Kit de prueba rápida de antígeno respiratorio 5 en 1 | Certificado IVDR de la UE | Bioteke

EU IVDR AUTOPT Certified | CE marcado | Detección multiplex en 15 minutos

▉ Bioteke El kit de prueba rápida de antígeno respiratorio 5 en 1 es un excelente dispositivo de diagnóstico in vitro diseñado para la detección rápida y precisa de 5 patógenos respiratorios comunes: COVID-19 (SARS-CoV-2), influenza A, influenza B, virus sincitial respiratorio (RSV) y adenovirus..

Este kit es un ensayo inmunocromatográfico y usa el método de sándwich de doble anticuerpo , que ofrece resultados confiables en solo 15 minutos , lo que lo convierte en una solución ideal para el punto de atención, la autoevaluación del hogar y la detección clínica.

El producto cuenta con la certificación IVDR de la UE para autopruebas , , marcado CE y se fabrica según la norma ISO 13485 y otros estándares de calidad internacionales.

▉ Características clave

• 5 Resultados en 1 panel: covid, gripe A, gripe B, RSV, adv.

• Prueba rápida, resulta en solo 15 minutos.

• Precisión 99%.

• Colección de muestras no invasivas : hisopos nasales anteriores

• Diseño fácil de usar: operación simple e instrucciones claras.

• Ampliamente utilizado: ideal para pruebas diarias en el hogar, clínicas, hospitales, farmacias y cribado masivo.

• Cumplimiento: EU IVDR Self-Test certificada y CE marcada.

▉ Descargas

IFU 5 en 1 CE3018.PDF

Folleto ICA2114-7.pdf

Certificación EU-TDA.pdf

▉ Por qué Bioteke

Con 20 años de experiencia en diagnóstico in vitro, Bioteke es un fabricante confiable de kits de pruebas rápidas y soluciones de diagnóstico molecular de alta calidad. Nuestro compromiso con la confiabilidad del producto, el cumplimiento normativo y la flexibilidad de las asociaciones B2B nos convierte en un socio ideal para:

1. Mayoristas/distribuidores/agentes que buscan soluciones de prueba respiratorias certificadas.

2. Instituciones de servicios médicos que buscan diagnósticos de grado consumidor.

3. Clínicas, farmacias, cadenas hospitalarias, etc.

▉ Contáctenos

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