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TC1002
BioTeke
Advertencia: este producto no está disponible para el mercado estadounidense.
A. Descripción
El método de detección por PCR de ácido nucleico sigue siendo el estándar de oro para la detección del SARS-CoV-2.El patógeno se puede detectar en las primeras etapas de la infección, pero la larga TAT y la operación engorrosa son su escasez.
La prueba de antígeno es con TAT corta y operación simple, pero tiene un período de ventana.Generalmente, sólo se puede detectar entre 1 y 2 semanas después de la infección.
B. Ventajas y características
Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su
1. La sensibilidad y la especificidad son mayores que la detección de anticuerpos.
2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.
3. TAT corto y funcionamiento sencillo.
4. No se requieren técnicos ni equipos profesionales y la prueba se puede completar en 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Prueba personal.
C. Calificación del producto
Exportación de proveedores calificados (aprobación especial alemana BfarM para autoprueba)/Aprobación especial Bfarm/ Lista común HSC de la UE/ Registro de Tailandia (autoprueba de saliva)/ Registro de Tailandia (autoprueba para hisopo nasal)/ / Tailandia Evaluación clínica-1/ Tailandia Evaluación clínica-2/ Certificado ISO 13485-MDSAP/ Certificado ISO 9001/ Certificado ISO 9001/ Certificado ISO 45001/ Certificado ISO 14001/ Certificado IPMS/ Certificado de proveedor verificado
D. Prueba de antígeno SARS-CoV-2
Nombre | Especificación | componentes |
nasales anteriores coleccion de muestra | 1 juego/5 juegos/10 juegos/20 juegos | tarjeta de prueba, duilent de muestra, tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo |
Advertencia: este producto no está disponible para el mercado estadounidense.
A. Descripción
El método de detección por PCR de ácido nucleico sigue siendo el estándar de oro para la detección del SARS-CoV-2.El patógeno se puede detectar en las primeras etapas de la infección, pero la larga TAT y la operación engorrosa son su escasez.
La prueba de antígeno es con TAT corta y operación simple, pero tiene un período de ventana.Generalmente, sólo se puede detectar entre 1 y 2 semanas después de la infección.
B. Ventajas y características
Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su
1. La sensibilidad y la especificidad son mayores que la detección de anticuerpos.
2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.
3. TAT corto y funcionamiento sencillo.
4. No se requieren técnicos ni equipos profesionales y la prueba se puede completar en 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Prueba personal.
C. Calificación del producto
Exportación de proveedores calificados (aprobación especial alemana BfarM para autoprueba)/Aprobación especial Bfarm/ Lista común HSC de la UE/ Registro de Tailandia (autoprueba de saliva)/ Registro de Tailandia (autoprueba para hisopo nasal)/ / Tailandia Evaluación clínica-1/ Tailandia Evaluación clínica-2/ Certificado ISO 13485-MDSAP/ Certificado ISO 9001/ Certificado ISO 9001/ Certificado ISO 45001/ Certificado ISO 14001/ Certificado IPMS/ Certificado de proveedor verificado
D. Prueba de antígeno SARS-CoV-2
Nombre | Especificación | componentes |
nasales anteriores coleccion de muestra | 1 juego/5 juegos/10 juegos/20 juegos | tarjeta de prueba, duilent de muestra, tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo |
