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Kit de prueba rápida de antígeno de Helicobacter Pylori

Este producto adopta el principio del ensayo sándwich de doble anticuerpo para la detección cualitativa del antígeno de Helicobacter pylori (HP) en muestras fecales humanas.El anticuerpo monoclonal contra H. pylori se encapsula en una membrana de nitrocelulosa en la posición de la línea de detección, y la IgG de cabra anti-ratón se encapsula en la posición de la línea de control con microesferas de látex marcadas con anticuerpo monoclonal contra H. pylori.Para la prueba, la muestra reacciona con el anticuerpo monoclonal de H. pylori conjugado con microesferas de látex prerrecubiertas.A continuación se cromatografía ascendente por efecto capilar.En el caso de una prueba positiva, el anticuerpo monoclonal de H. pylori marcado con microesferas se une primero al antígeno de H. pylori (HP) en la muestra durante la cromatografía, y luego el conjugado se une al anticuerpo monoclonal de H. pylori inmovilizado en la membrana, lo que produce una banda roja en la línea de detección (T).Si es negativo, no habrá ninguna banda roja en la línea de detección (T).Aparecerá una banda roja en la línea de control (C) independientemente de la presencia del material de prueba en la muestra.La banda roja presentada en la posición de la línea de control (C) es el criterio para determinar si hay suficiente muestra y si el proceso cromatográfico está funcionando correctamente, y también sirve como estándar de control interno para el reactivo.
Muestra de prueba: Muestra de heces.
Función: Detección temprana.
Método de detección: Autoprueba manual (IVD).
Certificado:CE
Especificación: 1 prueba/2 pruebas/5 pruebas/20 pruebas por kit.
Almacenamiento: 2 ℃ ~ 30 ℃.
Válido: 24 meses.
Muestra:Disponible.
Estado de Disponibilidad:
Cantidad:
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  • ICA2227

  • Bioteke

Advertencia: ¡este producto no está disponible para el mercado estadounidense!

Además, buscamos agentes globales para contribuir conjuntamente al desarrollo de la salud humana.¡Esperando cooperar con usted!

a.Uso previsto del producto.

      Este producto está diseñado para la detección cualitativa in vitro del antígeno de Helicobacter pylori en muestras fecales humanas. Helicobacter pylori (Hp), originalmente llamado Campylobacter pylori, es una bacteria gramnegativa, con forma de arco o de S, con 1-2 pequeñas curvas y 4-6 flagelos unipolares o bipolares con vainas, es una bacteria microaeróbica y es la más activa en reproducción a un pH de 6-8. Después de llegar a la mucosa gástrica a través de la boca, H.pylori se asienta e infecta la mucosa gástrica. , que conduce a gastritis superficial crónica en unas pocas semanas o meses, y luego se convierte en úlceras duodenales, úlceras gástricas, linfomas gástricos linfoproliferativos y gastritis atrófica crónica en unos pocos años o décadas, que es el factor de mayor riesgo para el cáncer gástrico. La prevalencia La tasa de infección está relacionada con las condiciones de salud pública locales. En los países desarrollados, la tasa de infección es del 20% al 40%, y en China, la tasa de infección es del 21% al 93%, el 50% en áreas urbanas y el 68,8% en áreas suburbanas. y la tasa de infección del personal de gastroscopia es del 82,4%, significativamente mayor que la de otros trabajadores de la salud (66,4%). Los principales canales infecciosos y modos de transmisión del Hp son la vía oral-oral y fecal-oral. agregación familiar de infecciones por Helicobacter pylori (HP), y los hijos de padres que tienen anticuerpos positivos para HP tienen una tasa más alta de positividad que aquellos cuyos padres son negativos. Los métodos de diagnóstico de laboratorio para H.pylori incluyen microbios  cultivo, pruebas patológicas, diversas técnicas de amplificación de ácidos nucleicos, prueba de aliento con urea, detección de antígenos fecales y pruebas serológicas (p. ej., inmunoensayo enzimático y método de referencia).

Kit de prueba HP (4)

b.Nuestro kit de prueba de antígeno de Helicobacter pylori tiene las siguientes ventajas.

1. No invasivo: en comparación con la gastroscopia, los kits de prueba de antígenos detectan antígenos en las heces o el aliento, sin procedimientos invasivos y son más aceptables para los pacientes.

2. Conveniente y rápido: los kits de prueba suelen ser fáciles de operar y usar.Puede tomar muestras en casa o analizarlas rápidamente en clínicas, lo que reduce el tiempo de espera.

