Kits de prueba rápida de antígenos multipatógenos respiratorios con certificación CE de Bioteke

A. Uso previsto:

     Cuando se trata de pruebas de Covid 19, gripe A, gripe B, virus respiratorio sincitial (VRS), adenovirus (ADV) y Mycoplasma pneumoniae (MP), resultados de Bioteke SARS-Cov-2/gripe A/gripe B/RSV/ADV. El kit de prueba de antígeno /MP permite a los médicos realizar un diagnóstico rápido con confianza, lo cual es esencial para reducir las pruebas secundarias, disminuir el uso innecesario de antibióticos y guiar la terapia antiviral adecuada.

B. Ventajas:

• Diseño de patente - Cromatografía bidireccional,Pozo de muestra único.

• Tarjeta compacta mejor amigable al medio ambiente.

• Pantalla multicolor Resultados, resultados fáciles de leer en 15 minutos.

• Alta Sensibilidad, Especificidad y Precisión, resultados confiables.

• Larga vida útil para adaptarse a las fluctuaciones estacionales.

• Variedad de opciones de recogida y transporte.

• Almacenamiento conveniente a temperatura ambiente.

DO.Análisis de resultados

• SARS-CoV-2: Especificidad: 100%  ; Sensibilidad 96,08%; Tasa de coincidencia total: 99,47%

• Gripe A: Especificidad: 100%; Sensibilidad 98,4%; Tasa de coincidencia total: 99,82%

• Gripe B: Especificidad: 100%  ; Sensibilidad 96,8%; Tasa de coincidencia total: 99,65%

• RSV: Especificidad: 100%  ; Sensibilidad 97,98%; Tasa de coincidencia total: 99,82%

• Adenovirus: Especificidad: 100%; Sensibilidad 95,83%; Tasa de coincidencia total: 99,56%

• M.Pneumoniae: Especificidad: 100%  ; Sensibilidad 97,98%; Tasa de coincidencia total: 99,82%

D. Cuatro opciones:

a. Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/MP (6 resultados de enfermedades)

ThEn este kit se pueden detectar seis elementos: SARS-CoV-2, Virus de la influenza A, Virus de la influenza B, Virus respiratorio sincitial, Antígeno de adenovirus y Mycoplasma Pneumoniae.

b. Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (5 resultados de enfermedades)

En este kit se pueden detectar cinco elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus sincitial respiratorio y antígeno de adenovirus.

do. Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (4 resultados de enfermedades)

En este kit se pueden detectar cuatro elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A, influenza B  Virus y virus respiratorio sincitial.  

(a) Estas pruebas de antígenos están incluidas en la 'Categoría A' de la lista común de la UE:

Estudio de campo clínico prospectivo.

Estudio en Polonia. Tamaño de la muestra: 103 positivos, 325 negativos. Sensibilidad: 90,29%; especificidad: 99,04%

d. Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (3 resultados de enfermedades)

En este kit se pueden detectar tres elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A e influenza B.

E. Productos relacionados

Kit de detección de ácido nucleico de múltiples patógenos respiratorios  

E. Calificaciones del producto (hasta el 22 de septiembre de 2023)

Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples

Registro de Malasia

Certificación CE – Carta de Registro CIBG

Certificación CE – Registro CIBG Demostrar

Certificación CE – Declaración de conformidad CE

Exportar proveedores calificados

Certificado de venta libre-Malasia

Certificado de libre venta-México

Certificado de venta libre-Indonesia

Certificado de venta libre-Sri Lanka

Certificado de libre venta-Emiratos Árabes Unidos

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado ISO 45001

Certificado ISO 14001

Certificado IPMS