| Kit de prueba rápida de antígenos 5 en 1: | |
|---|---|
| Cantidad: | |
ICA2114-7
BioTeke
Advertencia: ¡Este producto no es adecuado para el mercado estadounidense!
Bioteke Corporation 5 en 1 kit de prueba rápida de antígenos de patógenos múltiples respiratorios
Adecuado para autopruebas diarias personales/farmacias/clínicas/laboratorios, etc.
[Principio de prueba]
El kit es inmunocromatográfico y utiliza el método sándwich de doble anticuerpo para detectar SARS-CoV-2 (COVID 19)/virus de la influenza A/virus de la influenza B/virus sincitial respiratorio/antígeno de adenovirus. Durante la detección, las muestras tratadas se cargan en los pocillos de muestra de la prueba. Tarjeta. Cuando la concentración del virus SARS-CoV-2/Influenza A, la gripe B virus/virus sineytial respiratorio/antígeno de adenovirus en la muestra es mayor que el límite mínimo de detección, el antígeno viral primero forme complejos con anticuerpos marcados. Bajo cromatografía, los complejos avanzan a lo largo de la membrana de nitrocelulosa hasta que son capturados por el anticuerpo monoclonal pre-recubierto del SARS-CoV-2/virus de la influenza A/virus de la influenza B/virus sinecial respiratorio/adenovirus. en la zona de detección sobre la película de nitrocelulosa para formar una capa roja o Línea de reacción azul en la zona de detección, en este señalar el resultado es positivo; por el contrario, si no hay antígeno viral o la concentración de antígeno en la muestra está por debajo del límite mínimo de detección, no hay reacción roja/azul Aparece una línea en la zona de detección, en este punto el resultado es negativo. Independientemente de si la muestra contiene antígenos virales o no, aparece un color azul oscuro/morado. Aparecerá una línea de reacción en la zona de control de calidad (C), la línea oscura azul púrpura La línea de reacción que aparece en la zona de control de calidad (C) es el criterio para determinar Si el cromatografía proceso es normal.
[Materiales proporcionados]
Tarjeta de prueba, tubo de extracción de muestra, tapa del tubo, hisopo nasal anterior, bolsa de residuos, manual del usuario
Especificación de embalaje:
| 1 prueba/caja, 600 pruebas/cartón | 20 pruebas/caja, 800 pruebas/cartón |
| tamaño de la caja: 16,2 × 6,6 × 1,5 cm | tamaño de la caja: 24 × 16,6 × 6,5 cm |
| tamaño del cartón: 66 × 40 × 42 cm | tamaño del cartón: 68 × 49 × 35 cm |
[Análisis de resultados de pruebas de I+D]
Estadística | Valor |
Sensibilidad | 96,97% |
Especificidad | 100.00% |
Tasa de coincidencia total | 98,05% |
[Procedimiento de prueba]
[Interpretación de resultados]
Nota: lea los resultados entre 15 y 20 minutos después de la prueba.Los resultados leídos después de 30 minutos no serán válidos.
[Positivo]
SARS-CoV-2 positivo:Dos aparecen líneas de colores en el Prueba de COVID-19/Gripe A/Gripe B ventana.A azul oscuro/púrpura La línea está en la sección (C) y una línea roja está en la sección (COVID-19).
Gripe A (Gripe A) positiva:Aparecen dos líneas de colores en la ventana de prueba de COVID-19/Gripe A/Gripe B. Una línea azul oscuro/púrpura está en la sección (C) y una azul La línea está en la sección (Gripe A).
Gripe B (gripe B) positiva:Aparecen dos líneas de colores en la ventana de prueba de COVID-19/Gripe A/Gripe B. Una línea azul oscuro/púrpura está en la sección (C) y una azul La línea está en la sección (Gripe B).
Adenovirus (ADV) positivo:Aparecen dos líneas de colores en la ventana de prueba ADV/RSV. Una línea azul oscuro/púrpura está en la sección (C) y una línea roja está en la sección (ADV).
sincitial virus (VRS) positivo:Aparecen dos líneas de colores en la ventana de prueba ADV/RSV. Una línea azul oscuro/púrpura está en la sección (C) y una azul La línea está en la sección (RSV).
Múltiples positivos:Aparecen dos líneas de colores (C) en dos ventana. Si aparece la otra línea, el patógeno correspondiente es positivo.
[Negativo]
En la ventana de detección de SARS-CoV-2/virus de la influenza A/virus de la influenza B/virus sincitial respiratorio/adenovirus, aparecen dos líneas azul oscuro/púrpura en la sección (C) y no aparece ninguna línea en el área de detección (COVID-19/gripe A/Fu B/ADV/RSV). Indica que no se detectó SARS-CoV-2, virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus respiratorio sincitial o adenovirus en la muestra. Sin embargo, un resultado negativo no excluye la ausencia de SARS. -CoV-2, virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus sincitial respiratorio, infección por adenovirus y no debe usarse como única base para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente.
Los resultados negativos deben considerarse en el contexto del historial de exposición reciente del individuo, su historial médico y la presencia de signos y síntomas clínicos consistentes con el SARS-CoV-2, el virus de la influenza A, el virus de la influenza B, el virus sincitial respiratorio y el adenovirus, y confirmados por pruebas de ácido nucleico según sea necesario para el tratamiento del paciente.
[Inválido]
Si alguna de las líneas de control (C) no aparece, la prueba se considera no válida.
Un resultado de prueba no válido significa que su prueba encontró un error y los resultados no se pueden interpretar. Deberá volver a realizar la prueba usando una nueva tarjeta de prueba.
