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ICA2227
Bioteke
Uso previsto
Este producto está diseñado para la detección cualitativa in vitro del antígeno de Helicobacter pylori (HP) en muestras fecales humanas.
Escenarios aplicables
Clínicas comunitarias de salud y atención primaria.
Centro de chequeo de salud.
Autotest de farmacia y domicilio.
Detección de enfermedades del tracto digestivo.
Examen preoperatorio.
Materiales proporcionados
Ventajas del producto.
1. No invasivo: En comparación con la gastroscopia, los kits de prueba de antígenos detectan antígenos en las heces o el aliento, sin procedimientos invasivos y son más aceptables para los pacientes.
2. Cómodo y rápido: Los kits de prueba suelen ser sencillos de operar y fáciles de usar. Puede tomar muestras en casa o analizarlas rápidamente en clínicas, lo que reduce el tiempo de espera.
3. Mayor sensibilidad y especificidad: Los kits de prueba de antígenos modernos tienen alta sensibilidad y especificidad, lo que puede detectar con precisión la infección por Helicobacter pylori y reducir los resultados falsos positivos y falsos negativos. (Consulte el archivo adjunto para ver los resultados de las pruebas del producto)
4. Bajo costo: En comparación con la gastroscopia y otros métodos, las pruebas de antígenos tienen un costo relativamente bajo, son económicas y adecuadas para la detección y el seguimiento a gran escala.
5. Aplicable a todo tipo de personas: Los métodos de detección de antígenos son adecuados para niños, ancianos y otras personas que no son aptas para exámenes invasivos.
6. Puede usarse para evaluación de eficacia.: Durante el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori, se pueden utilizar pruebas de antígenos para evaluar el efecto del tratamiento y controlar la recurrencia.
7. Alta seguridad: Al no tratarse de operaciones invasivas, evita los riesgos que puede provocar la gastroscopia, como sangrado e infección.
Necesidad de pruebas H.P.
Estrecha asociación entre Helicobacter pylori y enfermedades gastrointestinales
1. gastritis crónica
2. Úlcera péptica (úlcera gástrica y úlcera duodenal)
3. Cáncer gástrico
4. Linfoma de tejido linfoide asociado a la mucosa gástrica (MALT)
Alta incidencia y naturaleza oculta de la infección por Helicobacter pylori
1. Alta tasa de infección
2. Portadores asintomáticos
Orientar el tratamiento clínico y evaluar los efectos del tratamiento.
1. Orientar el tratamiento clínico
2. Evaluación después del tratamiento
Reducir el riesgo de complicaciones y cáncer.
Proceso de prueba
REQUISITOS DE MUESTRA
1. Muestras fecales frescas.
Se pueden utilizar muestras fecales formadas o no formadas de diferentes tipos, y los requisitos de recolección son los mismos si no hay ningún requisito en cuanto al momento de la recolección. Las muestras deben recolectarse sin mezclar agua y orina, desinfectantes ni aguas residuales.
2. Almacenamiento de muestras
Las muestras de heces deben almacenarse en recipientes limpios y secos, libres de conservantes y detergentes, durante no más de 4 horas a temperatura ambiente y no más de 48 horas entre 2°C y 8°C. Las muestras refrigeradas deben volver a alcanzar la temperatura ambiente antes de realizar el análisis.
Interpretación de Resultados.
【Positivo】Tanto 'C' como 'T' muestran líneas rojas. Las líneas en 'T' pueden ser de color oscuro o claro, ambas indican resultados positivos. 2 / 33 / 3
【Negativo】Línea roja presente en 'C', ninguna línea en 'T'.
【Inválido】No hay una línea roja en 'C', independientemente de si hay una línea en 'T', el resultado no es válido y debe volver a realizar la prueba con una nueva tarjeta de prueba.
Precauciones.
1. Este reactivo está destinado únicamente para uso diagnóstico in vitro.
2. Este reactivo está destinado a la detección del antígeno de H. pylori en muestras fecales humanas únicamente y proporciona un resultado analítico preliminar.
3. El reactivo se puede almacenar a temperatura ambiente, tenga cuidado con la humedad. Los reactivos almacenados a bajas temperaturas deben equilibrarse a temperatura ambiente antes de su uso.
4. El grado de coloración de la línea de prueba no necesariamente se correlaciona con el título de la sustancia de prueba en la muestra. Las muestras clínicas, los desechos de laboratorio, los artículos de un solo uso y otros materiales con los que se haya entrado en contacto durante la prueba deben tratarse como potencialmente infecciosos.
5. Este es un producto de un solo uso.
Comparación de diferentes métodos de detección de Helicobacter Pylori.
