Español

  • Dos líneas. Un resultado en el que puede confiar de cualquier manera.

    SOCIO IVD DE CONFIANZA
    Aprender más
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">CE/FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • Especializado en Producto
Hogar » Acerca de Bioteke
Perfil de la empresa
Desde 2005, BioTeke ha construido su negocio sobre dos líneas de productos complementarias bajo un único sistema de calidad.
fábrica-corporación bioteke
oficina-corporación bioteke
reactivos moleculares de laboratorio para mayor precisión y pruebas rápidas en el lugar de atención para mayor velocidad, al servicio de laboratorios y distribuidores en más de 100 países.

Excelencia en fabricación y GMP

BioTeke Corporation es un fabricante de IVD de alta tecnología con sede en China, fundado en 2005, que se especializa en diagnóstico molecular, soluciones de pruebas rápidas y tecnologías de laboratorio. Con fabricación con certificación ISO 13485, tecnologías patentadas y experiencia en el mercado global, BioTeke ofrece soluciones de diagnóstico confiables a socios y distribuidores de atención médica en todo el mundo.

Infraestructura de calidad

Fabricación GMP con certificación ISO

Capacidad de fabricación

Instalaciones de fabricación

Ubicación de la fábrica
Área de producción
Líneas de producción
Entorno de sala limpia
Equipo de producción automatizado

Gestión de Calidad

FISO 13485
ISO 9001
Cumplimiento relacionado con CE
Trazabilidad del producto
Control de lotes

Capacidad de I+D

I+D en biología molecular
Desarrollo de ensayos
Desarrollo rápido de pruebas
Validación de productos
 

Control de producción

Inspección de materia prima
 Control de calidad en proceso
Inspección de producto terminado
Trazabilidad a nivel de lote
 
0+
Experiencia en la industria (años)
0+
Fábrica (m²)
0+
Empleados
0+
Líneas de producción
0+
Ingenieros de I+D
0+
Capacidad de producción anual
línea de producción de antígenos-bioteke
BioTeke Corporation es una empresa china de alta tecnología especializada en diagnóstico in vitro (IVD), con sede en Beijing y operaciones de fabricación en Wuxi, Jiangsu. Durante dos décadas, nuestros ingenieros y biólogos moleculares se han centrado en un único mandato: acortar la distancia entre una muestra biológica y una respuesta clínicamente fiable.
Ese trabajo ahora abarca más de 300 SKU de kits de diagnóstico, una línea de instrumentos de laboratorio patentados y una creciente gama de casetes de prueba rápida, todos fabricados en Wuxi bajo un sistema de calidad certificado ISO 13485 y exportados a distribuidores y laboratorios en más de 100 países.
Pedido

  • Precisión molecular Precisión molecular
  • Respuesta Rápida Respuesta Rápida
Hito
2005
Fundada en Pekín
BioTeke se establece centrándose en la biología molecular y comienza la investigación y el desarrollo de soluciones de diagnóstico rápido de ácidos nucleicos.

 
2017S
Ampliación de la fabricación en Wuxi
La capacidad de producción se amplía con un sitio de fabricación dedicado en Wuxi, Jiangsu, agregando sistemas de extracción automatizados e instrumentación de PCR a la línea de productos.
2020S
Diagnóstico rápido y certificación global
BioTeke se expande hacia las pruebas rápidas moleculares y de antígenos en el lugar de atención, obteniendo los registros ISO 13485, CE y FDA y ampliando la distribución a más de 100 países.
Hoy
Un socio de IVD de línea completa
BioTeke suministra a laboratorios y distribuidores una cartera combinada de reactivos de extracción, kits e instrumentos de PCR molecular y kits de pruebas rápidas, respaldados por un sistema de calidad interno.

