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Advertencia caliente: este producto no está disponible para el mercado de los EE. UU.
UNA. Descripción
Este producto es un sistema de ensayo TAQMAN® RT-QPCR basado en la sonda fluorescente multiplex.
Los cebadores y las sondas específicas fueron diseñadas para la detección de la región conservada del gen de ORF 1 AB de SARS-COV-2 y el gen, respectivamente.
Un control interno sirve como monitor para confirmar la extracción exitosa e identificar la posible inhibición de la PCR para todo el sistema de prueba para evitar resultados de detección negativa falsos.
B. Calificación del producto
CERTIFICACIÓN DE CE -CIBG CERTIFICACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN / CE CERTIFICACIÓN -EC Declaración de la conformidad / EU COVID-19 In Vitro Dispositivos de diagnóstico y Métodos de prueba Datos de datos / Exportar Proveedores calificados / Italia Registro / Bangladesh Autorización de uso de emergencia (EUA) / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / Certificado ISO 14001 Certificado / IPMS
C. Uso previsto
Este kit se utiliza para lograr la detección cualitativa del ARN viral de SARS-COV-2 extraído de los hisopos nasofaríngeos, los hisopos orofaríngales y el esputo de los pacientes infectados sospechosos, sospechosos de tener casos agrupados y otros pacientes que requieren diagnóstico.
D. Parámetro principal
Marca | Biopa | Modelo | PR2019 |
Nombre | Nuevo Coronavirus (Kit de detección de ácido nucleico (PCR) | Dimensión | 60 × 60 × 65mm |
Peso | / | Almacenamiento | Cadena de frío para el transporte y almacenamiento (-20 ° C) |
Paquete | Como muestra la imagen | Duracion | 12 meses |
MI. Equipo Componentes
Advertencia caliente: este producto no está disponible para el mercado de los EE. UU.
UNA. Descripción
Este producto es un sistema de ensayo TAQMAN® RT-QPCR basado en la sonda fluorescente multiplex.
Los cebadores y las sondas específicas fueron diseñadas para la detección de la región conservada del gen de ORF 1 AB de SARS-COV-2 y el gen, respectivamente.
Un control interno sirve como monitor para confirmar la extracción exitosa e identificar la posible inhibición de la PCR para todo el sistema de prueba para evitar resultados de detección negativa falsos.
B. Calificación del producto
CERTIFICACIÓN DE CE -CIBG CERTIFICACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN / CE CERTIFICACIÓN -EC Declaración de la conformidad / EU COVID-19 In Vitro Dispositivos de diagnóstico y Métodos de prueba Datos de datos / Exportar Proveedores calificados / Italia Registro / Bangladesh Autorización de uso de emergencia (EUA) / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001 Certificado / ISO 45001 Certificado / Certificado ISO 14001 Certificado / IPMS
C. Uso previsto
Este kit se utiliza para lograr la detección cualitativa del ARN viral de SARS-COV-2 extraído de los hisopos nasofaríngeos, los hisopos orofaríngales y el esputo de los pacientes infectados sospechosos, sospechosos de tener casos agrupados y otros pacientes que requieren diagnóstico.
D. Parámetro principal
Marca | Biopa | Modelo | PR2019 |
Nombre | Nuevo Coronavirus (Kit de detección de ácido nucleico (PCR) | Dimensión | 60 × 60 × 65mm |
Peso | / | Almacenamiento | Cadena de frío para el transporte y almacenamiento (-20 ° C) |
Paquete | Como muestra la imagen | Duracion | 12 meses |
MI. Equipo Componentes