[Características de presentación]
Para el análisis de la especificidad y otros datos experimentales, consulte el archivo adjunto/manual de usuario.
Advertencia: ¡Este producto no es adecuado para el mercado estadounidense!
Bioteke Corporation 5 en 1 kit de prueba rápida de antígenos de patógenos múltiples respiratorios
Adecuado para autopruebas diarias personales/farmacias/clínicas/laboratorios, etc.
[Principio de prueba]
El kit es inmunocromatográfico y utiliza el método sándwich de doble anticuerpo para detectar SARS-CoV-2 (COVID 19)/virus de la influenza A/virus de la influenza B/virus sincitial respiratorio/antígeno de adenovirus. Durante la detección, las muestras tratadas se cargan en los pocillos de muestra de la prueba. Tarjeta. Cuando la concentración del virus SARS-CoV-2/Influenza A, la gripe B virus/virus sineytial respiratorio/antígeno de adenovirus en la muestra es mayor que el límite mínimo de detección, el antígeno viral primero forme complejos con anticuerpos marcados. Bajo cromatografía, los complejos avanzan a lo largo de la membrana de nitrocelulosa hasta que son capturados por el anticuerpo monoclonal pre-recubierto del SARS-CoV-2/virus de la influenza A/virus de la influenza B/virus sinecial respiratorio/adenovirus. en la zona de detección sobre la película de nitrocelulosa para formar una capa roja o Línea de reacción azul en la zona de detección, en este señalar el resultado es positivo; por el contrario, si no hay antígeno viral o la concentración de antígeno en la muestra está por debajo del límite mínimo de detección, no hay reacción roja/azul Aparece una línea en la zona de detección, en este punto el resultado es negativo. Independientemente de si la muestra contiene antígenos virales o no, aparece un color azul oscuro/morado. Aparecerá una línea de reacción en la zona de control de calidad (C), la línea oscura azul púrpura La línea de reacción que aparece en la zona de control de calidad (C) es el criterio para determinar Si el cromatografía proceso es normal.
[Materiales proporcionados]
Tarjeta de prueba, tubo de extracción de muestra, tapa del tubo, hisopo nasal anterior, bolsa de residuos, manual del usuario
Especificación de embalaje:
| 1 prueba/caja, 600 pruebas/cartón | 20 pruebas/caja, 800 pruebas/cartón |
| tamaño de la caja: 16,2 × 6,6 × 1,5 cm | tamaño de la caja: 24 × 16,6 × 6,5 cm |
| tamaño del cartón: 66 × 40 × 42 cm | tamaño del cartón: 68 × 49 × 35 cm |
[Análisis de resultados de pruebas de I+D]
Estadística | Valor |
Sensibilidad | 96,97% |
Especificidad | 100.00% |
Tasa de coincidencia total | 98,05% |
[Procedimiento de prueba]
[Interpretación de resultados]
Nota: lea los resultados entre 15 y 20 minutos después de la prueba.Los resultados leídos después de 30 minutos no serán válidos.
[Positivo]
SARS-CoV-2 positivo:Dos aparecen líneas de colores en el Prueba de COVID-19/Gripe A/Gripe B ventana.A azul oscuro/púrpura La línea está en la sección (C) y una línea roja está en la sección (COVID-19).
Gripe A (Gripe A) positiva:Aparecen dos líneas de colores en la ventana de prueba de COVID-19/Gripe A/Gripe B. Una línea azul oscuro/púrpura está en la sección (C) y una azul La línea está en la sección (Gripe A).
Gripe B (gripe B) positiva:Aparecen dos líneas de colores en la ventana de prueba de COVID-19/Gripe A/Gripe B. Una línea azul oscuro/púrpura está en la sección (C) y una azul La línea está en la sección (Gripe B).
Adenovirus (ADV) positivo:Aparecen dos líneas de colores en la ventana de prueba ADV/RSV. Una línea azul oscuro/púrpura está en la sección (C) y una línea roja está en la sección (ADV).
sincitial virus (VRS) positivo:Aparecen dos líneas de colores en la ventana de prueba ADV/RSV. Una línea azul oscuro/púrpura está en la sección (C) y una azul La línea está en la sección (RSV).
Múltiples positivos:Aparecen dos líneas de colores (C) en dos ventana. Si aparece la otra línea, el patógeno correspondiente es positivo.
[Negativo]
En la ventana de detección de SARS-CoV-2/virus de la influenza A/virus de la influenza B/virus sincitial respiratorio/adenovirus, aparecen dos líneas azul oscuro/púrpura en la sección (C) y no aparece ninguna línea en el área de detección (COVID-19/gripe A/Fu B/ADV/RSV). Indica que no se detectó SARS-CoV-2, virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus respiratorio sincitial o adenovirus en la muestra. Sin embargo, un resultado negativo no excluye la ausencia de SARS. -CoV-2, virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus sincitial respiratorio, infección por adenovirus y no debe usarse como única base para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente.
Los resultados negativos deben considerarse en el contexto del historial de exposición reciente del individuo, su historial médico y la presencia de signos y síntomas clínicos consistentes con el SARS-CoV-2, el virus de la influenza A, el virus de la influenza B, el virus sincitial respiratorio y el adenovirus, y confirmados por pruebas de ácido nucleico según sea necesario para el tratamiento del paciente.
[Inválido]
Si alguna de las líneas de control (C) no aparece, la prueba se considera no válida.
Un resultado de prueba no válido significa que su prueba encontró un error y los resultados no se pueden interpretar. Deberá volver a realizar la prueba usando una nueva tarjeta de prueba.
[Características de presentación]
Para el análisis de la especificidad y otros datos experimentales, consulte el archivo adjunto/manual de usuario.
