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UNA.Descripción

El método de detección de PCR de ácido nucleico sigue siendo el estándar de oro para la detección de SARS-COV-2. El patógeno se puede detectar en las primeras etapas de la infección, pero la operación larga y engorrosa es su escasez.

La prueba de antígeno es con TAT corta y una operación simple, pero tiene un período de ventana. En general, solo se puede detectar en 1-2 semanas después de la infección.

B. Ventaja y características

Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su

1. La sensibilidad y la especificidad son más altas que la detección de anticuerpos.

2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.

3. TAT corto y operación simple.

4. No se requieren técnicos y equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 min.

5. Uso en el hogar.

6. Prueba personal.

C. Calificación del producto

CERTIFICACIÓN DE CE -CIBG LETRACIÓN DE REGISTRO / CERTIFICACIÓN CE -CIBG REGISTRO PROVE / CERTIFICACIÓN DE CE -EC Declaración de Conformidad / MHRA Registro / Registro MHRA - Declaración de la conformidad de Ukca / COVID-19 IN VICIO Dispositivos de diagnóstico y métodos de prueba Datos de datos / Proveedores calificados de exportación / Proveedores calificados de exportación (Alemán BVARM APARTAMIENTO ESPECIAL PARA AUTO-prueba) / BVARM APROBACIÓN ESPECIAL / BVARM LISTA de las pruebas de antígeno de las pruebas de coronavirus SARS-COV-2 / PEI / lista checa de las pruebas antigénicas para las cuales emitidas por la exención del Ministerio / Registro de Austria / Registro de Italia / NEPAL Lista de kits de antígeno aprobados COVID-19 / EU HSC Lista común / Lista común de la Lista de la UE HSC / Encontrar la lista de inmunoensayos y pruebas moleculares para COVID-19 / Malasia Lista de recomendada para su uso del kit de prueba de IVD de COVID-19 (solo uso profesional) / listas suizas de pruebas rápidas para SARS-COV-2 para uso profesional / Bulgaria Lista de la prueba de antígeno rápido / Francia COVID-19 Lista de pruebas de diagnóstico - para el hisopo nasofaríngeo / Tailandia Lista de kits de prueba para COVID-19 -antigen Prueba rápida (solo uso profesional) / Tailandia Lista de kits de prueba para COVID-19 -antigen Rápido t EST (solo uso profesional) / Autorización de uso de emergencias de Bangladesh (EUA) / Registro de Indonesia / Bélgica FAMHP Lista de las pruebas recomendadas / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / Certificado de venta libre-Ghana / ISO 13485 Certificado- MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / certificado IPMS / certificado de proveedor verificado

D. Prueba de antígeno SARS-COV-2