Certificación: ISO9001, ISO13485, ISO11737, CE

Bioteke Corporation se especializa en el diagnóstico molecular

BIETEKE CORPORATION, que se centra en el diagnóstico molecular y la detección rápida, particularmente, en la extracción de ácidos nucleicos, es un fabricante profesional de alta tecnología. Se encuentra en la ciudad de Wuxi, provincia de Jiangsu, China. Para 2020, BIETEKE tiene docenas de patentes y más de 20 copyrights de software. Como \"National High-Tech Enterprise \", BIETEKE tiene la filosofía para ofrecer productos con bajo precio, alta calidad y servicios superiores al mundo, e insiste en perseguir una excelencia más alta.

Más sobre Bioteke

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La empresa fue fundada en 2010.
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Más de 47 patentes de invención.
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La fábrica cubre un área de más de 6000 metros cuadrados.
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Cuenta con más de 200 empleados y técnicos.

Tecnología de patentes

Hasta el 2020, Bioteke tiene docenas de patentes y más de 20 derechos de autor de software. Es una empresa certificada con sistema de gestión de calidad ISO13485.

Innovación independiente

Nuestra empresa se adhiere a la innovación independiente y es una empresa de marca china. Bioteke se ha convertido en una empresa de biotecnología de I+D independiente muy reconocida en China.

Escala empresarial

La compañía tiene más de 300 empleados y cubre un área de fábrica de más de 6000 metros cuadrados.

Soluciones en detecciones de SARS-CoV-2

Dentro de los 33 minutos, la nueva tecnología acorta el tiempo de detección del ácido nucleico COVID-19

MUESTREO

La colección de muestras es la primera etapa de la detección de ácido nucleico. Hay diferencias obvias en el rendimiento entre los kits de muestreo de diferentes manufacturas. Las diferencias se reflejan principalmente ...

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EXTRACCIÓN

BIETEKE CORPORATION, que se centra en el diagnóstico molecular y la detección rápida, particularmente, en la extracción de ácidos nucleicos, es un fabricante profesional de alta tecnología. Se encuentra en la ciudad de Wuxi, provincia de Jiangsu, China.

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DETECCIÓN

  • El sistema de reacción de 10UL ahorra reactivos y muestras.
  • Canales de fluorescencia de 4 colores.
  • 20 ~ 30min para completar 40 ciclos.
  • 8 ~ 12 ℃ / s Velocidad de cambio de temperatura.

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Visualización de escenario de aplicación

Resúmenes de certificado de calificación de productos de BIETETEKE (por mar.17, 2022)
NO. nombre del producto Certificados de calificación del producto (continuamente actualizado)
1 Muestreo de virus desechables Kits de hisopo CERTIFICACIÓN CE -CIBG LECTURAS DE REGISTRO / CEER CERTIFICACIÓN DE CE DE CONFORMACIÓN DE CONFORMIDAD / MHRA Registro / Registro MHRA - Declaración de la conformidad / CFDA (NMPA) Registro de registro / Canadá Registro de Malasia / Registro de Malasia / Registro de Indonesia / Registro de Italia / Registro australiano de productos terapéuticos Certificado / Brasil ANVISA Registro-ST7001 / Botswana Exención de registro / ISO 11737 Informe de prueba / REPORTE DE PRUEBA / REPRODUCT Informe / EN11137 Informe de prueba / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / IPMS Certificado / Certificado de Proveedor Verificado
2 Swab de muestreo estéril desechable CERTIFICACIÓN CE-CE Declaración de conformidad / BSI EU Sistema de gestión de calidad Certificado / Informe de prueba / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / Certificado ISO 14001 Certificado / IPMS Certificado / Certificado de proveedor verificado
3 Kit de extracción de ácido nucleico CERTIFICACIÓN CE -CIBG CERTIFICACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN / CE CERTIFICACIÓN -EC Declaración de conformidad / Registro de MHRA / Registro MHRA-Registro de la Conformidad de la Conformidad / CFDA (NMPA) de CFDA (NMPA) / Informe de Cumplimiento NQA / Registro de NMPA / Registro de MDEL de NMPA / Registro de Italia / Registro australiano de Therapeutic Certificado de bienes / Brasil ANVISA Registro-DP46XX / Brasil ANVISA Registro-AU17011 / EN1GUARIO INFORME DE PRUEBA DE REPORTES DE PRUEBA POR REPORTES EMBACTAMED / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / Certificado IPMS Certificado / Certificado de proveedor verificado
4 Sistema de extracción de ácido nucleico automatizado. CERTIFICACIÓN CE -CIBG CERTIFICACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN / CE CERTIFICACIÓN -EC DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD / REGISTRO DE MHRA / REGISTRO DE MHRA Declaración de conformidad / NQA Informe de cumplimiento / CFDA (NMPA) Registro / Canadá Registro / Registro de Malasia / Registro de Indonesia / Registro de Indonesia / Registro de Perú Exento / PERU Registro de Italia / Registro australiano de productos terapéuticos Certificado / Brasil Anvisa Regsitration / Arabia Saudita Registro / Gobierno Recomendación / Certificado para la exportación de productos médicos / Informe de prueba de producto-AU1001 / PROBS PROBS Informe-AU1001-96 / PROBS PROBS INFORME-AU1001S / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / Certificado IPMS / Certificado de Proveedor Verificado
5 Analizador de PCR de fluorescencia en tiempo real rápido (BTK-8 Certification CE CERTIFICE-IVD Notification Certification / CE Certificación-E.A.R. Certificado / certificación CE: Notificar al cuerpo: 2853 / Bélgica Registro / Australia Registro de productos terapéuticos Certificado / Perú Registro exento / Italia Registro / Reporte de pruebas de instrumentos / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / IPMS Certificado / IPMS Certificado de proveedor verificado
6 Kit de prueba de antígeno SARS-COV-2
(Método de oro coloidal)

