Detalle de reactivo

Kit de prueba rápida de antígeno de gripe A/gripe B

Este kit solo se utiliza para la detección cualitativa in vitro del virus de la influenza A y del virus de la influenza B a partir de muestras de hisopos nasales anteriores humanos. El kit de prueba rápida del antígeno de la gripe A/gripe B (ensayo inmunocromatográfico) es un ensayo sándwich inmunocromatográfico de doble anticuerpo destinado a la detección cualitativa. y diferenciación del virus de la influenza A y del virus de la influenza B de individuos que se sospecha que padecen una infección por enfermedad del tracto respiratorio.
Este kit es adecuado para el diagnóstico auxiliar de enfermedades respiratorias. Los resultados son solo para referencia clínica y no pueden usarse como única base para el diagnóstico y la decisión de exclusión. El diagnóstico clínico y el tratamiento de los pacientes deben considerarse en combinación con sus síntomas/signos. , historial médico, otras pruebas de laboratorio y respuestas al tratamiento. El resultado positivo de la prueba debe confirmarse aún más, el resultado negativo no excluye la infección por virus de enfermedades respiratorias.
 
 
 
Artículos de prueba:
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  • ICA2114-10

  • BioTeke

Kit de prueba rápida de antígenos de influenza A e influenza B de Bioteke Corporation

Como excelente fabricante de reactivos de diagnóstico inmunocromatográfico, el kit de prueba rápida de antígenos de influenza A y B es uno de nuestros productos de los que estamos orgullosos.Este producto está diseñado principalmente para pruebas familiares rápidas, con el objetivo de proporcionar soluciones de pruebas rápidas de influenza eficientes, precisas, confiables y económicas para satisfacer la demanda del mercado.


A. Principio de prueba

El kit es inmunocromatográfico y utiliza el método sándwich de doble anticuerpo para detectar el virus de la influenza A y el antígeno del virus de la influenza B. Durante la detección, las muestras tratadas se cargan en los pocillos de muestra de la tarjeta de prueba. Cuando la concentración de virus de la influenza A/virus de la influenza B El antígeno en la muestra es superior al límite mínimo de detección, el antígeno viral formará complejos con los anticuerpos marcados primero. Bajo cromatografía, los complejos avanzan a lo largo de la membrana de nitrocelulosa hasta que son capturados por el anticuerpo monoclonal pre-recubierto del virus de la influenza A/virus de la influenza B en zona de detección en la película de nitrocelulosa Gripe A/Gripe B para formar una línea de reacción roja/roja/roja en la zona de detección, en este punto el resultado es positivo; por el contrario, si no hay antígeno viral o la concentración de antígeno en la muestra está por debajo del Límite mínimo de detección, no aparece ninguna línea de reacción roja en la zona de detección, en este punto el resultado es negativo.

Independientemente de si la muestra contiene antígenos virales o no, aparecerá una línea de reacción roja en la zona de control de calidad (C), la línea de reacción roja que aparece en la zona de control de calidad (C) es el criterio para determinar si el proceso de cromatografía es normal.



B. Ventajas

  • Pruebas duales: Detecta tanto la influenza A como la influenza B simultáneamente para garantizar pruebas integrales que satisfagan las necesidades de las diferentes temporadas de influenza.

  • Pruebas rápidas:  Solo se necesitan 3 gotas de muestra y se pueden obtener resultados precisos en 15 minutos (20 segundos como máximo) para ayudar en  toma de decisiones de tratamiento.

  • Alta precisión: Después de las pruebas, este producto tiene una precisión de prueba superior al 99%, lo que proporciona resultados confiables.

  • Fácil de usar: Diseñado para facilitar su uso, es adecuado para una amplia gama de usuarios finales, incluidos el hogar y el laboratorio.

  • Certificacion de calidad: Las certificaciones CE e ISO13485 garantizan altos estándares y confiabilidad, y una alta confianza del usuario.

  • Alta capacidad de producción: La capacidad de suministro mensual puede alcanzar los 5 millones de cajas, con un suministro estable para satisfacer las necesidades de adquisiciones a gran escala.



C. Instrucciones de operación y  Interpretación de resultados

图foto 2



D.Especificación

      Componentes
   Ingredientes principales                                        Cantidad de carga

         


         tarjeta de prueba

La tira reactiva contiene anticuerpo monoclonal específico contra el virus de la gripe A/B y anticuerpo policlonal igG anti-ratón.

         


         1 prueba/kit

         


        2 pruebas/kit

       


         20 pruebas/kit

             Tubo de extracción de muestras
         1 PC
        2 piezas          20 piezas
             tapa del tubo
         1 PC         2 piezas          20 piezas
             Hisopo nasal anterior
         1 PC         2 piezas          20 piezas
             Bolsa de basura
         1 PC         2 piezas          20 piezas

Nota:  

  1. La tarjeta de prueba se sella junto con el desecante en la bolsa de papel de aluminio.

  2. No mezcle, utilice diferentes lotes de tarjetas de prueba y tubos de muestra.

  3. Condiciones de almacenamiento y vida útil:La tarjeta de prueba y el tubo de extracción de muestra deben almacenarse entre 2 ℃ y 30 ℃, con una validez de 24 meses. Las tarjetas de prueba deben usarse lo antes posible dentro de 1 hora después de abrir la bolsa de aluminio. La botella del tubo de extracción de muestra debe taparse inmediatamente Después de su uso y almacenado a 2 ℃ -30 ℃, utilícelo dentro del período de validez.

  4. Fecha de fabricación y vencimiento: consulte la etiqueta del paquete para obtener más detalles.

kit de prueba de gripe ab (7)kit de prueba de gripe ab (5)



E. Calificación del producto (hasta el 13 de septiembre de 2023)


Certificación CE - Carta de Registro AEMPS  
Certificación CE -  Acreditación Registro AEMPS
Certificación CE - Declaración de conformidad CE
Certificación CE - Certificado de Notificación EAR

Certificado ISO 9001

Certificado ISO 45001
Certificado ISO 13485
Certificado ISO 14001
Certificado IPMS


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