BioTeke apoya quién es la 'Semana de calidad IVD' con el kit de autoevaluación de antígeno respiratorio 5-en-1 certificado CE-IVDR

Bioteke se une a los esfuerzos globales para promover la calidad y la seguridad de la IVD

Wuxi, China-27 de junio de 2025 -En respuesta a la tercera ' Semana de calidad anual de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para diagnósticos in vitro ' (Semana de calidad IVD) , BioTeke Corporation se enorgullece de resaltar su compromiso continuo con los estándares de calidad de diagnóstico internacional a través de su kit de auto-testimonio de auto-testimas 5-in-1 , ahora está totalmente certificado bajo la UE CE33018 IVDRDROM-Test Auth-test Auth-test T-test Kit de auto-t-táctica 5-in-1..

Que enfatiza la calidad del ciclo de vida en el diagnóstico

Del 3 al 5 de junio de 2025, que organizó la Semana de Calidad de IVD con un enfoque claro en mejorar la calidad del diagnóstico en todo el ciclo de vida del producto , incluido el diseño robusto del producto, la validación clínica y el rendimiento posterior al mercado. Esto se alinea con el impulso global por herramientas de prueba más seguras, más rápidas y más accesibles, especialmente en el campo de las enfermedades respiratorias infecciosas.

Innovación certificada de Bioteke CE3018

La solución de autoevaluación 5-en-1 de BioTeke se desarrolla con la más alta calidad y seguridad del usuario en mente, cumpliendo completamente con los requisitos rigurosos de la UE IVDR (regulación de diagnóstico in vitro) . La prueba detecta 5 patógenos respiratorios comunes , que incluyen:

• SARS-CoV-2 (Covid-19)

• Influenza a

• Influenza b

• Virus sincitial respiratorio (RSV)

• Adenovirus

Características clave del producto:

• CE3018 IVDR AUTOMPT Certified

• Resulta en solo 15 minutos

• 3 gotas simples para las pruebas

• Diseñado para uso seguro en el hogar sin asistencia profesional

• Excelente rendimiento, alta especificidad, sensibilidad y precisión

  
  

Fortalecer el acceso a la salud pública global

Con una mayor demanda de pruebas confiables en el hogar , especialmente en el mundo posterior a la pandemia, el kit de Bioteke asegura que tanto los consumidores como los sistemas de salud puedan beneficiarse de diagnósticos rápidos y accesibles. La certificación IVDR Auto-Test no solo garantiza la confiabilidad clínica , sino que también permite un acceso más rápido al mercado en la UE y los mercados internacionales reconocidos , alineándose con la estrategia de acceso de diagnóstico global de la OMS.

Confiado por distribuidores y proveedores de salud

BioTeke se ha asociado con distribuidores médicos, importadores y cadenas de diagnóstico en todo el mundo para ofrecer soluciones de prueba rápida de alta calidad. La autocertificación IVDR refleja nuestro compromiso con la calidad , de la producción de validación clínica transparente y la seguridad del paciente , en armonía con los objetivos de OMS para el diagnóstico global más seguro.

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