Hora de publicación: 2026-01-23 Origen: Bioteke
Las infecciones respiratorias siguen siendo una de las causas más comunes de visitas ambulatorias y exámenes de salud pública en todo el mundo. En la práctica clínica y en escenarios de detección a gran escala, las herramientas de diagnóstico rápidas, precisas y fáciles de usar son esenciales para la diferenciación temprana de patógenos respiratorios y la toma de decisiones oportuna.
El kit de prueba rápida de antígenos 5 en 1 del tracto respiratorio BIOTEKE está diseñado para satisfacer estas necesidades al permitir la detección cualitativa simultánea de cinco patógenos respiratorios comunes mediante un único procedimiento de prueba. Desarrollado para autodiagnóstico, uso y distribución profesional, este kit combina velocidad, conveniencia y confiabilidad, lo que lo convierte en una solución ideal para clínicas, hospitales, farmacias y distribuidores de dispositivos médicos. .
El kit de prueba rápida de antígeno respiratorio 5 en 1 BIOTEKE es un producto de diagnóstico in vitro (IVD) basado en tecnología de ensayo inmunocromatográfico . Está destinado a la detección cualitativa de múltiples antígenos de patógenos respiratorios a partir de muestras respiratorias humanas (hisopo nasal anterior).
Al integrar múltiples objetivos en un formato de prueba, el kit ayuda a los usuarios, proveedores de atención médica y organizaciones de detección a reducir el tiempo de las pruebas, reducir la complejidad operativa y mejorar la eficiencia del flujo de trabajo , especialmente durante las temporadas de infecciones respiratorias.
Detección de múltiples patógenos en una sola prueba
Detecta simultáneamente cinco patógenos respiratorios, lo que reduce la necesidad de realizar múltiples pruebas individuales.
Resultados rápidos
Los resultados de las pruebas están disponibles en un corto período de tiempo después de la aplicación de la muestra, lo que respalda la toma de decisiones en el punto de atención.
Operación simple
Diseñado para facilidad de uso, con un tiempo práctico mínimo y sin necesidad de equipos de laboratorio complejos.
Tipos de muestras flexibles
Compatible con muestras respiratorias de uso común, como hisopos nasales anteriores o hisopos faríngeos (consulte las instrucciones de uso para obtener más detalles).
Adecuado para detección de alto rendimiento.
Ideal para clínicas, departamentos ambulatorios, farmacias y distribución a centros de atención primaria de salud.
Modelo de suministro compatible con B2B
Capacidad de producción estable, MOQ claro y soporte OEM/ODM para distribuidores internacionales.
El kit de prueba rápida de antígeno respiratorio 5 en 1 BIOTEKE está diseñado para detectar cinco patógenos respiratorios clínicamente relevantes que se asocian comúnmente con infecciones agudas del tracto respiratorio: SARS-CoV-2, virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus sincitial respiratorio (VRS) y adenovirus.
Nota: El panel exacto de patógenos y las características de rendimiento deben confirmarse de acuerdo con las Instrucciones de uso (IFU) oficiales y la hoja de datos del producto.
Este enfoque de múltiples objetivos ayuda a los médicos y al personal de detección a diferenciar rápidamente las infecciones respiratorias , respaldando las pruebas de seguimiento adecuadas o el manejo clínico cuando sea necesario.
Uso previsto
Este producto está destinado a la detección cualitativa in vitro de antígenos de patógenos respiratorios en muestras respiratorias humanas. Está diseñado para autocomprobación y uso profesional de acuerdo con las normativas locales aplicables.
Escenarios de aplicación típicos
Hospitales y clínicas ambulatorias.
Centros de salud comunitarios
Cadenas de farmacias y clínicas minoristas.
Programas de detección de enfermedades
Laboratorios médicos (como herramienta de detección rápida)
Carteras de distribuidores dirigidas al diagnóstico respiratorio
Cómo funciona
BIOTEKE pone gran énfasis en la consistencia del producto, el control de calidad y el cumplimiento normativo durante todo el proceso de fabricación.
