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BioTeke
Advertencia: este producto no está disponible para el mercado estadounidense.
¡Estamos empleando actuar como agente o distribuidor, únase a nosotros y al desarrollo común!
A. Uso previsto:
Cuando se trata de pruebas de SARS-CoV-2, gripe A, gripe B, virus respiratorio sincitial (VRS), adenovirus y Mycoplasma pneumoniae, resultados del antígeno Bioteke SARS-Cov-2/gripe A/gripe B/RSV/ADV/MP. El kit de prueba permite a los médicos realizar un diagnóstico rápido con confianza, lo cual es esencial para reducir las pruebas secundarias, disminuir el uso innecesario de antibióticos y guiar la terapia antiviral adecuada.
B. Ventajas:
• Diseño de patente - Cromatografía bidireccional,Pozo de muestra único.
• Tarjeta compacta mejor amigable para el medio ambiente.
• Pantalla multicolor Resultados, resultados fáciles de leer en 15 minutos.
• Resultados precisos y confiables
• Larga vida útil para adaptarse a las fluctuaciones estacionales
• Variedad de opciones de recogida y transporte.
• Almacenamiento conveniente a temperatura ambiente
C.Análisis de resultados
• SARS-CoV-2: Especificidad: 100% ;Sensibilidad 96,08%;Tasa de coincidencia total: 99,47%
• Gripe A: Especificidad: 100%;Sensibilidad 98,4%;Tasa de coincidencia total: 99,82%
• Gripe B: Especificidad: 100% ;Sensibilidad 96,8%;Tasa de coincidencia total: 99,65%
• RSV: Especificidad: 100% ;Sensibilidad 97,98%;Tasa de coincidencia total: 99,82%
• Adenovirus: Especificidad: 100%; Sensibilidad 95,83%;Tasa de coincidencia total: 99,56%
• M.Pneumoniae: Especificidad: 100% ;Sensibilidad 97,98%;Tasa de coincidencia total: 99,82%
D. Cuatro opciones:
a.Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/MP (6 resultados de enfermedades)
ThEn este kit se pueden detectar seis elementos: SARS-CoV-2, Virus de la influenza A, Virus de la influenza B, Virus respiratorio sincitial, Antígeno de adenovirus y Mycoplasma pneumoniae.
b.Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (5 resultados de enfermedades)
En este kit se pueden detectar cinco elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus sincitial respiratorio y antígeno de adenovirus.
C.Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (4 resultados de enfermedades)
En este kit se pueden detectar cuatro elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A, influenza B Virus y virus respiratorio sincitial.
(a) Estas pruebas de antígenos están incluidas en la 'Categoría A' de la lista común de la UE:
| Estudio de campo clínico prospectivo. |
| Estudio en Polonia. Tamaño de la muestra: 103 positivos, 325 negativos. Sensibilidad: 90,29%;especificidad: 99,04% |
d.Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (3 resultados de enfermedades)
En este kit se pueden detectar tres elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A e influenza B.
E. Calificaciones del producto (hasta el 22 de septiembre de 2023)
| Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples |
| Registro de Malasia |
| Certificación CE – Carta de Registro CIBG |
| Certificación CE – Registro CIBG Demostrar |
| Certificación CE – Declaración de conformidad CE |
| Exportar proveedores calificados |
| Certificado de venta libre-Malasia |
| Certificado de libre venta-México |
| Certificado de venta libre-Indonesia |
| Certificado de venta libre-Sri Lanka |
| Certificado de libre venta-Emiratos Árabes Unidos |
| Certificado ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 |
| Certificado ISO 14001 |
| Certificado IPMS |
Advertencia: este producto no está disponible para el mercado estadounidense.
¡Estamos empleando actuar como agente o distribuidor, únase a nosotros y al desarrollo común!
A. Uso previsto:
Cuando se trata de pruebas de SARS-CoV-2, gripe A, gripe B, virus respiratorio sincitial (VRS), adenovirus y Mycoplasma pneumoniae, resultados del antígeno Bioteke SARS-Cov-2/gripe A/gripe B/RSV/ADV/MP. El kit de prueba permite a los médicos realizar un diagnóstico rápido con confianza, lo cual es esencial para reducir las pruebas secundarias, disminuir el uso innecesario de antibióticos y guiar la terapia antiviral adecuada.
B. Ventajas:
• Diseño de patente - Cromatografía bidireccional,Pozo de muestra único.
• Tarjeta compacta mejor amigable para el medio ambiente.
• Pantalla multicolor Resultados, resultados fáciles de leer en 15 minutos.
• Resultados precisos y confiables
• Larga vida útil para adaptarse a las fluctuaciones estacionales
• Variedad de opciones de recogida y transporte.
• Almacenamiento conveniente a temperatura ambiente
C.Análisis de resultados
• SARS-CoV-2: Especificidad: 100% ;Sensibilidad 96,08%;Tasa de coincidencia total: 99,47%
• Gripe A: Especificidad: 100%;Sensibilidad 98,4%;Tasa de coincidencia total: 99,82%
• Gripe B: Especificidad: 100% ;Sensibilidad 96,8%;Tasa de coincidencia total: 99,65%
• RSV: Especificidad: 100% ;Sensibilidad 97,98%;Tasa de coincidencia total: 99,82%
• Adenovirus: Especificidad: 100%; Sensibilidad 95,83%;Tasa de coincidencia total: 99,56%
• M.Pneumoniae: Especificidad: 100% ;Sensibilidad 97,98%;Tasa de coincidencia total: 99,82%
D. Cuatro opciones:
a.Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/MP (6 resultados de enfermedades)
ThEn este kit se pueden detectar seis elementos: SARS-CoV-2, Virus de la influenza A, Virus de la influenza B, Virus respiratorio sincitial, Antígeno de adenovirus y Mycoplasma pneumoniae.
b.Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (5 resultados de enfermedades)
En este kit se pueden detectar cinco elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus sincitial respiratorio y antígeno de adenovirus.
C.Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (4 resultados de enfermedades)
En este kit se pueden detectar cuatro elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A, influenza B Virus y virus respiratorio sincitial.
(a) Estas pruebas de antígenos están incluidas en la 'Categoría A' de la lista común de la UE:
| Estudio de campo clínico prospectivo. |
| Estudio en Polonia. Tamaño de la muestra: 103 positivos, 325 negativos. Sensibilidad: 90,29%;especificidad: 99,04% |
d.Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples (3 resultados de enfermedades)
En este kit se pueden detectar tres elementos: SARS-CoV-2, virus de la influenza A e influenza B.
E. Calificaciones del producto (hasta el 22 de septiembre de 2023)
| Kit de prueba de antígenos multipatógenos respiratorios múltiples |
| Registro de Malasia |
| Certificación CE – Carta de Registro CIBG |
| Certificación CE – Registro CIBG Demostrar |
| Certificación CE – Declaración de conformidad CE |
| Exportar proveedores calificados |
| Certificado de venta libre-Malasia |
| Certificado de libre venta-México |
| Certificado de venta libre-Indonesia |
| Certificado de venta libre-Sri Lanka |
| Certificado de libre venta-Emiratos Árabes Unidos |
| Certificado ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 |
| Certificado ISO 14001 |
| Certificado IPMS |
