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TC1002
Bioteke
Advertencia: Este producto no está disponible para el mercado estadounidense.
A. Descripción
El método de detección de PCR de ácido nucleico sigue siendo el estándar de oro para la detección del SARS-CoV-2.El patógeno se puede detectar en las primeras etapas de la infección, pero la larga TAT y la operación engorrosa son su escasez.
La prueba de antígeno es con TAT corta y operación simple, pero tiene un período de ventana.Generalmente, sólo se puede detectar entre 1 y 2 semanas después de la infección.
B. Ventajas y características
Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su
1. La sensibilidad y la especificidad son mayores que la detección de anticuerpos.
2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.
3. TAT corto y funcionamiento sencillo.
4. No se requieren técnicos ni equipos profesionales y la prueba se puede completar en 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Prueba personal.
C. Calificación del producto
Certificación CE – Carta de registro CIBG/ Certificación CE – Prueba de registro CIBG/ Certificación CE – Declaración de conformidad CE/ Registro MHRA/ Registro MHRA- Declaración de conformidad UKCA/ Base de datos de métodos de prueba y dispositivos de diagnóstico in vitro COVID-19 de la UE/ Exportación de proveedores calificados/ Exportación de proveedores calificados (aprobación especial alemana BfarM para autodiagnóstico)/ Bfarm Aprobación especial/ Lista Bfarm de pruebas de antígenos del coronavirus SARS-CoV-2/ Pruebas PEI/ Lista checa de pruebas antigénicas para las cuales el ministerio exime de exención/ Austria Registro/ Italia Registro/ Nepal Lista de kits de antígenos COVID-19 aprobados/ Lista común del HSC de la UE/ Lista común del HSC de la UE/ Lista FIND de inmunoensayos y pruebas moleculares para COVID-19/ Malasia Lista de kit de prueba IVD de Covid-19 recomendado para el uso (Solo uso profesional)/ Listas suizas de pruebas rápidas de SARS-CoV-2 para uso profesional/ Lista de pruebas rápidas de antígenos de Bulgaria/ Lista de pruebas de diagnóstico COVID-19 de Francia - Para
hisopo nasofaríngeo/ Lista de kits de prueba para COVID-19 de Tailandia - Prueba rápida de antígeno (solo para uso profesional)/ Lista de kits de prueba para COVID-19 de Tailandia - Prueba rápida de antígeno (solo para uso profesional)/ Autorización de uso de emergencia (EUA) de Bangladesh/ Indonesia Registro/ Bélgica famhp Lista de pruebas recomendadas/ Registro en Ghana/ Registro en Arabia Saudita/ Tailandia Evaluación clínica-1/ Tailandia Evaluación clínica-2/ Certificado ISO 13485-MDSAP/ Certificado ISO 13485/ Certificado ISO 9001/ Certificado de venta libre-Ghana/ ISO Certificado 13485-MDSAP/Certificado ISO 9001/Certificado ISO 45001/Certificado ISO 14001/Certificado IPMS/Certificado de proveedor verificado
D. Prueba de antígeno SARS-CoV-2
Nombre | Especificación | componentes |
Recogida de muestras nasales anteriores. | 1 juego/5 juegos/10 juegos/20 juegos | tarjeta de prueba, duilent de muestra, tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo |
Advertencia: Este producto no está disponible para el mercado estadounidense.
A. Descripción
El método de detección de PCR de ácido nucleico sigue siendo el estándar de oro para la detección del SARS-CoV-2.El patógeno se puede detectar en las primeras etapas de la infección, pero la larga TAT y la operación engorrosa son su escasez.
La prueba de antígeno es con TAT corta y operación simple, pero tiene un período de ventana.Generalmente, sólo se puede detectar entre 1 y 2 semanas después de la infección.
B. Ventajas y características
Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su
1. La sensibilidad y la especificidad son mayores que la detección de anticuerpos.
2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.
3. TAT corto y funcionamiento sencillo.
4. No se requieren técnicos ni equipos profesionales y la prueba se puede completar en 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Prueba personal.
C. Calificación del producto
Certificación CE – Carta de registro CIBG/ Certificación CE – Prueba de registro CIBG/ Certificación CE – Declaración de conformidad CE/ Registro MHRA/ Registro MHRA- Declaración de conformidad UKCA/ Base de datos de métodos de prueba y dispositivos de diagnóstico in vitro COVID-19 de la UE/ Exportación de proveedores calificados/ Exportación de proveedores calificados (aprobación especial alemana BfarM para autodiagnóstico)/ Bfarm Aprobación especial/ Lista Bfarm de pruebas de antígenos del coronavirus SARS-CoV-2/ Pruebas PEI/ Lista checa de pruebas antigénicas para las cuales el ministerio exime de exención/ Austria Registro/ Italia Registro/ Nepal Lista de kits de antígenos COVID-19 aprobados/ Lista común del HSC de la UE/ Lista común del HSC de la UE/ Lista FIND de inmunoensayos y pruebas moleculares para COVID-19/ Malasia Lista de kit de prueba IVD de Covid-19 recomendado para el uso (Solo uso profesional)/ Listas suizas de pruebas rápidas de SARS-CoV-2 para uso profesional/ Lista de pruebas rápidas de antígenos de Bulgaria/ Lista de pruebas de diagnóstico COVID-19 de Francia - Para
hisopo nasofaríngeo/ Lista de kits de prueba para COVID-19 de Tailandia - Prueba rápida de antígeno (solo para uso profesional)/ Lista de kits de prueba para COVID-19 de Tailandia - Prueba rápida de antígeno (solo para uso profesional)/ Autorización de uso de emergencia (EUA) de Bangladesh/ Indonesia Registro/ Bélgica famhp Lista de pruebas recomendadas/ Registro en Ghana/ Registro en Arabia Saudita/ Tailandia Evaluación clínica-1/ Tailandia Evaluación clínica-2/ Certificado ISO 13485-MDSAP/ Certificado ISO 13485/ Certificado ISO 9001/ Certificado de venta libre-Ghana/ ISO Certificado 13485-MDSAP/Certificado ISO 9001/Certificado ISO 45001/Certificado ISO 14001/Certificado IPMS/Certificado de proveedor verificado
D. Prueba de antígeno SARS-CoV-2
Nombre | Especificación | componentes |
Recogida de muestras nasales anteriores. | 1 juego/5 juegos/10 juegos/20 juegos | tarjeta de prueba, duilent de muestra, tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo |
