Hora de publicación: 2026-09-08 Origen: Bioteke, ECDC
Fiebre, tos, dolor de garganta, congestión nasal y fatiga son síntomas comunes de infecciones respiratorias. El desafío es que el COVID-19, la influenza A, la influenza B, el virus respiratorio sincitial (VRS), el adenovirus y otros patógenos respiratorios pueden causar síntomas similares..
Entonces, ¿cómo se pueden distinguir?
En muchos casos, los síntomas por sí solos no pueden identificar de manera confiable el patógeno específico. Varios virus respiratorios pueden circular al mismo tiempo, creando presentaciones clínicas superpuestas y haciendo que las pruebas respiratorias sean una parte importante de la vigilancia y, cuando corresponda, de la evaluación individual. El marco europeo de vigilancia de virus respiratorios del ECDC monitorea específicamente la influenza, el SARS-CoV-2 y el RSV como los principales virus respiratorios que circulan en la UE y el EEE, al tiempo que reconoce otros patógenos respiratorios como los adenovirus.
Para los proveedores de atención médica, farmacias, empresas de diagnóstico y distribuidores de IVD, esto genera una pregunta práctica:
¿Puede una prueba respiratoria detectar varios patógenos comunes a partir de una sola muestra?
Una prueba múltiple de antígenos respiratorios es un enfoque.
Las infecciones respiratorias suelen compartir síntomas comunes.
Una persona que experimenta:
fiebre
tos
dolor de garganta
congestión nasal
fatiga
potencialmente podría tener influenza, COVID-19, RSV, adenovirus u otra infección respiratoria.
El ECDC ha puesto de relieve la cocirculación de múltiples patógenos respiratorios en Europa y la presión resultante sobre los sistemas sanitarios. Su actual enfoque integrado de vigilancia de virus respiratorios cubre la influenza, el SARS-CoV-2 y el VRS, mientras que una vigilancia respiratoria más amplia también considera patógenos virales adicionales.
Esto conduce a un importante principio de diagnóstico:
Síntomas similares no necesariamente significan el mismo patógeno.
Por lo tanto, las pruebas pueden proporcionar información adicional cuando la identificación de patógenos es relevante para el contexto clínico o de prueba previsto.
Característica | COVID-19 | Influenza a | Influenza b | RSV | Adenovirus |
Patógeno causante | SARS-CoV-2 | Virus de influenza | Virus de influenza B | Virus sincitial respiratorio | Adenovirus |
Síntomas respiratorios comunes | Tos, dolor de garganta, congestión, fatiga, fiebre. | Fiebre, tos, dolor de garganta, fatiga, dolores corporales. | Fiebre, tos, dolor de garganta, fatiga, dolores corporales. | Secreción nasal, congestión, tos, fiebre, sibilancias. | Fiebre, dolor de garganta, tos y otros síntomas respiratorios. |
Los síntomas pueden superponerse a los de otras infecciones respiratorias. | Sí | Sí | Sí | Sí | Sí |
Incluido en el panel BioTeke 5 en 1 | Sí | Sí | Sí | Sí | Sí |
Esta comparación está destinada a la educación general. Los síntomas varían entre individuos y no pueden por sí solos establecer qué patógeno es el responsable.
El trabajo de vigilancia del ECDC demuestra por qué es necesario considerar múltiples patógenos respiratorios en conjunto y no de forma aislada.
El SARS-CoV-2 es el virus responsable del COVID-19.
Los síntomas respiratorios asociados con el COVID-19 pueden superponerse a los de la influenza, el VRS y otras infecciones respiratorias. Esta superposición significa que es posible que los síntomas por sí solos no siempre distingan el COVID-19 de otra infección respiratoria.
El ECDC sigue incluyendo al SARS-CoV-2 como uno de los patógenos principales en su sistema integrado de vigilancia de virus respiratorios para Europa.
Para los fabricantes de diagnóstico respiratorio y las empresas de atención médica, el SARS-CoV-2 sigue siendo un objetivo importante dentro de las estrategias de pruebas respiratorias múltiples.
La influenza A es uno de los principales tipos de virus de la influenza responsables de la influenza estacional.
Los síntomas comunes pueden incluir:
fiebre
tos
dolor de garganta
fatiga
dolor de cabeza
dolores musculares o corporales
Los virus de la gripe siguen siendo un componente central del programa europeo de vigilancia de los virus respiratorios del ECDC. El marco de vigilancia del ECDC integra información epidemiológica y virológica sobre la influenza y otros virus respiratorios para apoyar la toma de decisiones de salud pública.
