Kit de prueba rápida de AFP (ensayo inmunocromatográfico)

A. Uso previsto

Los kits de prueba rápida de AFP se utilizan para detectar alfa fetoproteína (AFP) en muestras humanas; clínicamente se  utiliza principalmente para el diagnóstico auxiliar, el efecto terapéutico y la observación del pronóstico del cáncer de hígado primario.  

B. Principio de detección

• La alfa fetoproteína (AFP) es una glicoproteína perteneciente a la  familia de las albúminas, sintetizada principalmente por las células del hígado fetal y el saco vitelino.  

• La AFP tiene una  alta concentración en la circulación sanguínea fetal, que disminuye después  del nacimiento. Entre los 2 y 3 meses después del nacimiento, la AFP es básicamente reemplazada por  albúmina y es difícil de detectar en la sangre, por lo que su contenido es  extremadamente bajo en la sangre del adulto.  

• La AFP tiene muchas  funciones fisiológicas importantes, como la función de transporte,  la función reguladora bidireccional como factor regulador del crecimiento, la supresión inmune y  la apoptosis inducida por linfocitos T. La AFP está relacionada con la aparición y  el desarrollo de cáncer de hígado y varios tumores, y puede presentar altas  concentraciones en varios tumores.

Este kit es un kit inmunocromatográfico que utiliza un  método sándwich de doble anticuerpo para detectar AFP en muestras de sangre humana.

C. Importancia clínica

1. Detección del contenido de AFP en sangre de adultos: el contenido de AFP en 60% ~ 70%  de pacientes con cáncer primario de hígado aumenta; además, también aumentará el contenido de AFP  en pacientes con cáncer testicular, tumor de ovario, teratoma maligno,  cáncer de páncreas, cáncer gástrico, cáncer intestinal, cáncer de pulmón y  otros pacientes.  

2. Detección de niveles de AFP en sangre infantil: los niveles de AFP aumentan en  cáncer de hígado, hepatoblastoma, teratoblastoma gonadal, hepatitis y  otras afecciones.  

3. Los pacientes con enfermedades hepáticas benignas, como  hepatitis aguda y crónica y cirrosis, también tienen diversos grados de  niveles elevados de AFP en sangre, pero la mayoría de ellos están por debajo de 1000 ng/ml, lo que está relacionado con  el grado de necrosis y regeneración de las células hepáticas.  

4. Generalmente, el aumento del contenido de AFP en la enfermedad hepática benigna es  transitorio y suele durar de 2 a 3 semanas. Los tumores malignos, por el  contrario, siguen aumentando. Por lo tanto, la observación dinámica de  los niveles séricos de AFP puede distinguir entre enfermedades hepáticas benignas y malignas  , así como el diagnóstico precoz del cáncer de hígado.  

5. Fisiológicamente, la AFP es secretada por células hepáticas inmaduras y recién nacidas  . Las células del hígado fetal no están completamente desarrolladas (diferenciadas) y  secretan una gran cantidad de alfa fetoproteína, que puede ingresar a la  sangre materna a través de la sangre del cordón umbilical. Por lo tanto,  las mujeres embarazadas darán positivo en la prueba de alfa fetoproteína durante el embarazo. En la práctica clínica, la AFP se utiliza principalmente como marcador sanguíneo del  cáncer primario de hígado, para el diagnóstico y seguimiento de la eficacia del  cáncer primario de hígado.

D. Componentes del paquete

(1 prueba/kit)

Muestra:  Suero/Plasma/Sangre Total

Consulte el Manual del usuario para conocer el proceso de prueba.

Nota:

1. Antes de realizar la prueba, lea atentamente estas instrucciones de uso. Sólo si se siguen todas las instrucciones correctamente las pruebas pueden ser confiables.  

2. Asegúrese de que la carga de la muestra sea adecuada, ya que los resultados de una carga de muestra excesiva o insuficiente pueden no ser confiables.  

3. Los resultados de las pruebas de este kit de reactivos son solo para referencia clínica. Los médicos deben hacer un diagnóstico final combinando varios resultados de pruebas y síntomas clínicos.  

4. El resultado puede verse interferido por HAAA (anticuerpo humano anti-animal), anticuerpo heterófilo, anticuerpo autoanalítico, factor reumatoide y otras proteínas, como las proteínas de unión a hormonas, en la sangre del paciente.

E.  Condiciones de almacenamiento y vida útil

1.  Condiciones de almacenamiento: Un lugar seco y oscuro a 2-30 ℃.

2. Vida útil: 2 años y no debe congelarse.  

3. El reactivo debe usarse lo  antes posible dentro de 1 hora después de abrir la bolsa de papel de aluminio.

Cuando la temperatura ambiente es superior a 30 ℃ o la humedad es alta,  se recomienda utilizar el reactivo lo antes posible.

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