKU
12 SEMANAS
CICLO OEM
500K
VOLUMEN ANUAL
30DÍAS
ESTABILIDAD RT
CONTACTO

Construyamos su asociación de diagnóstico
Toda la información compartida está protegida por un acuerdo de confidencialidad estándar.
SOCIALIZATE
TELÉFONO
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, ciudad de Wuxi 214000, China
OPENING HOURS
jornada laboral de 9:00 a 17:00
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
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