Este kit está diseñado para la detección cualitativa in vitro del antígeno del virus de la viruela simica en hisopos nasales anteriores humanos, orofaringe muestras de hisopo y exudado de erupción únicamente.
Este kit está destinado a ser utilizado únicamente como ayuda para el diagnóstico, y los resultados son solo para referencia clínica y no deben ser utilizado como única base para el diagnóstico y las decisiones de exclusión. El diagnóstico clínico y el tratamiento deben considerarse en junto con los síntomas/signos del paciente, su historial médico, otras pruebas de laboratorio y la respuesta al tratamiento.
El kit es inmunocromatográfico y utiliza el método sándwich de doble anticuerpo para detectar el antígeno del virus de la viruela del simio.
Durante detección, la muestra tratada se carga en los pocillos de muestra de la tarjeta de prueba. Cuando la concentración del antígeno del virus de la viruela del mono en la muestra es superior al límite mínimo de detección, el antígeno del virus de la viruela del mono formará complejos con anticuerpos marcados primero.
Bajo cromatografía, los complejos avanzan a lo largo de la membrana de nitrocelulosa hasta capturado por el anticuerpo monoclonal pre-recubierto del antígeno del virus de la viruela del simio en la zona de detección de una película de nitrocelulosa para formar una línea de reacción roja en la zona de detección, en este punto el resultado es positivo; por el contrario, si no hay antígeno del virus de la viruela del mono o la concentración de antígeno en la muestra está por debajo del límite mínimo de detección, no aparece ninguna línea de reacción roja en la zona de detección, en este punto el resultado es negativo.
Independientemente de si la muestra contiene antígenos del virus Monkeypox o no, aparecerá una línea de reacción roja en la zona de control de calidad (C), la línea de reacción roja que aparece en el control de calidad la zona (C) es el criterio para determinar si el proceso de cromatografía es normal.
C. ESPECIFICACIÓN DEL PAQUETE
| Componentes | Ingredientes principales | Cantidad de embarque (especificación) | |||
| tarjeta de prueba | Tira reactiva que contiene Anticuerpo monoclonal contra el virus de la viruela del simio, IgG anti-ratón anticuerpo policlonal | 1 prueba/kit | 2 pruebas/kit | 5 pruebas/kit | 20 pruebas/kit |
| Tubo de extracción de muestras (0,5 ml/unidad) | 1 pieza | 2 piezas | 5 piezas | 20 piezas | |
| tapa del tubo | 1 pieza | 2 piezas | 5 piezas | 20 piezas | |
| Swab | 1 pieza | 2 piezas | 5 piezas | 20 piezas | |
| Bolsa de basura | 1 pieza | 2 piezas | 5 piezas | 20 piezas | |
| manual de usuario | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza | |
Nota:
1. Las tarjetas de prueba se sellan junto con un desecante en una bolsa de papel de aluminio.
2. No mezcle, utilice diferentes lotes de tarjetas de prueba y tubos de extracción de muestras.
3.La tarjeta de prueba y el tampón de extracción deben almacenarse entre 2 ℃ y 30 ℃, con una validez de 24 meses.
4.Existe la opción de recolectar un hisopo nasal anterior, un hisopo orofaríngeo y un hisopo de exudado de erupción. Una vez realizada la colección completo, los pasos posteriores de la prueba son los mismos.
【Positivo】
Aparecen dos líneas de colores en la ventana de prueba. Hay una línea roja en la sección (C) y otra línea roja en la sección (T) sección. Los resultados positivos significan que la muestra contenía antígenos del virus Monkeypox.
【Negativo】
En la ventana de detección, una línea roja en el área de control de calidad (C) y ninguna línea en el área de detección. Un resultado negativo significa que la muestra no contenía antígenos del virus Monkeypox o que los niveles estaban por debajo el rango detectable.
【Inválido】
Si las líneas de control (C) no aparecen, la prueba se considera inválida.
Un resultado de prueba no válido significa que su prueba encontró un error y los resultados no se pueden interpretar. Vas a Es necesario volver a realizar la prueba utilizando una nueva tarjeta de prueba. Los resultados de la prueba son solo para referencia clínica y no deben usarse como la única base para el diagnóstico clínico y tratamiento, deben combinarse con la condición del paciente, las manifestaciones clínicas y otros resultados de pruebas para emitir un juicio integral; sujeto a las limitaciones de la sensibilidad analítica, los resultados negativos pueden deberse a la baja concentración de antígenos en las muestras, y se recomienda que los resultados negativos sean revisados por otros métodos si hay alguna duda sobre los resultados negativos.
Kit de detección de ácido nucleico del virus de la viruela del simio (método de PCR por fluorescencia)
Teléfono/Whatsapp: +86 18115363743