Para autoprueba
Proveedores calificados de exportación (aprobación especial de BVANCARM alemán para la autoprueba) / BVARM APROBACIÓN ESPECIAL / LAE HSC LISTA COMPUAL / REGISTRO DE TAILANDIA (AUTO-PRUEBA PARA LA SALIVA) / Registro de Tailandia (autoprueba para el hisopo nasal) / / Tailandia Evaluación clínica-1 / Tailandia Evaluación clínica-2 / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001 Certificado / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificado / Certificado ISO 14001 Certificado / IPMS Certificado / certificado de proveedor verificado
7 Kit de prueba de antígeno SARS-COV-2
(Método de oro coloidal)
Para uso profesional
CERTIFICACIÓN CE -CIBG CERTIFICACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN / CE CERTIFICACIÓN -CIBG REGISTRO DE PROVE / CE CERTIFICACIÓN -EC Declaración de conformidad / Registro de MHRA / Registro de MHRA - Declaración de la conformidad / UE COVID-19 In Vitro Dispositivos de diagnóstico y métodos de prueba Datos de datos / Exportar Proveedores calificados / Exportación. Proveedores calificados de exportación (aprobación especial de la BVANCOM para la autoprueba alemana) / BVARM APROBACIÓN ESPECIAL / BVARM Lista de pruebas de antígeno de las pruebas de CORONAVIRUS SARS-COV-2 / PEI / Lista checa de pruebas antigénicas para las cuales fue expedido por la exención del ministerio / AUSTRIA Registro / Italia Registro / NEPAL Lista de COVID-19 APROBADOS Kits de antígeno / Lista común de la UE HSC / Lista común de la UE / Lista común de la Lista de inmunoensayos y pruebas moleculares para COVID-19 / Malasia Lista de recomendación recomendada para uso de COVID-19 IVD TEST KIT (Solo uso profesional) / listas suizas de pruebas rápidas para SARS-COV-2 para uso profesional / Bulgaria Lista de Rapid Antigen Test / France Covid-19 Lista de pruebas de diagnóstico - para
Swab / Tailandia nasofaríngea / Tailandia Lista de kits de prueba para COVID-19 -Antigen Prueba rápida (solo uso profesional) / Tailandia Lista de kits de prueba para COVID-19 -Antigen Prueba rápida (solo uso profesional) / Bangladesh Autorización de uso de emergencia (EUA) / Indonesia Registro / Bélgica FAMHP Lista de las pruebas recomendadas / Registro de Ghana / Registro de Arabia Saudita / Tailandia Evaluación clínica-1 / Tailandia Evaluación clínica-2 / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / Certificado de venta libre-Ghana / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / Certificado IPMS / Certificado de proveedor verificado
8 Novela congelada novela coronavirus (SARS-COV-2)
Kit de detección de ácido nucleico
(PCR de fluorescencia)
CERTIFICACIÓN DE CE -CIBG CERTIFICACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN / CE CERTIFICACIÓN -EC DECLARACIÓN DE CONFORMITY / CE CERTIFICACIÓN DE CE -CIBG Notificación del sitio web / Registro de MHRA / Registro MHRA - Declaración de la Conformidad de la UE / Sitio web de la UE Notificación / Exportar Proveedores calificados / Italia Registro / Filipinas Certificación especial de COVID- 19 kits de diagnóstico - PR2019-D / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / Certificado IPMS / Certificado de proveedor verificado
9 Nuevo Coronavirus (SARS-COV-2)
Kit de detección de ácido nucleico
(PCR de fluorescencia)
Certificación CE -CIBG Letra de registro / certificación CE -EC Declaración de conformidad / EU COVID-19 Dispositivos de diagnóstico in vitro y métodos de prueba Datos de datos / exportación Proveedores calificados / Italia Registro / Bangladesh Autorización de uso de emergencia
(EUA) / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / Certificado IPMS
10 Esterilizador de peróxido de hidrógeno Certificación de CE / Certificación de EPA / Informe de prueba-DS1001 / REPORT DE PRUEBA-DS1000, DS1001, DS1002 / REPORT DE PRUEBA-DISPORTE DS1001 / PRUEBA INFORME-DS1001 (Peróxido de hidrógeno 8%) / Informe de prueba de esterilizador-DS1001 (35% Peróxido de hidrógeno) / Seguridad eléctrica Informe / Instituto de Inspección de Salud Instituto Registro / Licencia de Higiene / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / Certificado IPMS / Certificado de Proveedor Verificado
11 Instrumento de eliminación de la contaminación de aerosol de ácido nucleico Certificación de CE / Informe de prueba-NC1001 / REPORTE DE LA PRUEBA / NUEVO PRODUCTO Y NUEVA TECNOLOGÍA CERTIFICACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE ACEPTACIÓN / INFORME DE SEGURIDAD ELÉCTRICA / PRODUCTOS DE DESINIZACIÓN Registro / licencia de higiene / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / Certificado ISO 14001 Certificado IPMS / Certificado de Proveedor Verificado

