Kit de prueba rápida de antígenos de influenza A e influenza B de Bioteke Corporation
A. Principio de prueba
El kit es inmunocromatográfico y utiliza el método sándwich de doble anticuerpo para detectar el virus de la influenza A y el antígeno del virus de la influenza B. Durante la detección, las muestras tratadas se cargan en los pocillos de muestra de la tarjeta de prueba. Cuando la concentración de virus de la influenza A/virus de la influenza B El antígeno en la muestra es superior al límite mínimo de detección, el antígeno viral formará complejos con los anticuerpos marcados primero. Bajo cromatografía, los complejos avanzan a lo largo de la membrana de nitrocelulosa hasta que son capturados por el anticuerpo monoclonal pre-recubierto del virus de la influenza A/virus de la influenza B en zona de detección en la película de nitrocelulosa Gripe A/Gripe B para formar una línea de reacción roja/roja/roja en la zona de detección, en este punto el resultado es positivo; por el contrario, si no hay antígeno viral o la concentración de antígeno en la muestra está por debajo del Límite mínimo de detección, no aparece ninguna línea de reacción roja en la zona de detección, en este punto el resultado es negativo.
Independientemente de si la muestra contiene antígenos virales o no, aparecerá una línea de reacción roja en la zona de control de calidad (C), la línea de reacción roja que aparece en la zona de control de calidad (C) es el criterio para determinar si el proceso de cromatografía es normal.
B. Ventajas
Pruebas duales: Detecta tanto la influenza A como la influenza B simultáneamente para garantizar pruebas integrales que satisfagan las necesidades de las diferentes temporadas de influenza.
Pruebas rápidas: Solo se necesitan 3 gotas de muestra y se pueden obtener resultados precisos en 15 minutos (20 segundos como máximo) para ayudar en toma de decisiones de tratamiento.
Alta precisión: Después de las pruebas, este producto tiene una precisión de prueba superior al 99%, lo que proporciona resultados confiables.
Fácil de usar: Diseñado para facilitar su uso, es adecuado para una amplia gama de usuarios finales, incluidos el hogar y el laboratorio.
Certificacion de calidad: Las certificaciones CE e ISO13485 garantizan altos estándares y confiabilidad, y una alta confianza del usuario.
Alta capacidad de producción: La capacidad de suministro mensual puede alcanzar los 5 millones de cajas, con un suministro estable para satisfacer las necesidades de adquisiciones a gran escala.
C. Instrucciones de operación y Interpretación de resultados
D.Especificación
Componentes | Ingredientes principales | Cantidad de carga | ||
tarjeta de prueba | La tira reactiva contiene anticuerpo monoclonal específico contra el virus de la gripe A/B y anticuerpo policlonal igG anti-ratón. |
1 prueba/kit |
2 pruebas/kit |
20 pruebas/kit |
Tubo de extracción de muestras | 1 PC | 2 piezas | 20 piezas | |
tapa del tubo | 1 PC | 2 piezas | 20 piezas | |
Hisopo nasal anterior | 1 PC | 2 piezas | 20 piezas | |
Bolsa de basura | 1 PC | 2 piezas | 20 piezas |
Nota:
La tarjeta de prueba se sella junto con el desecante en la bolsa de papel de aluminio.
No mezcle, utilice diferentes lotes de tarjetas de prueba y tubos de muestra.
Condiciones de almacenamiento y vida útil:La tarjeta de prueba y el tubo de extracción de muestra deben almacenarse entre 2 ℃ y 30 ℃, con una validez de 24 meses. Las tarjetas de prueba deben usarse lo antes posible dentro de 1 hora después de abrir la bolsa de aluminio. La botella del tubo de extracción de muestra debe taparse inmediatamente Después de su uso y almacenado a 2 ℃ -30 ℃, utilícelo dentro del período de validez.
Fecha de fabricación y vencimiento: consulte la etiqueta del paquete para obtener más detalles.
E. Calificación del producto (hasta el 13 de septiembre de 2023)
Certificación CE - Carta de Registro AEMPS |
Certificación CE - Acreditación Registro AEMPS |
Certificación CE - Declaración de conformidad CE |
Certificación CE - Certificado de Notificación EAR |
Certificado ISO 9001 |
Certificado ISO 45001 |
Certificado ISO 13485 |
Certificado ISO 14001 |
Certificado IPMS |
Teléfono/Whatsapp: +86 18115363743