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Kit de extracción de ácido nucleico de diagnóstico molecular eficaz

  • Este producto es un kit de extracción de ácido nucleico de ADN/ARN viral basado en perlas magnéticas.Utiliza perlas nanomagnéticas para adsorber eficientemente ácidos nucleicos para su extracción, enriquecimiento, purificación, etc. Los productos procesados ​​se utilizan para pruebas clínicas in vitro.
  • Este producto se puede utilizar directamente después del desmontaje sin tratamiento previo.Disolver a temperatura ambiente ayuda a evitar la contaminación por aerosoles causada por el calentamiento.
  • Este producto puede extraer ácido nucleico patógeno (ADN/ARN) de alta pureza de varias muestras, incluidos fluidos corporales libres de células, como tejidos, suero, plasma, diversos eluatos de hisopos, soluciones de preservación de virus, sobrenadantes de cultivos celulares, etc.
Frecuencia:
Componente:
Cantidad mínima de pedido:
Estado de Disponibilidad:
Cantidad:
  • AU17011 AU17012

  • Bioteke

Advertencia: este producto no está disponible para el mercado estadounidense.


A.  Descripción

1 .Aislamiento y purificación de ADN/ARN viral de alta calidad a partir de suero.  plasma, solución de conservación de hisopos o diversas soluciones de conservación de virus.

2.  Paquete: Prepaquete (96 pruebas/kit).

3.  Condiciones de almacenamiento: 24 meses.

4. Reactivos preenvasados: tampón de lisis de virus VL2 400 ul;Tampón BB 600ul;Perlas magnéticas de virus 10ul;Tampón de enjuague de virus Tampón A 500 ul;Tampón de enjuague WB 700ul;Tampón de elución 80ul.


B.Uso previsto

Para el aislamiento y purificación de ADN/ARN viral de alta calidad a partir de suero, plasma, solución de conservación de hisopos o diversas soluciones de conservación de virus.Solo disponible para laboratorio en aplicación IVD.

 

C.  Instrumentos aplicables

Este modelo es adecuado para el extractor de ácido nucleico totalmente automático Biotech AU1001-96 e instrumentos similares.


D. Precauciones

1. Lea atentamente el manual de instrucciones antes de usarlo y opere estrictamente de acuerdo con las instrucciones.El procesamiento de muestras clínicas debe realizarse en una mesa limpia o en una cabina de seguridad biológica;

2. No mezcle reactivos de diferentes lotes.Utilice este reactivo dentro del período de validez;

3. La fecha de producción del producto se basa en la fecha real del pedido del cliente para garantizar el período de validez más largo del reactivo.

 

MI.    Calificaciones del producto (hasta el 6 de diciembre de 2022)

Kit de extracción de ácido nucleico
核酸提取试剂
AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011,
AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111,
DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612,
DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114,
RP5401, RP5402, AU17012
Certificación CE – Carta de Registro CIBG CE 证书-CIBG 注册信
Certificación CE – Registro CIBG Demostrar CE 证书-CIBG 网站注册证明
Certificación CE – Declaración de conformidad CE CE 证书-EC 符合性声明
Certificación CE – Carta de registro CIBG-AU52111 CE 证书-CIBG 注册信-AU52111
Certificación CE – Registro CIBG Prove-AU52111 CE 证书-CIBG 网站注册证明-AU52111
Certificación CE – Declaración de conformidad CE-AU52111 CE 证书-EC 符合性声明-AU52111
Registro MHRA 英国 MHRA 注册
Registro MHRA: Declaración de conformidad de UKCA 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明
Informe de cumplimiento de NQA NQA 评审报告
Registro de la FDA FDA 注册
Registro CFDA (NMPA) CFDA(NMPA)
Registro en Italia 意大利注册
Certificado del Registro Australiano de Productos Terapéuticos 澳大利亚注册
Brasil Registro ANVISA-DP46XX Placa base-DP46XX
Registro ANVISA Brasil-AU17011 巴西注册-AU17011
Registro en Indonesia 印度尼西亚注册
Registro Perú 秘鲁注册
Registro de Nueva Zelanda 新西兰注册
Informe de prueba EN11737: consumibles preenvasados EN11737 检验报告-预封装耗材
Certificado de libre venta-Emiratos Árabes Unidos 自由销售证明-阿联酋
Certificado de libre venta-Arabia Saudita 自由销售证明-沙特阿拉伯
Certificado de venta libre-Malasia 自由销售证明-马来西亚
Certificado de libre venta-México 自由销售证明-墨西哥
Certificado de venta libre-Indonesia 自由销售证明-印尼
Certificado de Exportación de Productos Médicos 出口销售证明
Certificado ISO 13485 ISO 13485
Certificado ISO 9001 Norma ISO 9001
Certificado ISO 45001 Norma ISO 45001
Certificado ISO 14001 ISO 14001环境管理体系认证证书
Certificado IPMS 知识产权管理体系认证证书


F. Folleto

12.9AU17012核酸提取试剂盒英文彩页2_00

12.9AU17012核酸提取试剂盒英文彩页2_01

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