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  • Características del extractor de ácido nucleico.

    El sistema de extracción de ácido nucleico automatizado de BIETETEKE utiliza la tecnología de separación de perlas magnéticas de vanguardia que puede lograr un funcionamiento rápido y fácil del procedimiento de extracción de automatización de ADN / ARN. Este sistema puede extraer y purificar rápidamente 1 a 96 muestras, incluidas, entre otras, la sangre, el tejido, las células, los virus y otras muestras médicas clínicas. Todos los procesos de separación y purificación se completan en placas de 32 pocillos y 96 pocillos, sin la necesidad de pasos de centrifugación y filtración convencionales. El ADN y el ARN de alta calidad extraídos se pueden aplicar al análisis de corriente superior altamente sensible, como QPCR, diagnóstico molecular clínico, análisis de expresión génica, medicina forense y investigación de enfermedades infecciosas, etc. Entonces, ¿cuáles son las características del extractor de ácido nucleico de BIOTETEKE?

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  • Campo de aplicación del extractor de ácido nucleico.

    En casi todos los laboratorios, el trabajo de separación y purificación es muy importante e indispensable. Sin embargo, todavía es difícil purificar múltiples muestras. No solo es necesario elegir una tecnología de purificación adecuada, sino que también la carga de trabajo es muy grande, es difícil cumplir con la demanda actual de extracción y purificación eficiente de múltiples muestras. El sistema automático de extracción de ácido nucleico de BIETEKE utiliza tecnología de separación de cuentas magnéticas de vanguardia, que puede realizar operaciones de extracción automática de ADN / ARN rápidas y rápidas y simples. Tiene una amplia gama de aplicaciones en genómica, control de enfermedades y tratamiento médico, seguridad alimentaria, identificación forense y otros campos.

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