Las pruebas rápidas de antígenos son un método disponible para la detección de la influenza, junto con los métodos moleculares.
La influenza B puede producir síntomas similares a los de la influenza A.
Debido a que los síntomas de la influenza A y la influenza B se superponen, una prueba que distinga ambos tipos puede proporcionar información más específica que un resultado genérico de influenza.
Por lo tanto, incluir la influenza A y la influenza B en el mismo panel amplía la cobertura de influenza sin requerir pruebas separadas para cada tipo.
El RSV es un virus respiratorio importante que puede causar enfermedades en diferentes grupos de edad.
Los síntomas comunes pueden incluir:
rinorrea
congestión nasal
tos
fiebre
sibilancias
El VSR está incluido específicamente en el sistema europeo integrado de vigilancia de virus respiratorios del ECDC debido a su relevancia para la salud pública y su circulación junto con otros patógenos respiratorios.
La superposición entre los síntomas del VSR y otras infecciones respiratorias es una de las razones por las que las pruebas de patógenos específicos pueden ser útiles en circunstancias apropiadas.
Los adenovirus son un grupo de virus asociados con una variedad de presentaciones clínicas.
Algunos tipos de adenovirus pueden causar infecciones respiratorias caracterizadas por:
fiebre
dolor de garganta
tos
congestión
Los adenovirus también pueden causar otros síndromes según el tipo de virus y el sistema corporal afectado.
El ECDC ha identificado adenovirus entre los patógenos respiratorios que pueden circular junto con otros virus respiratorios, aunque el adenovirus no forma parte del mismo grupo central de vigilancia rutinaria que la gripe, el SARS-CoV-2 y el VRS en la UE/EEE.
Esta distinción es importante: no todos los patógenos respiratorios se controlan exactamente mediante el mismo sistema de vigilancia.
Sí.
Una prueba respiratoria múltiple está diseñada para detectar múltiples objetivos de patógenos a partir de la misma muestra respiratoria.
En lugar de:
Un espécimen → un patógeno
una prueba multiplex utiliza:
Una muestra → múltiples objetivos de patógenos
El actual marco de vigilancia respiratoria del ECDC refleja el hecho de que múltiples virus pueden circular simultáneamente por Europa. La vigilancia integrada combina información de diferentes fuentes para proporcionar un panorama más amplio de la actividad de los virus respiratorios.
A nivel de producto de diagnóstico, las pruebas multiplex aplican el mismo concepto amplio: se pueden incorporar múltiples objetivos en un panel de prueba.
Una prueba de antígenos respiratorios 5 en 1 es una prueba rápida múltiple diseñada para detectar cinco antígenos de patógenos respiratorios dentro de un panel de prueba.
El kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples 5 en 1 de BioTeke tiene como objetivo:
SARS-CoV-2 + Influenza A + Influenza B + VRS + Adenovirus
BioTeke especifica muestras de hisopos nasales anteriores humanos , un formato de inmunoensayo de flujo lateral (LFIA) y un tiempo de obtención de resultados de 15 a 20 minutos . El producto está catalogado por BioTeke como autoprueba con la marca CE IVDR de la UE según el Reglamento de la UE 2017/746.
El producto combina cinco objetivos respiratorios que pueden asociarse con síntomas respiratorios superpuestos:
SARS-CoV-2
Influenza a
Influenza b
RSV
Adenovirus
Esto permite evaluar los cinco objetivos dentro de un único flujo de trabajo de prueba.
El producto de BioTeke utiliza un inmunoensayo de flujo lateral basado en un método sándwich inmunocromatográfico de doble anticuerpo.
La muestra prevista es un hisopo nasal anterior. Después del tratamiento de la muestra según las instrucciones de uso del producto, la muestra se aplica al casete de prueba. El ensayo está diseñado para detectar antígenos de los cinco patógenos respiratorios específicos y generar la señal de prueba correspondiente.
El flujo de trabajo se puede simplificar como:
Hisopo nasal anterior
↓
Preparación de muestras
↓
Un casete de prueba multiplex
↓
Cinco objetivos de patógenos
↓
Resultados en 15 a 20 minutos
Este flujo de trabajo es particularmente relevante para entornos descentralizados donde las pruebas rápidas y un proceso operativo simple son consideraciones importantes.
El valor clave de las pruebas multiplex es una cobertura más amplia dentro de un solo evento de prueba..
Considere una persona que presenta fiebre y tos.
