El vaso de prueba de orina para múltiples fármacos de BioTeke recibe la autorización 510(k) de la FDABioTeke Corporation anuncia la aprobación 510(k) de la FDA para su vaso de prueba de orina para múltiples fármacos BioTeke®, con el número de referencia K261409. La autorización marca un nuevo hito regulatorio para la empresa en los Estados Unidos, ya que BioTeke da la bienvenida a las consultas.

Ahora con certificación IVDR de la UE. Anuncio de felicitaciónEstamos orgullosos de anunciar: el kit de prueba de embarazo en saliva de BioTeke ahora cuenta oficialmente con la certificación IVDR de la UE para autoprueba (CE 3018). Después de una evaluación clínica rigurosa, pruebas de reactividad cruzada y una evaluación de conformidad exhaustiva según el Reglamento (UE) 2017/

El kit de prueba de embarazo de saliva utiliza muestreo de saliva sin contacto y puede leer resultados precisos en 10 minutos con pasos simples, proporcionando una opción de detección de embarazo temprano más conveniente para familias e instituciones médicas primarias.

Los reactivos de diagnóstico liofilizados (lifilizados) son reactivos líquidos que contienen ingredientes biológicamente activos (como anticuerpos, enzimas, sondas de ácido nucleico, etc.) que han sido prefrozen y sublimados (secados al vacío) para eliminar la mayor parte del agua y obtener productos de polvo sólido.

Detección eficiente y estrategia de diagnóstico durante la temporada de epidemia de influenza: aplicación integrada de antígeno y PCR

El diagnóstico médico de precisión sirve para un tratamiento médico eficiente. Bioteke El kit de prueba de antígenos 10 en 1 se centra en la innovación tecnológica y el cumplimiento, y proporciona herramientas confiables para usuarios globales. Las instituciones médicas, los distribuidores y los departamentos de salud pública pueden consultar sobre la cooperación para responder conjuntamente a los desafíos de las infecciones y proteger la salud humana.