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Equipo disponible biológico médico de la esponja del tubo de muestreo del virus con la certificación del CE FDA

Bioteca Kit de hisopo de muestreo de virus desechable estéril es un producto mediano diseñado específicamente para el muestreo, almacenamiento y transporte de Microorganismos Patógenos (COVID 19, Virus de la Influenza, Micoplasma, Clamidia, etc.). El kit de muestreo de virus consta de un hisopo flocado y un tubo de conservación de muestras de virus (que contiene líquido de conservación).
 
Componente del kit:Diferente flocado hisopos (hisopos de garganta, hisopos nasales, hisopos nasofaríngeos) y tubos de almacenamiento (que contiene diferentes líquido de almacenamiento de inactivación, líquido de almacenamiento de no inactivación VTM o líquido de almacenamiento de no inactivación UTM).
Ingredientes principales: Tiocianato de guanidina, Tris, EDTA, etc.
Uso: Para recolección, transporte y almacenamiento de muestras.
Certificación:ISO13485,ISO9001,CFDA,CE y FDA/510(k), etc.
Método de venta: SOLAMENTE al por mayor.
Cantidad mínima de pedido/MOQ: 5 cajas (12000 unidades).
Capacidad: 6 millones de hisopos/día, 1 millón de tubos de almacenamiento/día.
 
 
Tubo de almacenamiento:
Swab:
Estado de Disponibilidad:
Cantidad:
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  • ST7001 ST8001 ST9001

  • Bioteke

Kits de hisopos con tubo de muestreo de virus desechables estériles Bioteke


【Uso previsto】1


Los tubos de muestreo de virus estériles desechables se utilizan para recolectar y preservar muestras de virus del tracto respiratorio humano (hisopos nasales, hisopos nasales anteriores, hisopos faríngeos), asegurando que las muestras permanezcan estables y no contaminadas durante el transporte y almacenamiento, de modo que puedan usarse para la detección de virus. , diagnóstico clínico, investigación científica, encuestas epidemiológicas y desarrollo de vacunas.


【Escenarios de uso】


1.Hospitales y clínicas: Se utiliza para recolectar muestras de virus de pacientes, como hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos, para diagnóstico clínico y decisiones de tratamiento.


2.Centros y laboratorios de pruebas: Se utiliza para pruebas de virus, incluidas pruebas de PCR y pruebas rápidas de antígenos, para confirmar la infección por virus.


3.Instituciones públicas de salud: Se utiliza para encuestas epidemiológicas y detección de virus a gran escala para monitorear la propagación y el control de la epidemia.


4.Instituciones de investigación científica: Se utiliza para la investigación y el análisis de virus para ayudar a los científicos a comprender las características, los mecanismos de transmisión y las mutaciones del virus.


5.Desarrollo de vacunas: Se utiliza para recolectar muestras de virus para probar y evaluar la efectividad y seguridad de las vacunas.


6.Cuarentena entrada-salida: Se utiliza en puertos de entrada y salida, como aeropuertos y puertos, para recolectar muestras de virus del personal de entrada para monitorear la salud y prevenir y controlar epidemias.


7.Pruebas comunitarias: realizar pruebas de detección de virus a gran escala en la comunidad para detectar y aislar rápidamente a las personas infectadas y prevenir la propagación del virus.



【Ventajas】


a.El hisopo de muestreo utiliza un chorro avanzado implantado  Tecnología de pelusa de nailon. En comparación con los hisopos de fibra convencionales, la muestra se penetra, se diluye y se elimina fácilmente.  atrapado en la fibra. El hisopo flocado de nailon tiene una excelente capacidad de recolección y liberación de muestras, y el  La tasa de liberación puede alcanzar 90%, que es mucho mayor que  la del hisopo de fibra convencional.

kits de hisopos de muestreo

b. Las soluciones de Hank de color rojo claro contienen antibióticos que pueden inhibir eficazmente la reproducción.  de bacterias y hongos.

c.Conservante incoloro y transparente  Las soluciones pueden inactivar eficazmente virus y  Reducir la degradación del ácido nucleico viral.

