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IVD IgG/IgM kit de prueba de antígeno coloidal COVID-19 (SARS-CoV-2) hisopo nasofaríngeo

Este kit solo se usa para la detección cualitativa in vitro del antígeno SARS-COV-2 a partir de los hisopos nasofaríngales humanos. Este kit es adecuado para el diagnóstico auxiliar de COVID-19, los resultados son solo para referencia clínica y no se pueden usar como base única para la decisión de diagnóstico y exclusión.
Estado de Disponibilidad:
Cantidad:
  • Tc1002
  • Bioteke

Advertencia caliente: este producto no está disponible para el mercado de los EE. UU.

UNA.Descripción

El método de detección de PCR de ácido nucleico sigue siendo el estándar de oro para la detección de SARS-COV-2. El patógeno se puede detectar en las primeras etapas de la infección, pero la operación larga y engorrosa es su escasez.

La prueba de antígeno es con TAT corta y una operación simple, pero tiene un período de ventana. En general, solo se puede detectar en 1-2 semanas después de la infección.


B. Ventaja y características

Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su

1. La sensibilidad y la especificidad son más altas que la detección de anticuerpos.

2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección.

3. TAT corto y operación simple.

4. No se requieren técnicos y equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 min.

5. Uso en el hogar.

6. Prueba personal.


C. Calificación del producto

CERTIFICACIÓN CE -CIBG CERTIFICACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN / CE CERTIFICACIÓN -CIBG REGISTRO DE PROVE / CE CERTIFICACIÓN -EC Declaración de conformidad / Registro de MHRA / Registro de MHRA - Declaración de la conformidad / UE COVID-19 In Vitro Dispositivos de diagnóstico y métodos de prueba Datos de datos / Exportar Proveedores calificados / Exportación. Proveedores calificados de exportación (aprobación especial de la BVANCOM para la autoprueba alemana) / BVARM APROBACIÓN ESPECIAL / BVARM Lista de pruebas de antígeno de las pruebas de CORONAVIRUS SARS-COV-2 / PEI / Lista checa de pruebas antigénicas para las cuales fue expedido por la exención del ministerio / AUSTRIA Registro / Italia Registro / NEPAL Lista de COVID-19 APROBADOS Kits de antígeno / Lista común de la UE HSC / Lista común de la UE / Lista común de la Lista de inmunoensayos y pruebas moleculares para COVID-19 / Malasia Lista de recomendación recomendada para uso de COVID-19 IVD TEST KIT (Solo uso profesional) / listas suizas de pruebas rápidas para SARS-COV-2 para uso profesional / Bulgaria Lista de Rapid Antigen Test / France Covid-19 Lista de pruebas de diagnóstico - para
Swab / Tailandia nasofaríngea / Tailandia Lista de kits de prueba para COVID-19 -Antigen Prueba rápida (solo uso profesional) / Tailandia Lista de kits de prueba para COVID-19 -Antigen Prueba rápida (solo uso profesional) / Bangladesh Autorización de uso de emergencia (EUA) / Indonesia Registro / Bélgica FAMHP Lista de las pruebas recomendadas / Registro de Ghana / Registro de Arabia Saudita / Tailandia Evaluación clínica-1 / Tailandia Evaluación clínica-2 / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 13485 Certificado / ISO 9001 Certificado / Certificado de venta libre-Ghana / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificado / ISO 14001 Certificado / Certificado IPMS / Certificado de proveedor verificado


D. Prueba de antígeno SARS-COV-2


Nombre

Especificación

componentes

Colección de muestra de saliva

1 kit / 3 kit / 5 kit

Tarjeta de prueba, muestra Duilent, Dropper

Tubo de extracción de muestra, colectores de saliva.

Colección de muestra nasal anterior

1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit

Tarjeta de prueba, muestra Duilent,

Tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo

Colección de hisopos nasofaríngales

1 kit / 3 kit / 5kit / 20 kit

Tarjeta de prueba, muestra Duilent,

Tubo de extracción de muestra, hisopo de muestreo


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