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Advertencia caliente: este producto no está disponible para el mercado de los EE. UU.
UNA. Descripción
El método de detección de PCR de ácido nucleico sigue siendo el estándar de oro para la detección de SARS-COV-2. El patógeno se puede detectar en las primeras etapas de la infección, pero la operación larga y engorrosa es su escasez.
La prueba de antígeno es con TAT corta y una operación simple, pero tiene un período de ventana. En general, solo se puede detectar en 1-2 semanas después de la infección.
B. Ventaja y características
Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su
1. La sensibilidad y la especificidad son más altas que la detección de anticuerpos.
2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.
3. TAT corto y operación simple.
4. No se requieren técnicos y equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 min.
5. Uso en el hogar.
6. Prueba personal.
C. Calificación del producto
CIBG REGISTRO CARTA DE REGISTRO / DECLARACIÓN DE LA CONFORMIDAD / MHRA Registro / Registro MHRA - Declaración de la conformidad / EU COVID-19 in vitro Dispositivos de diagnóstico y métodos de prueba Datos de datos / Proveedores calificados de exportación / Proveedores calificados por la exportación (Aprobación especial de Auto-Prueba) alemán BVARM) / BELMARM APROBACIÓN ESPECIAL / BVARM Lista de pruebas de antígeno de las pruebas de CORONAVIRUS SARS-COV-2 / PEI / Lista checa de pruebas antigénicas para las cuales emitidas por la exención del Ministerio / Registro de Austria / Registro de Italia / NEPAL Lista de antígeno COVID-19 aprobado KITS / EU HSC LISTA común / encontrar la lista de inmunoensayos y pruebas moleculares para COVID-19 / Malasia Lista de recomendada para el uso del kit de prueba de IVD-19 de COVID-19 (solo uso profesional) / listas suizas de pruebas rápidas para SARS-COV-2 para Uso profesional / Bulgaria Lista de prueba de antígeno rápido / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / IPMS Certificado / certificado de proveedor verificado
D. Prueba de antígeno SARS-COV-2
Nombre | Especificación | componentes |
Colección de muestra de saliva | 1 kit / 3 kit / 5 kit | Tarjeta de prueba, muestra Duilent, Dropper Tubo de extracción de muestra, colectores de saliva. |
Colección de muestra nasal | 1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit | Tarjeta de prueba, muestra Duilent, Tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo |
Colección de hisopos nasofaríngales | 1 kit / 3 kit / 5kit / 20 kit | Tarjeta de prueba, muestra Duilent, Tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo |
Advertencia caliente: este producto no está disponible para el mercado de los EE. UU.
UNA. Descripción
El método de detección de PCR de ácido nucleico sigue siendo el estándar de oro para la detección de SARS-COV-2. El patógeno se puede detectar en las primeras etapas de la infección, pero la operación larga y engorrosa es su escasez.
La prueba de antígeno es con TAT corta y una operación simple, pero tiene un período de ventana. En general, solo se puede detectar en 1-2 semanas después de la infección.
B. Ventaja y características
Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su
1. La sensibilidad y la especificidad son más altas que la detección de anticuerpos.
2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.
3. TAT corto y operación simple.
4. No se requieren técnicos y equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 min.
5. Uso en el hogar.
6. Prueba personal.
C. Calificación del producto
CIBG REGISTRO CARTA DE REGISTRO / DECLARACIÓN DE LA CONFORMIDAD / MHRA Registro / Registro MHRA - Declaración de la conformidad / EU COVID-19 in vitro Dispositivos de diagnóstico y métodos de prueba Datos de datos / Proveedores calificados de exportación / Proveedores calificados por la exportación (Aprobación especial de Auto-Prueba) alemán BVARM) / BELMARM APROBACIÓN ESPECIAL / BVARM Lista de pruebas de antígeno de las pruebas de CORONAVIRUS SARS-COV-2 / PEI / Lista checa de pruebas antigénicas para las cuales emitidas por la exención del Ministerio / Registro de Austria / Registro de Italia / NEPAL Lista de antígeno COVID-19 aprobado KITS / EU HSC LISTA común / encontrar la lista de inmunoensayos y pruebas moleculares para COVID-19 / Malasia Lista de recomendada para el uso del kit de prueba de IVD-19 de COVID-19 (solo uso profesional) / listas suizas de pruebas rápidas para SARS-COV-2 para Uso profesional / Bulgaria Lista de prueba de antígeno rápido / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / IPMS Certificado / certificado de proveedor verificado
D. Prueba de antígeno SARS-COV-2
Nombre | Especificación | componentes |
Colección de muestra de saliva | 1 kit / 3 kit / 5 kit | Tarjeta de prueba, muestra Duilent, Dropper Tubo de extracción de muestra, colectores de saliva. |
Colección de muestra nasal | 1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit | Tarjeta de prueba, muestra Duilent, Tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo |
Colección de hisopos nasofaríngales | 1 kit / 3 kit / 5kit / 20 kit | Tarjeta de prueba, muestra Duilent, Tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo |