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【Instrucciones de funcionamiento】


1.Abra el paquete, saque el tubo de muestra y el hisopo. Marque la información relevante en la etiqueta del tubo o pegue el código de barras antes de tomar la muestra.

2.Muestreo de nariz o faringe según los diferentes requisitos de muestreo.

3. Después del muestreo, coloque el hisopo en el tubo de conservación y rompa el bastoncillo en el punto de ruptura.

4.Apriete la cubierta del tubo. Las muestras deben transportarse al laboratorio dentro de las 48 horas siguientes a 2-8 ℃.

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【Detalles del tamaño del hisopo estéril】


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【Condiciones de almacenamiento y vida útil】


Se puede almacenar por 24 meses bajo protección ligera, seco y en condiciones ambientales de 5-25 ℃.

Nota:El período de validez puede ampliarse según las necesidades del cliente.


【Requisitos de almacenamiento de muestras】


Una vez recolectada la muestra, ésta debe ser transportada al laboratorio correspondiente dentro de un plazo 2 días laborables y almacenado en 2-8℃; si no se puede entregar al laboratorio dentro de las 48h, debe almacenarse en -70 ℃ o menos, y la muestra recolectada debe entregarse al laboratorio correspondiente dentro de 1 semana, y se debe evitar en la medida de lo posible la congelación y descongelación repetidas durante este período.


【Certificaciones】


Kits de hisopos desechables para muestreo de virus

Notificación previa a la comercialización FDA 510(k) (ST9001-2)   FDA 510(k) Código (ST9001-2)
Certificación CE – Carta de Registro CIBG   CE 证书-CIBG 注册信
Certificación CE – Registro CIBG Demostrar   CE 证书-CIBG 网站注册证明
Certificación CE – Registro CIBG Demostrar   CE 证书-CIBG 网站注册证明(采样管套装)
Certificación CE – Declaración de conformidad CE   CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装)
Certificación CE – Registro CIBG Demostrar   CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液)
Certificación CE – Declaración de conformidad CE   CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液)

Registro MHRA  

英国 MHRA 注册
Registro MHRA: Declaración de conformidad de UKCA 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明
Registro de la FDA FDA 注册
Certificado del Registro Australiano de Productos Terapéuticos   澳大利亚注册
Registro en Italia   意大利注册
Brasil Registro ANVISA-ST7001   巴西注册-ST7001
Brasil Registro ANVISA-ST8001   巴西注册-ST8001
Brasil Registro ANVISA-ST9001   Pieza de repuesto-ST9001
Registro de Arabia Saudita   沙特注册
Registro de Malasia   马来西亚注册
Registro en Indonesia   印度尼西亚注册
Exención de registro en Botswana   博茨瓦纳注册豁免
Registro de Nueva Zelanda   新西兰注册
Exención de registro en Perú   秘鲁注册豁免
Registro CFDA (NMPA)   CFDA(NMPA)
Certificado de Exportación de Productos Médicos 出口销售证明
Certificado de libre venta-Emiratos Árabes Unidos   自由销售证明-阿联酋
Certificado de libre venta-Arabia Saudita   自由销售证明-沙特阿拉伯
Certificado de venta libre-Malasia   自由销售证明-马来西亚
Certificado de libre venta-México   自由销售证明-墨西哥
Certificado de venta libre-Indonesia   自由销售证明-印尼
Informe de prueba ISO 11737   ISO 11737 测试报告
Informe de prueba REACH   ALCANCE 测试报告
Informe de prueba EN11137   EN11137 测试报告
Certificado ISO 13485   ISO 13485
Certificado ISO 9001   Norma ISO 9001
Certificado ISO 45001   Norma ISO 45001
Certificado ISO 14001   ISO 14001环境管理体系认证证书
Certificado IPMS 知识产权管理体系认证证书


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