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Kit de detección de infecciones de transmisión sexual (ITS) PR2026-ST01 (método de PCR de fluorescencia)

  • 14 kit de detección de ITS completo
  • Reactivos liofilizados
  • Método de PCR de fluorescencia
  • Especímenes de hisopo vaginal y orina
Prueba/Kit:
Estado de Disponibilidad:
  • PR2026-ST01

  • Bioteke


SÓLO PARA USO DE INVESTIGACIÓN



Uso previsto

       El kit de detección de infecciones de transmisión sexual (ITS) PR2026-ST01 (método de PCR de fluorescencia) se utiliza para la prueba de detección cualitativa de 14  ácidos nucleicos patógenos de ITS comunes en muestras de orina y hisopos vaginales de pacientes con sospecha de infección de transmisión sexual.

PRINCIPIO
  • Este kit es un sistema de ensayo TAQMAN® QPCR Taqman® basado en la sonda multiplex.  Los cebadores y sondas específicos están diseñados para la detección de genes específicos de 14 patógenos comunes de ITS/STD.

  • El control interno (IC) sirve como el monitor para confirmar la extracción exitosa e identificar la posible inhibición de la PCR para todo el sistema de prueba para evitar resultados de detección falsas negativas. En el para evitar la contaminación de aerosoles de los productos amplificados, se agregó el sistema UDG enzimático /DUSP al sistema de amplificación para degradar de manera efectiva los productos amplificados y evitar falsos resultados positivos.

  • Este kit es un sistema de liofilización totalmente premezcla. La enzima Taq, la enzima UDG, el tampón de reacción, los cebadores específicos y las sondas requeridas para la amplificación se liofilizan en tubos de PCR. La detección se puede realizar directamente después de agregar solución de disolución y extraído ácido nucleico.



Objetivo de detección

           




Objetivos

Trichomonas vaginal

           




Objetivos

Ureplasma uRealyticum
Neisseria Gonorrhoeae Ureplasma parvum
Clamidia trachomatis Mycoplasma hominis
Gardnerella vaginalis Micoplasma Genitalium
Haemophilus ducreyi Treponema pallidum
Candida albicans

Virus del herpes simple tipo 1

Estreptococcus agalactiae

Virus del herpes simple tipo 2



Componentes del kit


Componentes
8 muestras/kit
24 muestras/kit Ingrediente
ST01 reactivo liofilizado 8*4 tubos de tiras
24*4 tubos de tiras

Primer y sondas específicas,

 DNTP/DUTP,  MG2+, Taq polimerasa y enzima UDG

Tampón de lisis 1 ml*1 tubo
5 ml*1 tubo Agente de superficie activa, solución salina equilibrada
Cuentas de vidrio de prueba 8 tubos*1 bolsa
8 tubos*3 bolsas Cuentas de vidrio
Control positivo de ITS 400 μl*1 tubo
400 μl*1 tubo Plásmido que contiene cada secuencia de genes objetivo
Control negativo de ITS 400  μl*1 tubo 400 μl*1 tubo Plásmido que contiene secuencia de control interno
Solución de disolución 1 ml*1 tubo 1 ml*2 tubos Estabilizador


Almacenamiento y vida útil


  • Almacene congelado a -20 ± 5 ℃.

  • El kit se puede transportar a temperatura ambiente (≤ 1 mes).

  • La congelación y la descongelación repetidas no deben exceder 7 veces.

  • Válido por 12 meses (desde el control de calidad aprobado).


Equipos y materiales requeridos


  • Guantes de polvo desechables y otros equipos de protección personal.  

  • Pipetas (ajustables) y puntas de pipeta estériles.  

  • Hisopos vaginales/dispositivo de recolección de muestras de orina.

  • 1,5 ml de tubos de centrífuga y bastidores.  

  • Centrífuga superior de banco para tubos de centrífuga y tubos de PCR.  

  • Mezclador de vórtice. (Power≥40W)  

  • Soporte de tubo de centrífuga para el mezclador de vórtice. (No es necesario, puede reemplazar parte de la operación manual)  

  • Baño de metal/baño de agua. (1,5 ml de tubo de centrífuga, 95 ℃)  

  • Instrumento de PCR en tiempo real con canales de fluorescencia FAM/VIC/ROX/CY5 . (Como ABI7500, Bio-Rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96, BTK-16)


Especificaciones de rendimiento


  • Limitación de detección: 1000 copias/ml.  

  • Precisión: el coeficiente de variación (CV, %) del valor de CT de la precisión dentro de la lota/entre lotes es ≤ 5 %.

  • Precisión: la tasa de conformidad de referencia negativa/positiva: 100%.  

  • Especificidad: Los organismos objetivo se habían analizado en silico para una posible reactividad cruzada con los cebadores o secuencias de la sonda. La homología con otras especies está por debajo del 90%. El análisis de especificidad mostró que no hay reacción cruzada entre los patógenos detectados por este kit.




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