Flujo de proceso

  • 01 / Reactivos de Extracción Extracción de ácidos nucleicos y proteínas
    Más de 300 formatos de kits para extracción de ADN genómico, ARN total, ácido nucleico viral y proteínas, diseñados para lograr un rendimiento y una pureza constantes en todos los tipos de muestras.
  • 02 / Instrumentación Instrumentos de diagnóstico molecular
    Sistemas automatizados de extracción de ácidos nucleicos, instrumentos de PCR fluorescentes en tiempo real, espectrofotómetros UV-Vis y centrífugas diseñadas para ejecutar reactivos de BioTeke con un rendimiento nominal.
  • 03 / Diagnóstico Rápido Kits de prueba para el punto de atención
    Casetes de pruebas moleculares rápidas y de antígenos que cubren paneles respiratorios (incluida la detección combinada de SARS-CoV-2/Gripe/RSV/ADV/MP/HMPV), patógenos de VPH, ITS y ITU.
  • 04 / I+D Desarrollo de ensayos interno
    Los equipos de investigación y desarrollo dedicados a la biología molecular diseñan y validan nuevas químicas de extracción y formatos de ensayo por delante de la demanda regulatoria y del mercado.
  • 05 / Fabricación Entorno de producción controlado
    La fabricación de reactivos y casetes se realiza bajo un sistema de gestión de calidad documentado, con trazabilidad a nivel de lote desde la materia prima hasta el kit terminado.
  • 06 / Soporte Global Asociaciones de distribuidores y OEM
    Soporte técnico, asistencia de registro y programas OEM/marca privada para distribuidores que llevan productos BioTeke a nuevos mercados.
  • 01 / Reactivos de Extracción Extracción de ácidos nucleicos y proteínas
    Más de 300 formatos de kits para extracción de ADN genómico, ARN total, ácido nucleico viral y proteínas, diseñados para lograr un rendimiento y una pureza constantes en todos los tipos de muestras.
  • 02 / Instrumentación Instrumentos de diagnóstico molecular
    Sistemas automatizados de extracción de ácidos nucleicos, instrumentos de PCR fluorescentes en tiempo real, espectrofotómetros UV-Vis y centrífugas diseñadas para ejecutar reactivos de BioTeke con un rendimiento nominal.
  • 03 / Diagnóstico Rápido Kits de prueba para el punto de atención
    Casetes de pruebas moleculares rápidas y de antígenos que cubren paneles respiratorios (incluida la detección combinada de SARS-CoV-2/Gripe/RSV/ADV/MP/HMPV), patógenos de VPH, ITS y ITU.
  • 04 / I+D Desarrollo de ensayos interno
    Los equipos de investigación y desarrollo dedicados a la biología molecular diseñan y validan nuevas químicas de extracción y formatos de ensayo por delante de la demanda regulatoria y del mercado.
  • 05 / Fabricación Entorno de producción controlado
    La fabricación de reactivos y casetes se realiza bajo un sistema de gestión de calidad documentado, con trazabilidad a nivel de lote desde la materia prima hasta el kit terminado.
  • 06 / Soporte Global Asociaciones de distribuidores y OEM
    Soporte técnico, asistencia de registro y programas OEM/marca privada para distribuidores que llevan productos BioTeke a nuevos mercados.
mapa de cobertura de distribuidores-bioteke

Nuestros socios

Los productos de BioTeke se mueven a través de una red de distribuidores establecida que abarca Asia, Medio Oriente, Europa, África y América, con el respaldo de BioTeke USA para la distribución regional en los Estados Unidos. BioTeke también participa directamente en iniciativas de atención médica transfronterizas, incluidos foros regionales de cooperación biofarmacéutica que conectan a los fabricantes chinos de IVD con los mercados emergentes.

Asociarse con nosotros

Capacidad de fabricación
  • Certificado ISO13485 BIOTEKE posee un sistema de calidad para la I+D, la producción y la gestión estandarizadas y estables de dispositivos médicos.
  • Certificado IVDR de la UE Demostrar el cumplimiento de los estrictos requisitos reglamentarios para los dispositivos IVD de autoprueba en la Unión Europea.
  • Aprobado por la FDA 510(k) Aprobación de la FDA basada en una equivalencia sustancial con un dispositivo comercializado legalmente.
  • Patente europea concedida Protegiendo la tecnología innovadora detrás del producto prueba de embarazo a base de saliva.
  • Patente de modelo de utilidad china concedida Proteger el diseño estructural innovador y la solución técnica de los productos para la tecnología de inmunocromatografía bidireccional de múltiples objetivos.
  • Patente de invención Tecnología de liofilización para reactivos de PCR fluorescentes
  • Certificado ISO13485 BIOTEKE posee un sistema de calidad para la I+D, la producción y la gestión estandarizadas y estables de dispositivos médicos.
  • Certificado IVDR de la UE Demostrar el cumplimiento de los estrictos requisitos reglamentarios para los dispositivos IVD de autoprueba en la Unión Europea.
  • Aprobado por la FDA 510(k) Aprobación de la FDA basada en una equivalencia sustancial con un dispositivo comercializado legalmente.
  • Patente europea concedida Protegiendo la tecnología innovadora detrás del producto prueba de embarazo a base de saliva.
  • Patente de modelo de utilidad china concedida Proteger el diseño estructural innovador y la solución técnica de los productos para la tecnología de inmunocromatografía bidireccional de múltiples objetivos.
  • Patente de invención Tecnología de liofilización para reactivos de PCR fluorescentes
Conéctate con nosotros

¿Listo para evaluar BioTeke para ser tu socio?

DIRECCIÓN

No.90, Huiming Road, Huishan, ciudad de Wuxi, Jiangsu 214000, China

Send Email

Mercadotecnia Internacional

zr@bioteke.cn


Whatsapp

Equipo de ventas de BioTeke

+86 133 5792 7939

Solicitar asociación
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
SOBRE NOSOTROS
Desde 2005, BioTeke ha construido su negocio sobre dos líneas de productos complementarias bajo un único sistema de calidad. reactivos moleculares de laboratorio para mayor precisión y pruebas rápidas en el lugar de atención para mayor velocidad, al servicio de laboratorios y distribuidores en más de 100 países.
ENLACES RÁPIDOS
Sigue BIOTEKE
CONTÁCTENOS
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1