Uso previsto
Este producto está diseñado para la detección cualitativa in vitro del antígeno de Helicobacter pylori (HP) en muestras fecales humanas.
Escenarios aplicables
Clínicas comunitarias de salud y atención primaria.
Centro de chequeo de salud.
Autotest de farmacia y domicilio.
Detección de enfermedades del tracto digestivo.
Examen preoperatorio.
Materiales proporcionados
Ventajas del producto.
1. No invasivo: En comparación con la gastroscopia, los kits de prueba de antígenos detectan antígenos en las heces o el aliento, sin procedimientos invasivos y son más aceptables para los pacientes.
2. Cómodo y rápido: Los kits de prueba suelen ser sencillos de operar y fáciles de usar. Puede tomar muestras en casa o analizarlas rápidamente en clínicas, lo que reduce el tiempo de espera.
3. Mayor sensibilidad y especificidad: Los kits de prueba de antígenos modernos tienen alta sensibilidad y especificidad, lo que puede detectar con precisión la infección por Helicobacter pylori y reducir los resultados falsos positivos y falsos negativos. (Consulte el archivo adjunto para ver los resultados de las pruebas del producto)
4. Bajo costo: En comparación con la gastroscopia y otros métodos, las pruebas de antígenos tienen un costo relativamente bajo, son económicas y adecuadas para la detección y el seguimiento a gran escala.
5. Aplicable a todo tipo de personas: Los métodos de detección de antígenos son adecuados para niños, ancianos y otras personas que no son aptas para exámenes invasivos.
6. Puede usarse para evaluación de eficacia.: Durante el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori, se pueden utilizar pruebas de antígenos para evaluar el efecto del tratamiento y controlar la recurrencia.
7. Alta seguridad: Al no tratarse de operaciones invasivas, evita los riesgos que puede provocar la gastroscopia, como sangrado e infección.
Necesidad de pruebas H.P.
Estrecha asociación entre Helicobacter pylori y enfermedades gastrointestinales
1. gastritis crónica
2. Úlcera péptica (úlcera gástrica y úlcera duodenal)
3. Cáncer gástrico
4. Linfoma de tejido linfoide asociado a la mucosa gástrica (MALT)
Alta incidencia y naturaleza oculta de la infección por Helicobacter pylori
1. Alta tasa de infección
2. Portadores asintomáticos
Orientar el tratamiento clínico y evaluar los efectos del tratamiento.
1. Orientar el tratamiento clínico
2. Evaluación después del tratamiento
Reducir el riesgo de complicaciones y cáncer.
Proceso de prueba
REQUISITOS DE MUESTRA
1. Muestras fecales frescas.
Se pueden utilizar muestras fecales formadas o no formadas de diferentes tipos, y los requisitos de recolección son los mismos si no hay ningún requisito en cuanto al momento de la recolección. Las muestras deben recolectarse sin mezclar agua y orina, desinfectantes ni aguas residuales.
2. Almacenamiento de muestras
Las muestras de heces deben almacenarse en recipientes limpios y secos, libres de conservantes y detergentes, durante no más de 4 horas a temperatura ambiente y no más de 48 horas entre 2°C y 8°C. Las muestras refrigeradas deben volver a alcanzar la temperatura ambiente antes de realizar el análisis.
Interpretación de Resultados.
【Positivo】Tanto 'C' como 'T' muestran líneas rojas. Las líneas en 'T' pueden ser de color oscuro o claro, ambas indican resultados positivos. 2 / 33 / 3
【Negativo】Línea roja presente en 'C', ninguna línea en 'T'.
【Inválido】No hay una línea roja en 'C', independientemente de si hay una línea en 'T', el resultado no es válido y debe volver a realizar la prueba con una nueva tarjeta de prueba.
Precauciones.
1. Este reactivo está destinado únicamente para uso diagnóstico in vitro.
2. Este reactivo está destinado a la detección del antígeno de H. pylori en muestras fecales humanas únicamente y proporciona un resultado analítico preliminar.
3. El reactivo se puede almacenar a temperatura ambiente, tenga cuidado con la humedad. Los reactivos almacenados a bajas temperaturas deben equilibrarse a temperatura ambiente antes de su uso.
4. El grado de coloración de la línea de prueba no necesariamente se correlaciona con el título de la sustancia de prueba en la muestra. Las muestras clínicas, los desechos de laboratorio, los artículos de un solo uso y otros materiales con los que se haya entrado en contacto durante la prueba deben tratarse como potencialmente infecciosos.
5. Este es un producto de un solo uso.
Comparación de diferentes métodos de detección de Helicobacter Pylori.