Fabricado bajo un sistema de gestión de calidad certificado.
Cada lote se somete a pruebas de control de calidad internas.
Los parámetros de rendimiento, como la sensibilidad y la especificidad, están validados y documentados en las instrucciones de uso.
Diseñado para proporcionar resultados confiables y repetibles cuando se usa según las instrucciones
Para obtener datos analíticos y de rendimiento clínico detallados, se recomienda a los distribuidores y profesionales de la salud descargar la hoja de datos oficial del producto o las IFU..
▌ Descargue las instrucciones de uso
Desarrollado como un dispositivo médico IVD
Fabricado cumpliendo con los estándares internacionales de calidad (ISO13485).
Las certificaciones y registros relevantes (como el marcado CE y la certificación IVDR) están disponibles previa solicitud.
Soporte de documentación proporcionado para el registro de distribuidores y acceso al mercado.
Asegúrese siempre de cumplir con los requisitos reglamentarios locales antes de importar, distribuir o utilizar el producto.
Explore la certificación IVDR en EUDAMED (Base de datos europea sobre dispositivos médicos) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e
Con amplia experiencia en la industria del diagnóstico in vitro , BIOTEKE es un fabricante y proveedor confiable de kits de pruebas rápidas y soluciones de diagnóstico molecular.
Ventajas clave para los distribuidores
Capacidad de fabricación estable y plazos de entrega confiables
Cantidad mínima de pedido (MOQ) VARIABLE
Opciones de personalización OEM y ODM disponibles
Soporte de documentación técnica profesional.
Experiencia en distribución global y comercio internacional.
Ventas responsivas y soporte postventa
| Descripción | del artículo |
|---|---|
| Método de prueba | Ensayo inmunocromatográfico |
| Tipo de detección | Cualitativo |
| Tipo de muestra | Hisopo nasal o faríngeo anterior |
| Objetivos | 5 patógenos respiratorios |
| Uso previsto | Diagnóstico in vitro |
| Tiempo de resultado | En 15 minutos (consulte las instrucciones de uso) |
| Almacenamiento | 2-30℃ |
| Cantidad mínima de pedido | 3600 cajas (variables) |
| OEM/ODM | Disponible |
P1: ¿Esta prueba es adecuada para uso doméstico?
Sí. El kit de prueba rápida de antígeno respiratorio 5 en 1 BIOTEKE está diseñado para autoevaluación y uso profesional..
P2: ¿Pueden los distribuidores solicitar muestras?
Sí. Las muestras pueden estar disponibles para distribuidores calificados previa solicitud, sujetas a evaluación interna.
P3: ¿BIOTEKE admite el etiquetado privado?
Sí. BIOTEKE ofrece servicios OEM y ODM , incluidos embalajes y marcas personalizados, de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
P4: ¿Se proporciona documentación técnica?
Sí. Se encuentran disponibles hojas de datos, instrucciones de uso, certificados y otros documentos de respaldo para ayudar con el registro y la distribución.
P5: ¿BIOTEKE tiene stock disponible? ¿O cuánto dura el ciclo de producción?
Solo tenemos un número limitado de muestras en stock para la evaluación del cliente. El tiempo de producción del producto comienza cuando el cliente realiza un pedido. Esto ayuda a garantizar una larga vida útil. El ciclo de producción dura entre 7 y 14 días.
Si es distribuidor, mayorista o importador de dispositivos médicos y busca ampliar su cartera de diagnósticos respiratorios, el kit de prueba rápida de antígenos 5 en 1 del tracto respiratorio BIOTEKE es una opción confiable y competitiva.
Descargue la hoja de datos del producto
Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para cooperación en distribución.
Este producto está destinado únicamente para uso de diagnóstico in vitro. La disponibilidad del producto, el estado regulatorio y las aplicaciones permitidas pueden variar según el país. Siga siempre las normativas locales y las instrucciones de uso oficiales.