Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 / Gripe A / Gripe B / RSV / ADV / MP

Advertencia: este producto no está disponible para el mercado estadounidense.

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A. Uso previsto:

     Cuando se trata de pruebas de SARS-CoV-2, gripe A, gripe B, virus respiratorio sincitial (VRS), adenovirus y Mycoplasma pneumoniae, resultados del antígeno Bioteke SARS-Cov-2/gripe A/gripe B/RSV/ADV/MP. El kit de prueba permite a los médicos realizar un diagnóstico rápido con confianza, lo cual es esencial para reducir las pruebas secundarias, disminuir el uso innecesario de antibióticos y guiar la terapia antiviral adecuada.

B. Ventajas:

• Diseño de patente - Cromatografía bidireccional,Pozo de muestra único.

• Tarjeta compacta mejor amigable para el medio ambiente.

• Pantalla multicolor Resultados, resultados fáciles de leer en 15 minutos.

• Resultados precisos y confiables

• Larga vida útil para adaptarse a las fluctuaciones estacionales

• Variedad de opciones de recogida y transporte.

• Almacenamiento conveniente a temperatura ambiente

C.Análisis de resultados

• SARS-CoV-2: Especificidad: 100%  ;Sensibilidad 96,08%;Tasa de coincidencia total: 99,47%

• Gripe A: Especificidad: 100%;Sensibilidad 98,4%;Tasa de coincidencia total: 99,82%

• Gripe B: Especificidad: 100%  ;Sensibilidad 96,8%;Tasa de coincidencia total: 99,65%

• RSV: Especificidad: 100%  ;Sensibilidad 97,98%;Tasa de coincidencia total: 99,82%

• Adenovirus: Especificidad: 100%; Sensibilidad 95,83%;Tasa de coincidencia total: 99,56%

• M.Pneumoniae: Especificidad: 100%  ;Sensibilidad 97,98%;Tasa de coincidencia total: 99,82%

D. Cuatro opciones:

a.Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/MP (6 resultados de enfermedades)

ThEn este kit se pueden detectar seis elementos: SARS-CoV-2, Virus de la influenza A, Virus de la influenza B, Virus respiratorio sincitial, Antígeno de adenovirus y Mycoplasma pneumoniae.

b.Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (5 resultados de enfermedades)

En este kit se pueden detectar cinco elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus sincitial respiratorio y antígeno de adenovirus.

C.Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (4 resultados de enfermedades)

En este kit se pueden detectar cuatro elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A, influenza B  Virus y virus respiratorio sincitial.  

(a) Estas pruebas de antígenos están incluidas en la 'Categoría A' de la lista común de la UE:

Estudio de campo clínico prospectivo.

Estudio en Polonia. Tamaño de la muestra: 103 positivos, 325 negativos. Sensibilidad: 90,29%;especificidad: 99,04%

d.Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (3 resultados de enfermedades)

En este kit se pueden detectar tres elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A e influenza B.

E. Calificaciones del producto (hasta el 22 de septiembre de 2023)

Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples

Registro de Malasia

Certificación CE – Carta de Registro CIBG

Certificación CE – Registro CIBG Demostrar

Certificación CE – Declaración de conformidad CE

Exportar proveedores calificados

Certificado de venta libre-Malasia

Certificado de libre venta-México

Certificado de venta libre-Indonesia

Certificado de venta libre-Sri Lanka

Certificado de libre venta-Emiratos Árabes Unidos

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado ISO 45001

Certificado ISO 14001

Certificado IPMS