Herramienta de detección de infecciones del tracto urinario y resistencia a los medicamentos: la solución rápida y precisa de Bioteke

Kit de detección de genes de resistencia a los medicamentos y infecciones del tracto urinario (ITU)

-- Solución de diagnóstico rápida y precisa

Fondo

• La infección del tracto urinario (ITU) es una enfermedad común y altamente prevalente en todo el mundo, y su tasa de incidencia ocupa el segundo lugar después de las enfermedades del tracto respiratorio entre las enfermedades infecciosas.

• Según estadísticas extranjeras, la tasa de incidencia de ITU es del 2 al 5%, que es una enfermedad infecciosa con alta incidencia y mortalidad, y amenaza gravemente la salud y la seguridad de la vida humana.

• Según estadísticas relevantes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), entre 130 y 175 millones de personas padecen ITU cada año en todo el mundo, y las ITU se han convertido en la segunda enfermedad infecciosa más grande después de la infección del tracto respiratorio. Se estima que en Estados Unidos, el 13,3% (12,8 millones) de las mujeres y el 2,3% (2 millones) de los hombres se infectan con ITU cada año, lo que hace que el sistema médico estadounidense gaste alrededor de 3.500 millones de dólares cada año.

• Sin embargo, en los últimos 10 años, con la aplicación extensiva de fármacos antimicrobianos de amplio espectro en los campos clínico y ganadero, el espectro de resistencia de los patógenos ha cambiado y el problema de la resistencia a los fármacos se ha vuelto cada vez más grave. El uso empírico de antibióticos en el tratamiento clínico puede retrasar el mejor momento de tratamiento y conducir al abuso de antibióticos. Por lo tanto, el diagnóstico de patógenos y la predicción de la resistencia a los medicamentos son muy importantes para guiar el tratamiento farmacológico de pacientes con infecciones del tracto urinario.

• La orina es estéril en circunstancias normales, pero eso no significa que todas las bacterias en la orina sean patógenas. Sólo cuando las bacterias detectadas en la orina pueden crecer y multiplicarse en el tracto urinario y causar infección, se pueden diagnosticar como bacterias patógenas de infección del tracto urinario. Los patógenos del tracto urinario son invasivos y pueden invadir y colonizar el urotelio y multiplicarse en la orina. Más del 95% de los patógenos de la infección del tracto urinario son especies únicas de bacterias. También hay una pequeña cantidad de infecciones complicadas del tracto urinario causadas por múltiples patógenos.

• En la actualidad, el estándar de oro para el diagnóstico de patógenos de infección del tracto urinario es el aislamiento, cultivo, identificación y análisis de sensibilidad a los medicamentos de las bacterias de la orina. Sin embargo, el método de cultivo tiene un ciclo largo, generalmente de 5 a 7 días, y tiene una tasa positiva baja y un rango de aplicación limitado (algunos patógenos son difíciles de cultivar in vitro). Debido al largo tiempo transcurrido desde el inicio hasta el informe, es fácil pasar por alto el mejor período de tratamiento en la fase aguda. En los últimos años, las pruebas de ácido nucleico se han utilizado cada vez más en el diagnóstico de patógenos de infecciones del tracto urinario en todo el mundo. El objetivo de las pruebas de ácido nucleico es el material genético del patógeno. Amplificando selectivamente la secuencia diana, se puede lograr una sensibilidad y especificidad de detección muy altas. Dado que las pruebas de ácido nucleico no requieren aislamiento ni cultivo bacteriano, pueden detectar patógenos de forma rápida y sensible en las primeras etapas de la enfermedad.

  
  

Proyecto de detección de ITU y RD de Bioteke

• Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un kit de detección de ácido nucleico para patógenos de infecciones del tracto urinario y genes resistentes a los medicamentos basado en una innovadora plataforma de detección rápida de ácido nucleico y una tecnología patentada de liofilización por PCR fluorescente para guiar el tratamiento clínico en las primeras etapas de la enfermedad.

• Panel de infección del tracto urinario (ITU) y DR de Bioteke (método de PCR de fluorescencia) se utiliza para la detección cualitativa in vitro de 19 ácidos nucleicos de patógenos comunes y 12 genes comunes resistentes a medicamentos en muestras de orina.

• Panel de infección del tracto urinario (ITU) y DR de Bioteke (método de PCR de fluorescencia) diseña cebadores y sondas específicos para diferentes patógenos y genes resistentes a los medicamentos, y utiliza la reacción en cadena de la polimerasa (qPCR) y tecnología de sondas fluorescentes múltiples para amplificar y detectar secuencias de ácido nucleico específicas de patógenos y genes resistentes a los medicamentos. Al agregar levadura comestible como estándar interno (CI), se monitorea el proceso de extracción de ácido nucleico y detección de patógenos en la orina para evitar de manera efectiva resultados falsos negativos. Para evitar la contaminación por aerosoles del producto de amplificación, se agrega el sistema de enzima UDG/dUTP al sistema de amplificación para descomponer eficazmente el producto de amplificación y evitar resultados falsos positivos.

• Este kit es un sistema liofilizado completamente premezclado. La enzima Taq, la enzima UDG, el tampón de reacción, los cebadores específicos y las sondas necesarias para la amplificación se liofilizan en tubos de PCR. Los pocillos 1 a 8 contienen polvos liofilizados para diferentes genes diana. Cada pocillo utiliza canales de fluorescencia de 4 colores para la detección y se detecta un total de 31 ácidos nucleicos analitos objetivo. El método de uso es simple y puede probarse directamente después de agregar la solución de reconstitución y la muestra de ácido nucleico extraída.

Importancia del proyecto

• Las enfermedades infecciosas siempre han sido un importante problema de salud pública en todo el mundo. En su diagnóstico y tratamiento, la identificación rápida y precisa de los patógenos es crucial. Los métodos de detección tradicionales incluyen principalmente detección morfológica, separación de cultivos, detección bioquímica, inmunología y detección de ácidos nucleicos, que son fáciles de operar, tienen un costo de detección relativamente bajo y tienen buena sensibilidad y especificidad. Todavía se utilizan ampliamente en la práctica clínica. Aunque la tecnología de detección de ácido nucleico metagenómico mNGS puede superar el problema de la detección de un solo patógeno, tiene altos requisitos de equipo, personal y costos.

• El uso de la tecnología de PCR cuantitativa de fluorescencia múltiple de múltiples objetivos en este campo básicamente supera las deficiencias de otros métodos de detección, como el tiempo prolongado, la operación compleja y los altos requisitos de personal.

1. Medicación guía: Clínicamente, la medicación se basa principalmente en la experiencia en el tratamiento de infecciones del tracto urinario, especialmente en el uso ciego de antibióticos. La medicación basada en la identificación de patógenos es la clave para mejorar el pronóstico del paciente.

2. Encuentre la causa de la enfermedad de manera oportuna: aunque el método tradicional de cultivo bacteriano tiene una alta precisión, requiere mucho tiempo, tiene una proporción considerable de falsos negativos y es propenso a retrasar el tratamiento. La detección cuantitativa por PCR de fluorescencia múltiple de ácido nucleico puede identificar patógenos en una etapa temprana y utilizar medicamentos sintomáticos a tiempo, para mejorar el pronóstico de los pacientes con infección del tracto urinario.

3. Mejorar las capacidades de detección del hospital: una vez que este método se establezca en el hospital, no solo puede proporcionar mejores métodos de detección para los pacientes que llegan al hospital, sino que también puede proporcionar un nuevo método de detección para el hospital. Al mismo tiempo, también proporciona datos médicos básicos más completos para la clínica.