Estado de Disponibilidad: | |
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Cantidad: | |
ICA2220
BioTeke
A.Uso previsto:
El kit de prueba rápida del antígeno de Neisseria gonorrhoeae es adecuado para la detección cualitativa in vitro del antígeno de Neisseria gonorrhoeae en muestras de hisopo uretral masculino y muestras de hisopo cervical femenino para el diagnóstico auxiliar de infección gonocócica. Este kit está diseñado para que lo utilice personal de laboratorio clínico calificado y capacitado, específicamente instruido y capacitado en las técnicas de los procedimientos de diagnóstico in vitro.
B. Detalles del producto:
a. Muestra de prueba: hisopo vaginal/hisopo uretral
b. Sensibilidad : 95,79%
do. Precisión: 97,97%
d. Especificidad: 99,50%
mi. Tiempo de lectura: 15-20 min.
C. Materiales proporcionados:
Componentes: Tarjeta de prueba, Tampón de extracción A, Tampón de extracción B, Tubo de extracción de muestra, Bolsa de residuos.
Kit de prueba rápida de Neisseria gonorrhoeae
Componentes del casete de prueba
D. Ventajas:
a. El muestreo es conveniente e higiénico, se despide de las pruebas de orina tradicionales y no se limita a escenarios de uso;
b. Mayor sensibilidad, el embarazo se puede detectar tan pronto como 4 días antes del siguiente período fisiológico;
do. Los resultados son claros y fáciles de entender, con un tiempo de detección corto y se puede detectar un resultado positivo tan pronto como 20
artículos de segunda clase;
d.Alta precisión de los resultados.
E.Procedimiento de prueba
1. Coloque el tubo en el soporte de la caja del kit.
2. Agregue todo el tampón de extracción A verticalmente al tubo de extracción de muestra e inserte inmediatamente el hisopo después del muestreo, apriete la parte de las vellosidades del hisopo en el tubo a través de la pared exterior del tubo con el dedo 15 veces para disolver el antígeno potencial en la solución. del hisopo tanto como sea posible, dejar reposar durante 2 minutos.
3. Después de que la muestra haya reposado durante 2 minutos, agregue todo el tampón de extracción B verticalmente al tubo de extracción de muestra, apriete y agite el hisopo 15 veces, luego retire y deseche el hisopo.
4. Cubra la tapa del gotero del tubo de extracción de muestras.
5. Retire la tarjeta de prueba abriendo la bolsa de papel de aluminio desde la muesca y colóquela plana.
6. Agregue aproximadamente 80 uL (3 gotas) de la muestra tratada en el pocillo de muestra de la tarjeta de prueba.
7. Lea los resultados cromogénicos en la zona de detección entre 15 y 20 minutos para garantizar el desempeño adecuado de la prueba.
F. Cualificaciones del producto (hasta el 1 de noviembre de 2023)
a. Certificación CE - Carta de Registro AEMPS
i. Certificado IMPS
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A.Uso previsto:
El kit de prueba rápida del antígeno de Neisseria gonorrhoeae es adecuado para la detección cualitativa in vitro del antígeno de Neisseria gonorrhoeae en muestras de hisopo uretral masculino y muestras de hisopo cervical femenino para el diagnóstico auxiliar de infección gonocócica. Este kit está diseñado para que lo utilice personal de laboratorio clínico calificado y capacitado, específicamente instruido y capacitado en las técnicas de los procedimientos de diagnóstico in vitro.
B. Detalles del producto:
a. Muestra de prueba: hisopo vaginal/hisopo uretral
b. Sensibilidad : 95,79%
do. Precisión: 97,97%
d. Especificidad: 99,50%
mi. Tiempo de lectura: 15-20 min.
C. Materiales proporcionados:
Componentes: Tarjeta de prueba, Tampón de extracción A, Tampón de extracción B, Tubo de extracción de muestra, Bolsa de residuos.
Kit de prueba rápida de Neisseria gonorrhoeae
Componentes del casete de prueba
D. Ventajas:
a. El muestreo es conveniente e higiénico, se despide de las pruebas de orina tradicionales y no se limita a escenarios de uso;
b. Mayor sensibilidad, el embarazo se puede detectar tan pronto como 4 días antes del siguiente período fisiológico;
do. Los resultados son claros y fáciles de entender, con un tiempo de detección corto y se puede detectar un resultado positivo tan pronto como 20
artículos de segunda clase;
d.Alta precisión de los resultados.
E.Procedimiento de prueba
1. Coloque el tubo en el soporte de la caja del kit.
2. Agregue todo el tampón de extracción A verticalmente al tubo de extracción de muestra e inserte inmediatamente el hisopo después del muestreo, apriete la parte de las vellosidades del hisopo en el tubo a través de la pared exterior del tubo con el dedo 15 veces para disolver el antígeno potencial en la solución. del hisopo tanto como sea posible, dejar reposar durante 2 minutos.
3. Después de que la muestra haya reposado durante 2 minutos, agregue todo el tampón de extracción B verticalmente al tubo de extracción de muestra, apriete y agite el hisopo 15 veces, luego retire y deseche el hisopo.
4. Cubra la tapa del gotero del tubo de extracción de muestras.
5. Retire la tarjeta de prueba abriendo la bolsa de papel de aluminio desde la muesca y colóquela plana.
6. Agregue aproximadamente 80 uL (3 gotas) de la muestra tratada en el pocillo de muestra de la tarjeta de prueba.
7. Lea los resultados cromogénicos en la zona de detección entre 15 y 20 minutos para garantizar el desempeño adecuado de la prueba.
F. Cualificaciones del producto (hasta el 1 de noviembre de 2023)
a. Certificación CE - Carta de Registro AEMPS
i. Certificado IMPS
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