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| Equipo de prueba: | |
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| Cantidad: | |
BTK-H2201
BioTeke
Prueba de antígeno Bio-Self Covid-19 Antígeno
Número de EUA: EUA220400
(El producto solo está disponible en los EE. UU.)
A. Uso intentado
La prueba de antígeno Bio-Self ™ Covid-19 es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno de proteína nucleocapsida del virus SARS-CoV-2.
Esta prueba está autorizada para el uso del hogar sin receta con muestras de hisopos nasales anteriores (NARES) de personas mayores de 14 años o mayores o las muestras de hisopos nasales (nares) recolectados (narados) de mayores o más. u otras razones epidemiológicas para sospechar Covid-19 cuando se analizan al menos tres veces más de cinco días con al menos 48 horas entre las pruebas.
B. Ventaja y características
1. Sensibilidad: 96.2%
2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.
3. TAT corto y operación simple.
4. No se requieren técnicos y equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 minutos.
5. Uso del hogar.
6. Prueba personal.
7. Safe para personas de 2 años o más
C. especificación
| Especificación de paquete | Tarjeta de prueba | Tubo de muestra | Tapa del tubo | Hisopo nasal anterior | Bolsa de desecho | Manual de usuario |
| 1 prueba/kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 pruebas/kit | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 pruebas/kit | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 pruebas/kit | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Proceso de operación
Desempacar los componentes y colocar en una superficie plana y limpia.
E.Result Lee
F. Calificación del producto （para el 13 de septiembre de 2023）
| Prueba doméstica de antígeno Covid-19 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| Certificado de EUA | EUA 证书 |
| Certificado ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certificado ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certificado ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificado ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certificado de IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Prueba de antígeno Bio-Self Covid-19 Antígeno
Número de EUA: EUA220400
(El producto solo está disponible en los EE. UU.)
A. Uso intentado
La prueba de antígeno Bio-Self ™ Covid-19 es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno de proteína nucleocapsida del virus SARS-CoV-2.
Esta prueba está autorizada para el uso del hogar sin receta con muestras de hisopos nasales anteriores (NARES) de personas mayores de 14 años o mayores o las muestras de hisopos nasales (nares) recolectados (narados) de mayores o más. u otras razones epidemiológicas para sospechar Covid-19 cuando se analizan al menos tres veces más de cinco días con al menos 48 horas entre las pruebas.
B. Ventaja y características
1. Sensibilidad: 96.2%
2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.
3. TAT corto y operación simple.
4. No se requieren técnicos y equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 minutos.
5. Uso del hogar.
6. Prueba personal.
7. Safe para personas de 2 años o más
C. especificación
| Especificación de paquete | Tarjeta de prueba | Tubo de muestra | Tapa del tubo | Hisopo nasal anterior | Bolsa de desecho | Manual de usuario |
| 1 prueba/kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 pruebas/kit | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 pruebas/kit | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 pruebas/kit | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Proceso de operación
Desempacar los componentes y colocar en una superficie plana y limpia.
E.Result Lee
F. Calificación del producto （para el 13 de septiembre de 2023）
| Prueba doméstica de antígeno Covid-19 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| Certificado de EUA | EUA 证书 |
| Certificado ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certificado ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certificado ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificado ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certificado de IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
