Kits de hisopos con tubo de muestreo de virus desechables estériles Bioteke
【Uso previsto】
Los tubos de muestreo de virus estériles desechables se utilizan para recolectar y preservar muestras de virus del tracto respiratorio humano (hisopos nasales, hisopos nasales anteriores, hisopos faríngeos), asegurando que las muestras permanezcan estables y no contaminadas durante el transporte y almacenamiento, de modo que puedan usarse para la detección de virus. , diagnóstico clínico, investigación científica, encuestas epidemiológicas y desarrollo de vacunas.
【Escenarios de uso】
1.Hospitales y clínicas: Se utiliza para recolectar muestras de virus de pacientes, como hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos, para diagnóstico clínico y decisiones de tratamiento.
2.Centros y laboratorios de pruebas: Se utiliza para pruebas de virus, incluidas pruebas de PCR y pruebas rápidas de antígenos, para confirmar la infección por virus.
3.Instituciones públicas de salud: Se utiliza para encuestas epidemiológicas y detección de virus a gran escala para monitorear la propagación y el control de la epidemia.
4.Instituciones de investigación científica: Se utiliza para la investigación y el análisis de virus para ayudar a los científicos a comprender las características, los mecanismos de transmisión y las mutaciones del virus.
5.Desarrollo de vacunas: Se utiliza para recolectar muestras de virus para probar y evaluar la efectividad y seguridad de las vacunas.
6.Cuarentena entrada-salida: Se utiliza en puertos de entrada y salida, como aeropuertos y puertos, para recolectar muestras de virus del personal de entrada para monitorear la salud y prevenir y controlar epidemias.
7.Pruebas comunitarias: realizar pruebas de detección de virus a gran escala en la comunidad para detectar y aislar rápidamente a las personas infectadas y prevenir la propagación del virus.
【Ventajas】
a.El hisopo de muestreo utiliza un chorro avanzado implantado Tecnología de pelusa de nailon. En comparación con los hisopos de fibra convencionales, la muestra se penetra, se diluye y se elimina fácilmente. atrapado en la fibra. El hisopo flocado de nailon tiene una excelente capacidad de recolección y liberación de muestras, y el La tasa de liberación puede alcanzar 90%, que es mucho mayor que la del hisopo de fibra convencional.
b. Las soluciones de Hank de color rojo claro contienen antibióticos que pueden inhibir eficazmente la reproducción. de bacterias y hongos.
c.Conservante incoloro y transparente Las soluciones pueden inactivar eficazmente virus y Reducir la degradación del ácido nucleico viral.
【Instrucciones de funcionamiento】
1.Abra el paquete, saque el tubo de muestra y el hisopo. Marque la información relevante en la etiqueta del tubo o pegue el código de barras antes de tomar la muestra.
2.Muestreo de nariz o faringe según los diferentes requisitos de muestreo.
3. Después del muestreo, coloque el hisopo en el tubo de conservación y rompa el bastoncillo en el punto de ruptura.
4.Apriete la cubierta del tubo. Las muestras deben transportarse al laboratorio dentro de las 48 horas siguientes a 2-8 ℃.
【Detalles del tamaño del hisopo estéril】
【Condiciones de almacenamiento y vida útil】
Se puede almacenar por 24 meses bajo protección ligera, seco y en condiciones ambientales de 5-25 ℃.
Nota:El período de validez puede ampliarse según las necesidades del cliente.
【Requisitos de almacenamiento de muestras】
Una vez recolectada la muestra, ésta debe ser transportada al laboratorio correspondiente dentro de un plazo 2 días laborables y almacenado en 2-8℃; si no se puede entregar al laboratorio dentro de las 48h, debe almacenarse en -70 ℃ o menos, y la muestra recolectada debe entregarse al laboratorio correspondiente dentro de 1 semana, y se debe evitar en la medida de lo posible la congelación y descongelación repetidas durante este período.
【Certificaciones】
Kits de hisopos desechables para muestreo de virus
Notificación previa a la comercialización FDA 510(k) (ST9001-2) | FDA 510(k) Código (ST9001-2) |
Certificación CE – Carta de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
Certificación CE – Registro CIBG Demostrar | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
Certificación CE – Registro CIBG Demostrar | CE 证书-CIBG 网站注册证明(采样管套装) |
Certificación CE – Declaración de conformidad CE | CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装) |
Certificación CE – Registro CIBG Demostrar | CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液) |
Certificación CE – Declaración de conformidad CE | CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液) |
Registro MHRA | 英国 MHRA 注册 |
Registro MHRA: Declaración de conformidad de UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
Registro de la FDA | FDA 注册 |
Certificado del Registro Australiano de Productos Terapéuticos | 澳大利亚注册 |
Registro en Italia | 意大利注册 |
Brasil Registro ANVISA-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
Brasil Registro ANVISA-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
Brasil Registro ANVISA-ST9001 | Pieza de repuesto-ST9001 |
Registro de Arabia Saudita | 沙特注册 |
Registro de Malasia | 马来西亚注册 |
Registro en Indonesia | 印度尼西亚注册 |
Exención de registro en Botswana | 博茨瓦纳注册豁免 |
Registro de Nueva Zelanda | 新西兰注册 |
Exención de registro en Perú | 秘鲁注册豁免 |
Registro CFDA (NMPA) | CFDA(NMPA) |
Certificado de Exportación de Productos Médicos | 出口销售证明 |
Certificado de libre venta-Emiratos Árabes Unidos | 自由销售证明-阿联酋 |
Certificado de libre venta-Arabia Saudita | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
Certificado de venta libre-Malasia | 自由销售证明-马来西亚 |
Certificado de libre venta-México | 自由销售证明-墨西哥 |
Certificado de venta libre-Indonesia | 自由销售证明-印尼 |
Informe de prueba ISO 11737 | ISO 11737 测试报告 |
Informe de prueba REACH | ALCANCE 测试报告 |
Informe de prueba EN11137 | EN11137 测试报告 |
Certificado ISO 13485 | ISO 13485 |
Certificado ISO 9001 | Norma ISO 9001 |
Certificado ISO 45001 | Norma ISO 45001 |
Certificado ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
Certificado IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Teléfono/Whatsapp: +86 18115363743