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BioTeke
Advertencia: este producto no está disponible para el mercado estadounidense.
A.Uso previsto:
Este producto utiliza tecnología de inmunocromatografía tipo sándwich de doble anticuerpo para lograr la detección cualitativa in vitro de HCG en orina humana, que no se utiliza para la detección de tumores trofoblásticos.
B. Detalles del producto:
a.Muestra de prueba: orina
b.Sensibilidad: 100%
C.Precisión: 99,24%
d.Especificidad: 96,88%
mi.Tiempo de lectura: 5-10 min.
C. Materiales proporcionados:
Componentes: Tarjeta de prueba, pajita pequeña, vaso de prueba de orina y manual de instrucciones.
D. Ventajas:
a.Obtuvo la certificación CE;
b.Alta sensibilidad para detectar el embarazo antes;
c. Se utilizan vasos y goteros para orina con la tarjeta de prueba, que es conveniente y no ensucia las manos;
d.Buena especificidad, resultados precisos y fiables;
e.Paquete compacto, fácil de transportar, la tarjeta de reactivos es liviana y fácil de guardar.
f.El producto es fácil de operar, económico y práctico;
g.Muestreo conveniente, detección rápida, resultados sin esperas.
h.Los resultados son fáciles de leer de un vistazo.
E. Cualificaciones del producto (hasta el 2 de enero de 2023)
| Certificación CE - Carta de Registro AEMPS |
| Certificación CE - Registro AEMPS Probar |
| Certificación CE - Declaración de conformidad CE |
| Certificación CE - Certificado de Notificación EAR |
| Certificado ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 |
| Certificado ISO 14001 |
| Certificado IPMS |
Advertencia: este producto no está disponible para el mercado estadounidense.
A.Uso previsto:
Este producto utiliza tecnología de inmunocromatografía tipo sándwich de doble anticuerpo para lograr la detección cualitativa in vitro de HCG en orina humana, que no se utiliza para la detección de tumores trofoblásticos.
B. Detalles del producto:
a.Muestra de prueba: orina
b.Sensibilidad: 100%
C.Precisión: 99,24%
d.Especificidad: 96,88%
mi.Tiempo de lectura: 5-10 min.
C. Materiales proporcionados:
Componentes: Tarjeta de prueba, pajita pequeña, vaso de prueba de orina y manual de instrucciones.
D. Ventajas:
a.Obtuvo la certificación CE;
b.Alta sensibilidad para detectar el embarazo antes;
c. Se utilizan vasos y goteros para orina con la tarjeta de prueba, que es conveniente y no ensucia las manos;
d.Buena especificidad, resultados precisos y fiables;
e.Paquete compacto, fácil de transportar, la tarjeta de reactivos es liviana y fácil de guardar.
f.El producto es fácil de operar, económico y práctico;
g.Muestreo conveniente, detección rápida, resultados sin esperas.
h.Los resultados son fáciles de leer de un vistazo.
E. Cualificaciones del producto (hasta el 2 de enero de 2023)
| Certificación CE - Carta de Registro AEMPS |
| Certificación CE - Registro AEMPS Probar |
| Certificación CE - Declaración de conformidad CE |
| Certificación CE - Certificado de Notificación EAR |
| Certificado ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 |
| Certificado ISO 14001 |
| Certificado IPMS |