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prueba rápida IVD kit de prueba de antígeno coloidal COVID-19 (SARS-CoV-2) hisopo de saliva

Este kit solo se usa para la detección cualitativa in vitro del antígeno SARS-COV-2 a partir de hisopos de saliva humana. Este kit es adecuado para el diagnóstico auxiliar de COVID-19, los resultados son solo para referencia clínica y no se pueden usar como base única para la decisión de diagnóstico y exclusión.
Estado de Disponibilidad:
Cantidad:
  • Tc1002
  • Bioteke

Advertencia caliente: este producto no está disponible para el mercado de los EE. UU.

UNA.Descripción

El método de detección de PCR de ácido nucleico sigue siendo el estándar de oro para la detección de SARS-COV-2. El patógeno se puede detectar en las primeras etapas de la infección, pero la operación larga y engorrosa es su escasez.

La prueba de antígeno es con TAT corta y una operación simple, pero tiene un período de ventana. En general, solo se puede detectar en 1-2 semanas después de la infección.


B. Ventaja y características

Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su

1. La sensibilidad y la especificidad son más altas que la detección de anticuerpos.

2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.

3. TAT corto y operación simple.

4. No se requieren técnicos y equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 min.

5. Uso en el hogar.

6. Prueba personal.


C. Calificación del producto

CERTIFICACIÓN DE CE -CIBG LETRACIÓN DE REGISTRO / CERTIFICACIÓN CE -CIBG REGISTRO PROVE / CERTIFICACIÓN DE CE -EC Declaración de Conformidad / MHRA Registro / Registro MHRA - Declaración de la conformidad de Ukca / COVID-19 IN VICIO Dispositivos de diagnóstico y métodos de prueba Datos de datos / Proveedores calificados de exportación / Proveedores calificados de exportación (Alemán BVARM APARTAMIENTO ESPECIAL PARA AUTO-prueba) / BVARM APROBACIÓN ESPECIAL / BVARM LISTA de las pruebas de antígeno de las pruebas de coronavirus SARS-COV-2 / PEI / lista checa de las pruebas antigénicas para las cuales emitidas por la exención del Ministerio / Registro de Austria / Registro de Italia / NEPAL Lista de kits de antígeno aprobados COVID-19 / EU HSC Lista común / Lista común de la Lista de la UE HSC / Encontrar la lista de inmunoensayos y pruebas moleculares para COVID-19 / Malasia Lista de recomendada para su uso del kit de prueba de IVD de COVID-19 (solo uso profesional) / listas suizas de pruebas rápidas para SARS-COV-2 para uso profesional / Bulgaria Lista de la prueba de antígeno rápido / Francia COVID-19 Lista de pruebas de diagnóstico - para el hisopo nasofaríngeo / Tailandia Lista de kits de prueba para COVID-19 -antigen Prueba rápida (solo uso profesional) / Tailandia Lista de kits de prueba para COVID-19 -antigen Rápido t EST (solo uso profesional) / Autorización de uso de emergencias de Bangladesh (EUA) / Registro de Indonesia / Bélgica FAMHP Lista de las pruebas recomendadas / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / Certificado de venta libre-Ghana / ISO 13485 Certificado- MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / certificado IPMS / certificado de proveedor verificado


D. Prueba de antígeno SARS-COV-2


Nombre

Especificación

componentes

Colección de muestra de saliva

1 kit / 3 kit / 5 kit

Tarjeta de prueba, muestra Duilent, Dropper

Tubo de extracción de muestra, colectores de saliva.

Colección de muestra nasal anterior

1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit

Tarjeta de prueba, muestra Duilent,

Tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo

Colección de hisopos nasofaríngales

1 kit / 3 kit / 5kit / 20 kit

Tarjeta de prueba, muestra Duilent,

Tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo


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