Vistas:122 Autor:Bioteke Corporation Hora de publicación: 2026-02-09 Origen:Bioteke
El kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/HMPV de BIOTEKE es una solución 6 en 1 para el punto de atención diseñada para detectar seis virus respiratorios comunes con un solo hisopo. Esta prueba rápida de antígenos multiplex , que ofrece resultados confiables y fáciles de leer en 10 a 20 minutos , está diseñada para clínicas, farmacias, hospitales y distribuidores que necesitan una clasificación más rápida, un inventario más simple y una documentación regulatoria clara.
Qué detecta: Detección simultánea de antígenos virales para SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, virus respiratorio sincitial (RSV), adenovirus (ADV) y metapneumovirus humano (HMPV).
Tiempo hasta obtener el resultado: normalmente entre 10 y 20 minutos en el lugar de atención.
Tipos de muestras: hisopo nasal, hisopo faríngeo según las instrucciones del fabricante.
Usuarios típicos: clínicas de atención primaria, departamentos de emergencia, servicios de salud ocupacional, farmacias y distribuidores de dispositivos médicos.
Clasificación de pacientes más rápida: los resultados inmediatos permiten a los médicos aislar, tratar o derivar sin esperar la PCR del laboratorio.
Eficiencia operativa: un hisopo, un casete, un flujo de trabajo: menos capacitación y menos errores de manipulación.
Simplicidad del inventario: un producto cubre múltiples necesidades de diagnóstico, lo que reduce el esfuerzo de almacenamiento y adquisición.
Preparación regulatoria: marcado CE y fabricado bajo sistemas de calidad ISO; Documentación disponible para licitaciones e inscripciones.
Opciones de OEM y marcas privadas: embalaje flexible, MOQ y marca para distribuidores.
Atención primaria y atención de urgencia: clasificación rápida y asesoramiento inmediato al paciente.
Hospitales y departamentos de emergencia: soporte rápido para decisiones de aislamiento y asignación de camas.
Clínicas de farmacia y salud ocupacional: Detección in situ de empleados o clientes sintomáticos.
Mayorista y distribución: solución integral para revendedores que prestan servicios en clínicas y residencias de ancianos.
Salud pública y respuesta a brotes: Detección eficiente durante brotes respiratorios localizados donde la detección múltiple es ventajosa.
| Objetivo | SARS-CoV-2 | Influenza a | Influenza b | Virus sincitial respiratorio | Adenovirus | Metaneumovirus humano |
| Sensibilidad | 96,47% | 95,89% | 97,56% | 95,45% | 96,15% | 96,92% |
| Especificidad | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
| Tasa de coincidencia total | 99,46% | 99,46% | 99,64% | 99,46% | 99,46% | 99,64% |
*Todas las referencias positivas son positivas para los patógenos correspondientes, lo que concuerda con los resultados conocidos de la referencia. Todas las referencias negativas son negativas para el patógeno correspondiente.
* El ancho de la tira de membrana del kit no es inferior a 2,5 mm y la velocidad de migración del líquido no es inferior a 10 mm/min.
*Para obtener una hoja de datos detallada del estudio clínico, consulte las instrucciones del usuario.
| Especificación de atributos | (ejemplo) |
|---|---|
| Método | Ensayo inmunocromatográfico |
| tiempo para obtener el resultado | 10 a 20 minutos |
| tipo de muestra | Hisopo nasal y faríngeo |
| Patógenos | SARS-CoV-2, gripe A, gripe B, VSR, ADV, HMPV |
| Condición de almacenamiento | 2-30℃ |
| Duración | 24 meses |
| Embalaje | 1/20 pruebas por caja (configurable) |
| Certificaciones | IVD-CE; Fabricado según ISO |
| OEM | Opciones de marca privada/OEM disponibles |
Este kit de prueba rápida de antígenos multiplex está diseñado para detectar simultáneamente seis virus respiratorios comunes : SARS-CoV-2 (COVID-19), influenza A, influenza B, RSV, adenovirus (ADV) y metapneumovirus humano (HMPV) a partir de una sola muestra de paciente.
Los resultados suelen estar disponibles en 10 a 20 minutos , lo que hace que la prueba sea ideal para uso en puntos de atención en clínicas, farmacias, departamentos de emergencia y entornos de detección.
La mayoría de los kits de prueba rápida de antígenos de SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/HMPV admiten hisopos nasales o hisopos nasofaríngeos . Siga siempre las instrucciones del fabricante para los tipos de muestras y métodos de recolección aprobados.
Sí. La prueba está diseñada para uso profesional y ofrece resultados rápidos, operación simple y requisitos mínimos de equipo. Es ampliamente utilizado en clínicas, centros de atención de urgencia, farmacias y servicios de salud ocupacional..
Los kits de alta calidad suelen tener la marca IVD CE y se fabrican según sistemas de calidad certificados ISO . Los compradores siempre deben confirmar el estado regulatorio y los requisitos de registro local antes de comprar o distribuir el producto.
Descargue las instrucciones de uso y la hoja de especificaciones (PDF)
Instrucciones de uso ICA2508 V2.pdf
Comuníquese con BIOTEKE Ventas para obtener soporte de registro y detalles de MOQ.
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