Kit de hisopo desechable para muestreo de virus

Certificado CE y FDA 510(k) | OEM y etiqueta privada disponibles

BIOTEKE  El kit de muestreo de virus desechable está diseñado para la recolección, conservación y transporte seguro, confiable y eficiente de muestras virales. Cada kit consta de un tubo de medio de transporte viral (VTM) precargado y un hisopo desechable estéril , lo que garantiza la integridad de la muestra para diagnósticos moleculares posteriores, como RT-PCR y pruebas de antígenos.

Fabricado bajo un estricto sistema de gestión de calidad, este producto cuenta con la certificación CE para el mercado de la UE y la aprobación FDA 510(k) para el mercado de EE. UU. , lo que lo hace adecuado para la distribución global a través de canales B2B profesionales.

Descripción general del producto

El kit de muestreo de virus desechable se usa ampliamente para recolectar muestras respiratorias y otras muestras virales de pacientes en entornos clínicos y de laboratorio. La solución de preservación viral optimizada estabiliza eficazmente los ácidos nucleicos y antígenos virales durante el almacenamiento y el transporte, lo que reduce el riesgo de degradación de la muestra.

Este producto es ideal para:

• laboratorios medicos

• Hospitales y clínicas

• Fabricantes de kits de diagnóstico

• Distribuidores e importadores de dispositivos médicos.

• Instituciones de salud pública y de investigación.

Características y beneficios clave

• Solución de muestreo completa : tubo VTM precargado con solución de conservación de virus + hisopo desechable estéril

• Integridad de la muestra garantizada : mantiene la estabilidad del ARN/ADN viral para obtener resultados de diagnóstico precisos.

• Certificado CE y aprobación 510(k) de la FDA : cumple con los requisitos reglamentarios de la UE y los EE. UU.

• Soporte para OEM y etiquetas privadas : etiquetado, embalaje e instrucciones personalizados disponibles

• Suministro a granel para compradores B2B : capacidad de producción estable y precios mayoristas competitivos

• Estéril y seguro : componentes empaquetados individualmente, esterilizados con EO o gamma

• Compatible con pruebas de PCR y antígenos : adecuado para flujos de trabajo de inmunoensayos y moleculares

Especificaciones técnicas

• Volumen del tubo : 2 ml/3 ml (personalizable)

• Medio de transporte : Medio de transporte viral (VTM)

• Tipo de hisopo : hisopo flocado de nailon

• Método de esterilización : EO/Gamma

• Vida útil : 24 meses

• Condiciones de almacenamiento : 2–30°C

• Embalaje : kit individual o embalaje a granel disponible

Cumplimiento normativo

• UE : Marcado CE (accesorio de diagnóstico in vitro)

• EE.UU .: FDA 510(k) aprobado

• Sistema de Calidad : Fabricación certificada ISO 13485

La documentación reglamentaria completa, incluidas las instrucciones de uso, la declaración de conformidad y los detalles de autorización de la FDA, está disponible previa solicitud para clientes B2B calificados.

Servicios OEM y de marca privada

Ofrecemos soluciones flexibles de marcas privadas y OEM adaptadas a las necesidades de su mercado:

• Etiquetas de tubo personalizadas y diseño de cartón.

• Personalización de IFU multilingüe

• Impresión de logotipos e integración de marcas.

• Optimización del formato de embalaje

• Soporte para el registro de productos en mercados locales.

Aplicaciones

• Muestreo de virus respiratorios

• Diagnóstico de enfermedades infecciosas.

• Flujos de trabajo de pruebas moleculares y de PCR

• Recolección de muestras de prueba rápida de antígeno

• Programas de investigación y vigilancia clínica.

¿Por qué elegirnos?

• Fabricante experimentado de IVD y proveedor global

• Calidad estable y consistencia entre lotes

• Plazo de producción rápido para pedidos al por mayor

• Soporte profesional para distribuidores e importadores.

• Capacidad de asociación estratégica y OEM a largo plazo

Pedidos y consultas

Este producto se suministra exclusivamente a través de canales B2B.

Contáctenos hoy para solicitar:

• Precios al por mayor

• Cotización OEM/etiqueta privada

• Muestras para evaluación

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