Las posibles causas incluyen:
COVID-19
Influenza a
Influenza b
RSV
Adenovirus
Una prueba de objetivo único evalúa sólo una posibilidad.
Un panel de cinco objetivos evalúa los cinco objetivos incluidos en el ensayo.
Esto no significa que todas las enfermedades respiratorias sean causadas por uno de estos cinco virus. Más bien, proporciona una cobertura más amplia de los patógenos específicos incluidos en la prueba.
Para los distribuidores y empresas de atención médica, esa cobertura más amplia puede hacer que la propuesta del producto sea más fácil de entender:
Un panel de prueba. Cinco objetivos de patógenos respiratorios.
Un panel multiplex también puede simplificar la presentación de una cartera de pruebas respiratorias.
prueba de COVID-19
prueba de gripe a
prueba de gripe B
prueba de VRS
prueba de adenovirus
Un panel de pruebas respiratorias 5 en 1
Las ventajas operativas variarán según el entorno, el diseño de la prueba, los requisitos reglamentarios y el modelo de adquisición. Sin embargo, las pruebas multiplex pueden reducir la necesidad de gestionar múltiples formatos de prueba separados cuando se requieren los mismos cinco objetivos.
Esto es particularmente relevante para:
farmacias
entornos de atención primaria
distribuidores de diagnostico
empresas de salud
canales minoristas de atención médica
programas de pruebas respiratorias
Una prueba de antígenos de cinco objetivos y un panel respiratorio molecular son tecnologías diferentes.
Las pruebas de antígenos detectan proteínas patógenas.
Las características típicas incluyen:
resultados rápidos
flujo de trabajo relativamente simple
uso potencial en entornos descentralizados
sin necesidad de complejos equipos de amplificación molecular
El rendimiento exacto depende del ensayo específico.
Los métodos moleculares detectan material genético patógeno.
Por lo general, son más sensibles analíticamente que las pruebas de antígenos, pero pueden requerir equipos, procesos de laboratorio o manipulación de muestras más complejos.
Los materiales de laboratorio y vigilancia del ECDC reconocen múltiples enfoques de prueba dentro del monitoreo de virus respiratorios y la caracterización de laboratorio.
Por lo tanto, las pruebas de antígenos y moleculares no deben presentarse como tecnologías intercambiables.
El método apropiado depende del uso previsto, la sensibilidad requerida, el entorno de prueba, el tiempo de respuesta y los requisitos regulatorios o clínicos aplicables.
La situación de los virus respiratorios en Europa no está definida por un solo patógeno.
El Resumen europeo de vigilancia de virus respiratorios (ERVISS) del ECDC integra información sobre la gripe, el VSR y el SARS-CoV-2 en toda la UE/EEE y la región europea de la OMS. La guía de vigilancia de la agencia para 2026 también enfatiza la vigilancia integrada de virus respiratorios como una forma de comprender los patrones cambiantes de enfermedades respiratorias y apoyar las acciones de salud pública.
El ECDC ha observado además que otros patógenos, incluidos los adenovirus, pueden cocircular con estos virus.
Para las empresas de diagnóstico, esto crea una sólida justificación para considerar pruebas respiratorias múltiples en lugar de diseñar una cartera en torno a un solo patógeno respiratorio.
Un panel de objetivos múltiples puede proporcionar una opción más amplia de pruebas respiratorias dentro de un entorno descentralizado, cuando lo permitan las regulaciones locales.
Las clínicas pueden beneficiarse de una solución compacta de pruebas respiratorias cuando varias causas virales tienen presentaciones superpuestas.
Los distribuidores pueden ofrecer un producto respiratorio diferenciado que cubra cinco objetivos de patógenos en lugar de comercializar únicamente ensayos de un solo patógeno.
Cuando se autoriza la autoprueba, una prueba respiratoria de cinco objetivos puede proporcionar una cobertura de prueba más amplia dentro de un solo producto.
Las organizaciones que amplían su cartera de pruebas respiratorias pueden considerar productos multiplex como parte de una estrategia más amplia de pruebas rápidas.
La idoneidad del producto para un mercado particular depende de la autorización regulatoria local, el uso previsto y los requisitos del mercado.