3. Mayor sensibilidad y especificidad: los kits de prueba de antígenos modernos tienen alta sensibilidad y especificidad, lo que puede detectar con precisión la infección por Helicobacter pylori y reducir los resultados falsos positivos y falsos negativos.(Consulte el archivo adjunto para ver los resultados de las pruebas del producto)

4. Bajo costo: en comparación con la gastroscopia y otros métodos, las pruebas de antígenos tienen un costo relativamente bajo, son económicas y adecuadas para la detección y el seguimiento a gran escala.

5. Aplicable a todo tipo de personas: Los métodos de detección de antígenos son adecuados para niños, ancianos y otras personas que no son aptas para exámenes invasivos.

6. Puede usarse para evaluación de eficacia: durante el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori, se pueden usar pruebas de antígenos para evaluar el efecto del tratamiento y monitorear la recurrencia.

7. Alta seguridad: Al no tratarse de operaciones invasivas, evita los riesgos que puede provocar la gastroscopia, como sangrado e infección.

En resumen, el kit de detección de antígenos de Helicobacter pylori tiene las ventajas de no invasividad, conveniencia, alta sensibilidad y especificidad, bajo costo, amplia aplicabilidad y alta seguridad.Es una herramienta eficaz para detectar la infección por Helicobacter pylori.

Kit de prueba HP (6)

c.Proceso de prueba.

REQUISITOS DE MUESTRA

1. Muestras fecales frescas.Se pueden usar muestras fecales formadas o no formadas de diferentes tipos, y los requisitos de recolección son los mismos si no hay requisitos para el momento de la recolección.Las muestras deben recolectarse sin mezclar agua y orina, desinfectantes ni aguas residuales.  

2. Almacenamiento de las muestras: Las muestras de heces deben almacenarse en recipientes limpios y secos, libres de conservantes y detergentes, durante no más de 4 horas a temperatura ambiente y no más de 48 horas entre 2°C y 8°C.Las muestras refrigeradas deben volver a alcanzar la temperatura ambiente antes de realizar el análisis.

procedimiento h.pylori


d.Interpretación de resultados.

resultados

Kit de prueba HP (8)

【Positivo】Tanto 'C' como 'T' muestran líneas rojas.Las líneas en 'T' pueden ser de color oscuro o claro, ambas indican resultados positivos.2 / 33 / 3  

【Negativo】La línea roja se presenta en 'C', no hay línea en 'T'.  

【No válido】No hay una línea roja en 'C', independientemente de si hay una línea en 'T', el resultado no es válido y debe volver a realizar la prueba con una nueva tarjeta de prueba.


e.Precauciones.  

1. Este reactivo está destinado únicamente para uso diagnóstico in vitro.  

2. Este reactivo está destinado a la detección del antígeno de H. pylori en muestras fecales humanas únicamente y proporciona un resultado analítico preliminar.  

3. El reactivo se puede almacenar a temperatura ambiente, tenga cuidado con la humedad.Los reactivos almacenados a bajas temperaturas deben equilibrarse a temperatura ambiente antes de su uso.  

4. El grado de coloración de la línea de prueba no necesariamente se correlaciona con el título de la sustancia de prueba en la muestra.Las muestras clínicas, los desechos de laboratorio, los artículos de un solo uso y otros materiales con los que se haya entrado en contacto durante la prueba deben tratarse como potencialmente infecciosos.  

5. Este es un producto de un solo uso.


f.Acerca de Bioteke Corporation

Bioteke Corporation, fundada en 2005, se ha comprometido con la investigación y el desarrollo de instrumentos y kits de diagnóstico para las ciencias biológicas.Sus productos abarcan la investigación científica, clínica y de diagnóstico.Ha establecido bases de I+D en Beijing y Wuxi, y fábricas en Wuxi, Jiangyin y Taizhou, cubriendo un área de más de 50.000 metros cuadrados.

Actualmente contamos con más de 30 tecnologías patentadas y hemos ganado muchas veces certificados honoríficos emitidos por los gobiernos nacional y local;También contamos con certificados ISO13485:2006, algunos productos tienen certificados de registro IVDD y todos los productos pueden proporcionar certificados CE e informes de pruebas de terceros.

Nuestros clientes están en todo el mundo y nuestros productos son cada vez más elogiados por amigos de todo el mundo.Siempre nos hemos centrado en ofrecer a los clientes productos de alta calidad y bajo precio y, al mismo tiempo, nos preocupamos más por la vida.

Damos la bienvenida a amigos de todo el mundo para que trabajen con nosotros para desarrollar la causa de la salud humana.

Bioteca





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