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Fabricado bajo estrictas normas ISO 13485 y CE.

Todos los kits de prueba de BioTeke se producen en nuestras instalaciones de sala blanca automatizadas con una trazabilidad de lotes del 100 % y un estricto control de calidad.

Calidad certificada internacionalmente y cumplimiento normativo global

BioTeke opera estrictamente bajo los sistemas de gestión de calidad de grado médico ISO 13485 e ISO 9001. Todos los kits de pruebas de diagnóstico, las soluciones de pruebas rápidas y los instrumentos automatizados se producen en salas limpias GMP, que cumplen totalmente con los registros CE, FDA y los estándares regulatorios internacionales para respaldar una entrada fluida al mercado global.