Especificación | Prueba combinada BioTeke 5 en 1 |
Nombre Comercial | Kit de prueba de antígeno multipatógeno respiratorio múltiple |
Modelo | ICA2114-7 |
Objetivos | SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VRS, Adenovirus |
Muestra | Hisopo nasal anterior |
Tecnología | Inmunoensayo de flujo lateral |
Tiempo para obtener resultados | 15-20 minutos |
Formato previsto | prueba de slef |
Estado regulatorio | Marcado CE según IVDR UE |
Sistema de calidad | ISO 13485 |
Almacenamiento | 2-30℃ |
Duración | 24 meses |
Las especificaciones de producto anteriores se basan en la cartera de productos actual de BioTeke.
BioTeke presenta actualmente la prueba de cinco objetivos como parte de su cartera más amplia de pruebas respiratorias rápidas, junto con las pruebas 3 en 1, 4 en 1, 6 en 1, 7 en 1, 8 en 1 y 10 en 1.
El panel detecta antígenos asociados con cinco patógenos respiratorios:
El virus responsable del COVID-19.
Un tipo importante de virus de influenza asociado con la influenza estacional.
Otro tipo importante de virus de la influenza que puede causar enfermedades similares a la influenza.
Un virus respiratorio incluido en el principal programa europeo de vigilancia de virus respiratorios del ECDC.
Grupo de virus que pueden causar enfermedades respiratorias entre otros síndromes clínicos.
La configuración de cinco objetivos está diseñada para abordar un problema práctico:
diferentes patógenos respiratorios pueden producir síntomas similares.
Un resultado negativo del antígeno rápido no excluye automáticamente la infección.
El rendimiento puede verse influenciado por factores como:
momento de la prueba
calidad de la colección de muestras
nivel de patógeno en la muestra
características del ensayo
etapa de infección
Por lo tanto, el rendimiento de un ensayo de antígeno debe evaluarse utilizando la documentación técnica del producto específico y el uso previsto en lugar de suposiciones generalizadas sobre todas las pruebas rápidas.
Para el producto de BioTeke, los usuarios deben seguir las instrucciones de uso aplicables y los requisitos locales.
Una prueba rápida de antígenos es una herramienta de prueba de diagnóstico; no debe describirse como un reemplazo universal de las pruebas moleculares o de la evaluación clínica.
Sí. Las infecciones respiratorias pueden tener síntomas superpuestos, como fiebre, tos, congestión y fatiga. El ECDC monitorea la influenza, el SARS-CoV-2 y el VRS juntos dentro de su enfoque integrado de vigilancia de los virus respiratorios porque estos patógenos contribuyen al panorama más amplio de las enfermedades respiratorias en Europa.
Sí. Se puede diseñar un ensayo múltiple para detectar múltiples objetivos de patógenos a partir de una muestra respiratoria. Los objetivos exactos dependen del producto individual.
Detecta antígenos de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV y Adenovirus a partir de una muestra de hisopo nasal anterior.
La documentación actual del producto de BioTeke indica un tiempo de 15 a 20 minutos para obtener el resultado..
No. Es una prueba de antígenos múltiple que utiliza tecnología de inmunoensayo de flujo lateral..
No. Las pruebas de antígenos tienen características analíticas diferentes de las pruebas moleculares, y un resultado negativo debe interpretarse de acuerdo con las instrucciones del producto y las directrices clínicas o regulatorias pertinentes.
Los usuarios comerciales potenciales incluyen farmacias, clínicas, distribuidores de diagnóstico, minoristas y empresas de atención médica, sujetos al uso previsto autorizado del producto y a las regulaciones locales aplicables.
COVID-19, influenza A, influenza B, RSV y adenovirus pueden producir síntomas respiratorios superpuestos. A nivel de población, el marco de vigilancia europeo del ECDC refleja la importancia de monitorear múltiples patógenos respiratorios juntos en lugar de centrarse en un virus de forma aislada.
Para las pruebas respiratorias descentralizadas, un enfoque de antígenos múltiples puede proporcionar una cobertura más amplia de patógenos dentro de un flujo de trabajo de prueba.
El kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples 5 en 1 de BioTeke combina la detección de:
SARS-CoV-2 + Influenza A + Influenza B + VRS + Adenovirus
utilizando un hisopo nasal anterior y un formato de inmunoensayo de flujo lateral , con un tiempo establecido de 15 a 20 minutos para obtener el resultado . BioTeke actualmente incluye el producto como una autoprueba con marca CE IVDR de la UE.
Para distribuidores, farmacias, empresas de diagnóstico y socios de atención médica, la configuración de cinco objetivos ofrece una propuesta de producto sencilla:
Un panel de prueba. Cinco objetivos de patógenos respiratorios. Resultados rápidos.