LIMITACIONES DE LA PRUEBA

1. Los resultados de las pruebas de este kit son solo para referencia de los médicos y no deben usarse como base única para el diagnóstico y tratamiento clínico.El manejo clínico de los pacientes debe considerarse en el contexto de sus síntomas/signos, historial médico, otras pruebas de laboratorio y respuesta al tratamiento.

2. La recolección y el procesamiento de muestras tienen un mayor impacto en la detección de patógenos y un resultado negativo de la prueba no excluye la posibilidad de una infección viral.

3. Debido a las limitaciones metodológicas de las pruebas basadas en antígenos, la sensibilidad analítica del método inmunocromatográfico es generalmente menor que la de las pruebas basadas en ácidos nucleicos.Por lo tanto, el proveedor de la prueba debe prestar más atención a los resultados negativos y emitir un juicio integral basado en los resultados de otras pruebas.Se sugiere que los resultados negativos en pacientes sospechosos se verifiquen mediante una prueba de ácido nucleico o la identificación de un cultivo viral.

4. Cuando el resultado del kit de prueba es positivo, se recomienda combinar los resultados de otros métodos (como PCR y CT) para una mayor confirmación y consultar con las instituciones locales de prevención de salud pública para recibir tratamiento.

5. Análisis de la probabilidad de resultados falsos negativos.

(i) La recolección, el transporte y el procesamiento inadecuados de la muestra y los títulos virales bajos en la muestra pueden dar lugar a resultados falsos negativos.

(ii) El tipo de muestra óptimo y el tiempo de muestreo óptimo después de la infección (título viral máximo) no han sido validados; por lo tanto, el muestreo múltiple en múltiples sitios en el mismo paciente puede evitar falsos negativos.