Medios de transporte de virus desechables médicos con hisopo

[Uso previsto]

Recogida, transporte y almacenamiento de muestras virales.

[Modelo]

• ST7001UTM

• ST8001 TM inactivado

• ST9001 VTM

[Componentes]

1). Torunda.  

2). Tubo que contiene solución de conservación de muestras.

[Almacenamiento y Validez]

• Almacenado a temperatura ambiente.

• Validez: 24 meses.

• Temperatura de transporte: -20 ~ 60 ℃ (-4 ~ 140 ℉).

[Especificación del paquete]

50 unidades/caja; 100 unidades/caja; 12000 unidades/caja.

Capacidad del tubo: 7 ml, 10 ml.

Volumen de solución: 2,5 ml, 3 ml.

Error de volumen de solución: ±0,2 ml.

NOTA: Las especificaciones se pueden personalizar según las necesidades reales de los usuarios.

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[Ventajas]

• TORUNDA

Bioteke utiliza hisopos flocados de nailon y tiene excelentes capacidades de recolección de muestras y liberación de ácido nucleico.

La tasa de liberación puede alcanzar  90%.  que es mucho mayor que el del hisopo de fibra convencional.

• TUBO

Solución inactivada/Solución no inactivada disponible

1). No inactivado: la solución de Hank de color rojo claro contiene antibióticos que pueden inhibir eficazmente la reproducción de bacterias y hongos.

2). Inactivado: la solución contiene sales de guanidina y tensioactivos, que pueden inhibir la actividad de la nucleasa y reducir la degradación del ácido nucleico viral.

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[Ingredientes]

• Solución ST7001

Cloruro de sodio, Cloruro de magnesio, Cloruro de potasio, Cloruro de calcio, Sulfato de magnesio, Cisteína.

• Solución ST8001

Tiocianato de guanidina, Tris, EDTA.

• Solución ST9001

Cloruro de sodio, Cloruro de magnesio, Cloruro de potasio, Cloruro de calcio, Sulfato de magnesio.

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【Certificaciones】

Kits de hisopos desechables para muestreo de virus

Notificación previa a la comercialización FDA 510(k)	FDA 510(k) Descripción
Certificación CE – Carta de Registro CIBG	CE 证书-CIBG 注册信
Certificación CE – Registro CIBG Demostrar	CE 证书-CIBG 网站注册证明
Certificación CE – Registro CIBG Demostrar	CE 证书-CIBG 网站注册证明（采样管套装）
Certificación CE – Declaración de conformidad CE	CE 证书-EC 符合性声明（采样管套装）
Certificación CE – Registro CIBG Demostrar	CE 证书-CIBG 网站注册证明（样本保存液）
Certificación CE – Declaración de conformidad CE	CE 证书-EC 符合性声明（样本保存液）
Registro MHRA	英国 MHRA 注册
Registro MHRA: Declaración de conformidad de UKCA	英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明
Registro de la FDA	FDA 注册
Certificado del Registro Australiano de Productos Terapéuticos	澳大利亚注册
Registro en Italia	意大利注册
Brasil Registro ANVISA-ST7001	巴西注册-ST7001
Brasil Registro ANVISA-ST8001	巴西注册-ST8001
Brasil Registro ANVISA-ST9001	Pieza de repuesto-ST9001
Registro de Arabia Saudita	沙特注册
Registro de Malasia	马来西亚注册
Registro en Indonesia	印度尼西亚注册
Exención de registro en Botswana	博茨瓦纳注册豁免
Registro de Nueva Zelanda	新西兰注册
Exención de registro en Perú	秘鲁注册豁免
Registro CFDA (NMPA)	CFDA(NMPA)
Certificado de Exportación de Productos Médicos	出口销售证明
Certificado de venta libre-Emiratos Árabes Unidos	自由销售证明-阿联酋
Certificado de libre venta-Arabia Saudita	自由销售证明-沙特阿拉伯
Certificado de venta libre-Malasia	自由销售证明-马来西亚
Certificado de libre venta-México	自由销售证明-墨西哥
Certificado de venta libre-Indonesia	自由销售证明-印尼
Informe de prueba ISO 11737	ISO 11737 测试报告
Informe de prueba REACH	ALCANCE 测试报告
Informe de prueba EN11137	EN11137 测试报告
Certificado ISO 13485	ISO 13485
Certificado ISO 9001	Norma ISO 9001
Certificado ISO 45001	Norma ISO 45001
Certificado ISO 14001	ISO 14001环境管理体系认证证书
Certificado IPMS	知识产权管理体系认证证书

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